杭州和利時(shí)自動(dòng)化有限公司醫藥行業(yè)總監張志峰

和利時(shí)一直將醫藥行業(yè)視為重要的可持續發(fā)展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續不斷關(guān)注醫藥行業(yè)的發(fā)展。面對制藥企業(yè)從傳統工藝向自動(dòng)化、信息化、智能化制造技術(shù)升級的需求，和利時(shí)結合醫藥行業(yè)特點(diǎn)研發(fā)的制藥企業(yè)一體化控制系統，為整個(gè)制藥行業(yè)的全生命周期提供全面的自動(dòng)化、信息化、智能化整體解決方案，不僅為客戶(hù)提供適于行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)品和服務(wù)，還可以根據客戶(hù)不同需求量身定做先進(jìn)的解決方案，滿(mǎn)足企業(yè)在管控一體化、集成化、專(zhuān)業(yè)化以及全生命周期管理等方面發(fā)展的要求。本期記者采訪(fǎng)了杭州和利時(shí)自動(dòng)化有限公司醫藥行業(yè)總監張志峰，傾聽(tīng)和利時(shí)對于醫藥行業(yè)發(fā)展的獨到見(jiàn)解。

自動(dòng)化博覽：和利時(shí)能夠為醫藥行業(yè)提供哪些產(chǎn)品或者解決方案？

張志峰：面向新一代的自動(dòng)化、信息化、智能化藥廠(chǎng)建設，和利時(shí)推出了符合制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的一體化解決方案，助力用戶(hù)實(shí)現降本、提質(zhì)、增效，安全、環(huán)保生產(chǎn)，提升企業(yè)自身能力，實(shí)現可持續發(fā)展。

和利時(shí)產(chǎn)品包括針對企業(yè)生產(chǎn)信息管理的實(shí)時(shí)信息系統（ R M I S ） 、制造執行系統（ M E S ） 、能源管理系統（EMS）、“工業(yè)云”應用和服務(wù)系統；針對生產(chǎn)過(guò)程先進(jìn)應用的仿真培訓系統（OTS）、設備管理系統（AMS）、批量控制系統（Batch）、先進(jìn)過(guò)程控制系統（APC）；針對生產(chǎn)過(guò)程安全控制的分布式控制系統（DCS）、生產(chǎn)安全保護的安全儀表系統（SIS）、現場(chǎng)儀表以及計算機化系統GMP合規性等產(chǎn)品。

下面以發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程控制為例介紹和利時(shí)在發(fā)酵控制領(lǐng)域的解決方案。

和利時(shí)提供的發(fā)酵過(guò)程控制及分離純化全自動(dòng)整體解決方案，基于對發(fā)酵工藝的深度理解，采用自主知識產(chǎn)權的DCS，選用適合發(fā)酵產(chǎn)品工藝的傳感器及執行機構，通過(guò)對發(fā)酵液溫度、PH值、溶解氧、空氣流量、罐壓、發(fā)酵液體積、攪拌轉速、流加補料、消沫等參數的檢測與控制，有效地提高發(fā)酵單位，控制產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)閥門(mén)不同組合方式，實(shí)現罐子自動(dòng)空消、實(shí)消，物料的連消，連消設備的氣消、水消等不同消毒操作。

在溫度控制上，種子罐和發(fā)酵罐產(chǎn)熱特性不同，針對性地設計不同的控制方案，種子罐溫控優(yōu)先考慮動(dòng)作靈敏、精度高兩個(gè)因素，采用開(kāi)關(guān)閥防PID調節方式來(lái)解決，發(fā)酵罐以控制平穩、節能降耗為目的，采用分程控制、隨動(dòng)控制等方式解決多組降溫管路問(wèn)題，利用水壓檢測作為前饋量，用前饋控制方式補償車(chē)間水壓波動(dòng)的干擾。在補料控制上，根據補料量的大小，采用數種補料方案來(lái)應對，給業(yè)主提供最優(yōu)方式。

在檢測儀表和控制閥門(mén)的集成選用上，首選易消毒、無(wú)死角的儀器儀表及閥門(mén)類(lèi)型，根據物料性質(zhì)和有菌、無(wú)菌區分類(lèi)，嚴格按消毒原則進(jìn)行配置。并聯(lián)合閥門(mén)生產(chǎn)廠(chǎng)商專(zhuān)門(mén)對閥門(mén)進(jìn)行優(yōu)化，達到普通常規閥門(mén)無(wú)法實(shí)現的衛生標準。潔凈介質(zhì)如發(fā)酵風(fēng)、低糖等管路上采用衛生級精巧型閥門(mén)，摒棄笨重昂貴的傳統類(lèi)型閥門(mén)，大幅提高工程質(zhì)量并降低投資。

自動(dòng)化博覽：近年來(lái)在醫藥行業(yè)發(fā)展情況如何？您感受到醫藥市場(chǎng)正在發(fā)生著(zhù)哪些變化，呈現出哪些特點(diǎn)？

