醫藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，近年來(lái)，隨著(zhù)我國仿制藥一致性評價(jià)政策的全面推進(jìn)，以及相關(guān)系列政策促進(jìn)和規范藥品的研發(fā)，我國醫藥行業(yè)利潤總額穩步增長(cháng)，行業(yè)整體呈現良好的發(fā)展態(tài)勢。

作為引領(lǐng)自動(dòng)化、信息化及智能制造發(fā)展的行業(yè)先鋒之一，羅克韋爾自動(dòng)化（中國）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)羅克韋爾自動(dòng)化）可為醫藥行業(yè)提供多方位的產(chǎn)品及解決方案，致力于幫助醫藥企業(yè)提高生產(chǎn)力，降低總體擁有成本；提高資產(chǎn)設備有效利用率，降低企業(yè)內外部風(fēng)險，加速產(chǎn)品上市時(shí)間。據羅克韋爾自動(dòng)化（中國）有限公司大中華區生命科學(xué)行業(yè)總監鄭磊明介紹，2018年羅克韋爾自動(dòng)化在醫藥行業(yè)取得了顯著(zhù)進(jìn)步，營(yíng)收同比增長(cháng)70%以上，下一步，羅克韋爾自動(dòng)化將保持此增長(cháng)勢頭，并加大對醫藥行業(yè)的部署。

全方位服務(wù)醫藥行業(yè)

談及羅克韋爾自動(dòng)化當前為客戶(hù)提供的行之有效的產(chǎn)品及解決方案，鄭磊明如數家珍：“羅克韋爾自動(dòng)化專(zhuān)注從工藝出發(fā)去實(shí)現客戶(hù)的目標，平均醫藥行業(yè)年限10年以上的50人專(zhuān)家團隊可以幫助客戶(hù)更好地優(yōu)化生產(chǎn)流程，保證項目順利實(shí)施。我們可為醫藥新工廠(chǎng)提供前端工程設計（FEED，Front-end engineering design）咨詢(xún)服務(wù)，如自動(dòng)化、信息化、智能化規劃設計等。在信息層，羅克韋爾自動(dòng)化在醫藥行業(yè)專(zhuān)用的制造執行系統MES軟件PharmaSuite已有30年的歷史，針對醫藥行業(yè)的工藝特點(diǎn)，內置了相應的功能模塊，可為醫藥用戶(hù)生產(chǎn)管理保駕護航，連接企業(yè)計劃層與控制層；在控制層，羅克韋爾自動(dòng)化可擴/縮的現代DCS解決方案PlantPAx和智能數據采集軟件FactoryTalk ViewSE方便企業(yè)更靈活和精準地控制和管理生產(chǎn)設備，其次，樓宇管理及環(huán)境監控系統（QBAS）為醫藥用戶(hù)提供空調自控、生產(chǎn)環(huán)境控制；在底層設備層，羅克韋爾自動(dòng)化的大、中、小型可編程邏輯控制器（PLC），高中低壓變頻器（PowerFlex），智能馬達中心（MCC），伺服驅動(dòng)器（Kinetix）和智能傳送系統（ICT），以及智能傳感器和安全元器件等，為醫藥裝備企業(yè)提供精確的控制和動(dòng)力系統?！?/p>

除了豐富的產(chǎn)品及解決方案以外，羅克韋爾自動(dòng)化還可為企業(yè)提供基于Ethernet/IP的“一個(gè)網(wǎng)絡(luò )，一網(wǎng)到底”、貫穿企業(yè)Level 0~Level 5層系統的網(wǎng)絡(luò )架構，使辦公網(wǎng)與工業(yè)網(wǎng)既可實(shí)現無(wú)縫銜接，又可通過(guò)DMZ和防火墻進(jìn)行有效隔離。同樣在此網(wǎng)絡(luò )架構下，通過(guò)IT與OT的融合，羅克韋爾自動(dòng)化將客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境中的人與人、人與設備、設備與設備之間的數據和信息連接起來(lái)，而所有這些數據和信息都可被連接到工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)平臺PTC ThingWorx——羅克韋爾自動(dòng)化合作伙伴的工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)平臺，通過(guò)ThingWorx平臺上既有或者新建的數據模型，集成羅克韋爾自動(dòng)化的大數據分析軟件FactoryTalk Analytics，進(jìn)行數據分析和趨勢預測，并以AR或者HTML5的方式呈現給用戶(hù)幫助判斷和決策，實(shí)現企業(yè)智能化運營(yíng)，提高企業(yè)的核心競爭力，并為客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值。

