隨著(zhù)海洋生物技術(shù)的發(fā)展,我國海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段，海洋藥物產(chǎn)業(yè)將成為未來(lái)20年中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。 

    近年來(lái)，我國海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海和極地,特別是海洋生物活性先導化合物的發(fā)現、海洋生物中代謝產(chǎn)物的結構多樣性研究、海洋生物基因功能及其技術(shù)、海洋藥物研發(fā)等在國際上引起了高度關(guān)注，很多研究成果申請了具有自主知識產(chǎn)權的國內、國際專(zhuān)利。 

    海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，已發(fā)現了一批新型抗艾滋病、抗腫瘤和抗動(dòng)脈粥樣硬化的海洋藥物。目前，我國已經(jīng)有多烯康、角鯊烯、河豚毒素、藻酸雙酯鈉、肝糖酯、鹽酸甘露醇等海洋藥物獲國家批準上市,還有多個(gè)海洋藥物進(jìn)入臨床研究。 

    據不完全統計，目前全國海洋藥物正常生產(chǎn)品種接近30余個(gè)，海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)就有40多家，年產(chǎn)值約10億元，年創(chuàng )匯數千萬(wàn)美元。同時(shí)，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。 

    10月18日下午，2008中國藥學(xué)會(huì )學(xué)術(shù)年會(huì )大會(huì )報告會(huì )上，多位中國工程院院士就現今國內藥物研發(fā)新領(lǐng)域及產(chǎn)業(yè)化前景作了精彩的報告。 

    中國工程院院士、中國海洋大學(xué)教授管華詩(shī)就我國海洋藥物研發(fā)作了分析與展望；中國工程院院士、中南大學(xué)教授周宏灝對基因導向個(gè)體化藥物這一新興領(lǐng)域的治療基礎與臨床作了介紹；中國工程院院士、第四軍醫大學(xué)教授陳志南的代表李玲教授則作了《基于抗體藥物的我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景》的報告。 

    海洋藥用資源豐富 

    “目前，國際公認的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進(jìn)入臨床試驗或臨床前試驗的海洋藥物已有40多個(gè)。海洋生物成分結構新穎、活性獨特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開(kāi)發(fā)新藥的巨大基因庫?！惫苋A詩(shī)指出。 

    他向與會(huì )者介紹說(shuō)，殼多糖、褐藻膠等4類(lèi)海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開(kāi)發(fā)提供了堅實(shí)的基礎。以殼多糖為例，這一生物體內少見(jiàn)的天然聚陽(yáng)離子生物多糖，具有優(yōu)良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫藥材料、制藥上的應用已達500種以上。 

    我國是世界上最早開(kāi)發(fā)海洋藥物的國家之一，20世紀90年代海洋藥物研發(fā)列入國家科技計劃后，國內的海洋藥物進(jìn)入快速發(fā)展期。然而，在這極具藥物研發(fā)潛力的領(lǐng)域，我們還有一些問(wèn)題需要解決：首先，已經(jīng)上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開(kāi)發(fā)有待加強，另外，目前研發(fā)集中于抗癌藥、新靶標篩選模型偏少等問(wèn)題需引起重視。 

    鑒于化學(xué)修飾及合成仍然是獲得新藥先導化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發(fā)的方向，基因資源的開(kāi)放將是今后海洋藥物研發(fā)的主要內容之一。管華詩(shī)認為，接下來(lái)，中國的海洋藥物研發(fā)應重視基于海洋新藥先導化合物發(fā)現的新資源開(kāi)發(fā)和現代海洋中藥的開(kāi)發(fā)，并從國家的層面進(jìn)行海洋藥物研發(fā)，即制定國內海洋藥物研發(fā)計劃。 

    研發(fā)重視“個(gè)體化” 

    與海洋藥物一樣，本次大會(huì )有關(guān)“個(gè)體化”藥物的報告同樣引起與會(huì )藥師與企業(yè)界代表的關(guān)注。 

    “美國有媒體早在1999年就提出了全球將進(jìn)入‘針對個(gè)體的獨特遺傳特征的個(gè)體化用藥新時(shí)代’，目前，中國也已經(jīng)在建中國人的藥物基因組網(wǎng)絡(luò )，并為中國的個(gè)體化用藥和相關(guān)新藥開(kāi)發(fā)提供數據支持?！敝芎隇赋?。 

    據悉，人類(lèi)基因組計劃的實(shí)施和進(jìn)展，促進(jìn)遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)生了重大變化，近20年來(lái)，遺傳藥理學(xué)的研究證實(shí)了藥物代謝酶、轉運體和藥物作用靶點(diǎn)的基因多態(tài)性是藥物反應個(gè)體差異性的原因。 

    周宏灝進(jìn)一步指出，除了藥物代謝酶差異和種族之間的差異，個(gè)體與個(gè)體之間的差異同樣存在。而藥物基因組學(xué)正是應用已獲得的遺傳信息預測藥物治療結果，進(jìn)而促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)，并為每個(gè)病人合理藥物治療提供科學(xué)依據。 

    抗體基因方興未艾 

    當日下午的最后一個(gè)報告則將焦點(diǎn)引入到抗體藥物發(fā)展與生物制藥產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域。 

    隨著(zhù)免疫學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及抗體基因結構的闡明，DNA重組技術(shù)開(kāi)始用于抗體的改造，抗體藥物目前已經(jīng)進(jìn)入基因工程抗體時(shí)代。那么，當前我國在這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)情況如何？第四軍醫藥大學(xué)的專(zhuān)家為此作了深入解析。 

    據了解，國內目前在抗體等重組蛋白藥物研發(fā)方面已呈現良好的勢頭，但由于源頭創(chuàng )新不足，中下游關(guān)鍵技術(shù)（如哺乳動(dòng)物大規模高效培養技術(shù)和純化工藝）相對比較薄弱，與發(fā)達國家相比還有一定的差距。 

    “抗體藥物是近年來(lái)復合增長(cháng)率最快的一類(lèi)生物技術(shù)藥物。全球年銷(xiāo)售額從1997年的3.10億美元上升到2007年的258億美元，其在生物制藥產(chǎn)業(yè)中所占的份額也從2000年的1/5上升到2007年的1/3，抗體藥物已經(jīng)成為國際生物醫藥市場(chǎng)的主流。在我國，目前SFDA已批準了10多種抗體藥物，發(fā)展抗體藥物潛力依然很大?！贝黻愔灸辖淌诎l(fā)言的教授李玲如是認為。