張志峰：和利時(shí)在醫藥行業(yè)發(fā)展由來(lái)已久，公司成立之初就將第一套DCS系統成功應用于華北制藥千噸青霉素發(fā)酵過(guò)程控制項目，取得了良好的經(jīng)濟效應和社會(huì )效應。近年來(lái)和利時(shí)自動(dòng)化技術(shù)在醫藥行業(yè)得到廣泛的應用，DCS、PLC、SIS、MES、SCADA、現場(chǎng)儀表等廣泛應用于化學(xué)合成原料藥、中藥、生物制藥及醫療產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)監控、設備管理和運營(yíng)管理，和利時(shí)品牌性?xún)r(jià)比高，技術(shù)成熟，在行業(yè)內有很高的知名度和客戶(hù)美譽(yù)度。

我國醫藥行業(yè)長(cháng)期以來(lái)都是采用比較傳統的生產(chǎn)方式，無(wú)論生產(chǎn)工藝和設備、質(zhì)量控制手段都相對比較落后，近年來(lái)醫藥企業(yè)的自動(dòng)化水平有了很大的提高，藥企產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率也穩步提高，人員定員相比過(guò)去有較大幅度減少，人員勞動(dòng)強度降低，企業(yè)的安全生產(chǎn)事故率相比其他行業(yè)也較低。

國內藥企自動(dòng)化程度還呈現出兩極分化局面：在制劑車(chē)間由于引進(jìn)國外先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)和包裝設備，使得生產(chǎn)效率、生產(chǎn)質(zhì)量得到極大提高，生產(chǎn)成本明顯降低；相比較而言，原料車(chē)間、倉儲、備料稱(chēng)量、能源供應、質(zhì)量管理等部門(mén)的信息化和自動(dòng)化水平卻仍停留在人工或機械式作業(yè)的水平上，裝備水平低、生產(chǎn)方式落后、過(guò)程控制能力不強，逐漸成為影響企業(yè)技術(shù)水平提高的瓶頸。

發(fā)酵罐配料連消控制系統

自動(dòng)化博覽：您如何看待中國醫藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景？和利時(shí)對此將如何布局？

張志峰：在我看來(lái)，醫藥行業(yè)屬于朝陽(yáng)行業(yè)，在人口老齡化及經(jīng)濟發(fā)展的雙重因素作用下，中國藥品市場(chǎng)高速擴容，醫藥產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)井噴式發(fā)展；《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》提出要大力提高制藥設備的集成化、連續化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平，重點(diǎn)發(fā)展高端制藥設備，帶動(dòng)制藥機械行業(yè)的發(fā)展；未來(lái)越來(lái)越多的企業(yè)挺進(jìn)國際市場(chǎng)，參與國際市場(chǎng)競爭，會(huì )更加注重技術(shù)優(yōu)勢，形成以技術(shù)、質(zhì)量等為核心的外貿競爭新優(yōu)勢。

我認為未來(lái)十年圍繞制藥企業(yè)自動(dòng)化、信息化和智能化建設的產(chǎn)品、方案和服務(wù)將會(huì )是自動(dòng)化公司業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)。

借鑒“工業(yè)4.0”的思路，結合制藥行業(yè)的特點(diǎn)，和利時(shí)醫藥行業(yè)團隊將借鑒集團在其他行業(yè)獲得的成功經(jīng)驗，向制藥企業(yè)提供可裁剪、可分步實(shí)施的智能制藥解決方案，在優(yōu)化和完善過(guò)程控制自動(dòng)化技術(shù)的基礎上，逐步加大在醫藥信息化、智能化領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)投入，滿(mǎn)足行業(yè)用戶(hù)定制化應用要求。

和利時(shí)將推出針對制藥企業(yè)的全生命周期服務(wù)，從咨詢(xún)立項、項目設計、工程建設，開(kāi)車(chē)投運、運營(yíng)管理、精益生產(chǎn)到擴容、升級、改造、計算機化系統GMP合規性等需求，和利時(shí)都能提供全方位的決策建議，與用戶(hù)一起識別面臨的挑戰，找出增加新價(jià)值的方法，實(shí)現用戶(hù)可持續性發(fā)展。

采訪(fǎng)最后，張志峰強調：“制藥行業(yè)作為一個(gè)特殊的傳統產(chǎn)業(yè)，在制藥自動(dòng)化的內容和形態(tài)等方面肯定會(huì )有很多獨特的地方，將信息技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)融入GMP，將人為因素影響降到最低，在藥品生產(chǎn)管理上實(shí)現突破，彌補制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)在線(xiàn)管理的不足，這些都是自動(dòng)化企業(yè)在提供產(chǎn)品和解決方案時(shí)需要著(zhù)重考慮的因素?！?/p>

摘自《自動(dòng)化博覽》2017年11月刊