此外，在數據儲存和交互方面，羅克韋爾自動(dòng)化工業(yè)數據中心（IDC）和網(wǎng)絡(luò )安全服務(wù)（NSS）為企業(yè)提供虛擬化解決方案，增強技術(shù)與通信的可視化和集成度，集中管理控制系統存儲和備份，減少企業(yè)需要維護的網(wǎng)絡(luò )和服務(wù)器等。全生命周期的計算機化驗證能力也是羅克韋爾自動(dòng)化在醫藥行業(yè)的優(yōu)勢，它已幫助國內外客戶(hù)通過(guò)FDA、EU、WHO等國際驗證，具備國內cGMP驗證的能力?！爸档靡惶岬氖?，羅克韋爾自動(dòng)化是由原廠(chǎng)來(lái)做驗證服務(wù)，和項目一起交付給客戶(hù)交鑰匙工程，成為醫藥企業(yè)值得信賴(lài)的合作伙伴?！?鄭磊明強調。

洞悉醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢

伴隨人口老齡化趨勢、亞健康人群越來(lái)越多的現狀，由此帶來(lái)用藥需求激增，常用藥、急用藥等供應短缺仍然是全世界急需解決的難題。當前國家出臺了各項政策大力扶持醫藥行業(yè)發(fā)展，將其列為經(jīng)濟發(fā)展的重點(diǎn)建設行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè)，2015年國務(wù)院發(fā)布的《中國制造2025》，將生物醫藥及高性能醫療器械列為十大重點(diǎn)突破發(fā)展領(lǐng)域之一。由此可見(jiàn)，醫藥行業(yè)的發(fā)展潛力巨大，具有廣闊的前景。

在鄭磊明看來(lái)，醫藥行業(yè)的發(fā)展呈現四大趨勢。首先，醫藥行業(yè)加速智能化發(fā)展。工信部出臺的《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃（2016-2020年）》，進(jìn)一步推進(jìn)醫藥工業(yè)智能制造。在《規劃指南》第三章的第三點(diǎn)主要目標中提到，醫藥行業(yè)實(shí)現智能制造的主要目標是：到2020年，醫藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、信息化水平顯著(zhù)提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過(guò)程基本實(shí)現自動(dòng)化，制造執行系統（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車(chē)間。進(jìn)一步，《規劃指南》在第四章主要任務(wù)“（五）推進(jìn)兩化深度融合”中再次提到，提高生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和信息化水平，改進(jìn)制藥設備的自動(dòng)化、數字化、智能化水平，增強信息上傳下控和網(wǎng)通互聯(lián)功能，采用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數據和云計算等信息化技術(shù)，廣泛獲取和挖掘生產(chǎn)過(guò)程的數據和信息，為生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)優(yōu)化和決策提供支撐，推動(dòng)“制造執行系統”（MES）在生產(chǎn)過(guò)程中的應用，整合集成各環(huán)節數據信息，實(shí)現對生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制，打造智能化生產(chǎn)車(chē)間?？梢灶A見(jiàn)，在“十三五”期間，甚至長(cháng)遠來(lái)看，智能化制造將是醫藥工業(yè)未來(lái)幾年甚至十幾年的重點(diǎn)工作，這種趨勢不僅蘊含了較多的自動(dòng)化、信息化、智能化項目機會(huì )，更多的是推動(dòng)了醫藥工業(yè)快速發(fā)展，提高醫藥工業(yè)生產(chǎn)管理水平，保障藥品質(zhì)量，促進(jìn)生產(chǎn)高效且持續合規；其次，醫藥產(chǎn)業(yè)集中化趨勢顯著(zhù)。隨著(zhù)醫改升級（一致性評價(jià)、兩票制、飛檢），藥企面對巨大的挑戰與機遇，醫藥行業(yè)處于升級、重組浪潮中，企業(yè)兼并收購速度加快，落后小藥企被逐漸淘汰，行業(yè)競爭激烈的同時(shí)產(chǎn)業(yè)集中度也顯著(zhù)提升，2015年規模超過(guò)100億元的百強企業(yè)達到16個(gè)，較2014年增加了5個(gè)。醫藥行業(yè)并購重組行為頻繁，行業(yè)集中度增加。雖然藥企數量逐漸減少，但醫藥工業(yè)生產(chǎn)總值仍保持兩位數增長(cháng)，說(shuō)明醫藥行業(yè)總體發(fā)展趨勢良好；再次，全球化和國際化趨勢顯著(zhù)。日益嚴格的監管要求和全球化趨勢，驅動(dòng)國內大型醫藥集團走向國際化，海外投資并購或建廠(chǎng)逐年增加。據普華永道報告顯示，2017年上半年，中國企業(yè)在醫藥領(lǐng)域的海外投資交易達43.53億美元（約289.5億元人民幣），年復合增長(cháng)率達85%。生物醫藥迅速崛起，生物藥在全球藥物中占有超過(guò)1/4的市場(chǎng)份額，但現在中國僅占10％。中國生物制藥市場(chǎng)的增長(cháng)空間很大。根據“十三五”規劃，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將得到重大發(fā)展，年收入超過(guò)100億人民幣（約15億美元）的中國生物技術(shù)公司數量預計在2020年達到20個(gè)；最后，企業(yè)試錯成本增加。政府監管力度日趨嚴格，企業(yè)試錯的代價(jià)巨大。之前發(fā)生的疫苗事件，讓大眾看到了新的領(lǐng)導機構下，對醫藥企業(yè)數據造假和違規是零容忍態(tài)度，處罰的力度巨大，這也意味著(zhù)醫藥行業(yè)合規監管將愈加嚴格，取消GMP認證證書(shū)后，飛行檢查將會(huì )常態(tài)化，如果醫藥企業(yè)仍然不做改變，將會(huì )是懸在醫藥企業(yè)頭上的達摩克利斯之劍?！坝纱丝梢?jiàn)，實(shí)現藥品數據可靠，全生命周期可追溯，智能化升級轉型是醫藥企業(yè)的必由之路?！编嵗诿鞅硎?。

強調企業(yè)合規與高效的生產(chǎn)

當前，中國越來(lái)越重視提高生產(chǎn)效率和全球競爭力，以促進(jìn)中國制造業(yè)的健康發(fā)展，同時(shí)解決生產(chǎn)和勞動(dòng)力成本上升等眾多挑戰，“這表明實(shí)施智能制造勢在必行，而這正是羅克韋爾自動(dòng)化的優(yōu)勢所在，” 鄭磊明接著(zhù)說(shuō)，“與其它行業(yè)相比，醫藥行業(yè)比較特殊，是法規監管最為嚴格的行業(yè)，藥品的全生命周期包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通等都需要符合相關(guān)法規（GxP：GLP、GCP、GMP、GSP等）的要求。以藥品生產(chǎn)為例，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，其生產(chǎn)工藝相對復雜，必須嚴苛按照配方要求、SOP和工藝規程等進(jìn)行操作，所有涉及到藥品質(zhì)量的生產(chǎn)信息，包括人、機、料、法、環(huán)等都要有完整、實(shí)時(shí)和準確的數據記錄。與此同時(shí)，持續的合規活動(dòng)會(huì )提高企業(yè)的生產(chǎn)作業(yè)成本，在生產(chǎn)或文檔化過(guò)程中造成的人為錯誤可能會(huì )導致產(chǎn)品浪費，或者交叉污染和潛在的召回，這也強調企業(yè)需既能保障藥品合規生產(chǎn)，又能顯著(zhù)提高生產(chǎn)效率?！?/p>

展望未來(lái)，鄭磊明表示：“2019年，醫藥行業(yè)仍然是羅克韋爾自動(dòng)化重點(diǎn)關(guān)注的行業(yè)，我們將會(huì )繼續增加在該行業(yè)的投入，包括市場(chǎng)、產(chǎn)品、銷(xiāo)售布局和合作伙伴的開(kāi)發(fā)，通過(guò)整合IT與OT，堅持研發(fā)創(chuàng )新和協(xié)同合作，傾聽(tīng)用戶(hù)心聲，專(zhuān)注用戶(hù)需求，秉持高度的社會(huì )責任和商業(yè)道德，以專(zhuān)業(yè)的態(tài)度服務(wù)用戶(hù)，拓展醫藥行業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化的應用。不斷適應新常態(tài)下，醫藥行業(yè)數字化、網(wǎng)絡(luò )化和智能化的智能制造轉型需求?！?/p>

摘自《自動(dòng)化博覽》2018年11月刊