集成于賽多利斯 Biostat STR 生物反應器內部的 DeltaV 控制系統可為半自動(dòng)化操作奠定基礎,同時(shí)可將集成時(shí)間縮短高達 80%。
德克薩斯州奧斯?。?023 年 8 月 3 日)全球技術(shù)與軟件領(lǐng)導者艾默生已與全球杰出的國際生物制藥公司賽多利斯展開(kāi)合作,旨在將賽多利斯的 Biostat STR? 第三代生物反應器系列與艾默生的 DeltaVTM 分布式控制系統 (DCS) 實(shí)現本地集成。適用于艾默生 DeltaV 的 Biostat STR 第三代是 Biostat STR 第三代系列的變體之一,此解決方案可提供直接連接,從而將有助于改善患者生活質(zhì)量,使這種療法更快且更輕松地推向市場(chǎng)。
制造廠(chǎng)利用DCS將重要操作自動(dòng)化,以便更快、更安全地開(kāi)展生產(chǎn)工作。而生命科學(xué)公司通常因為設備設計與配置復雜且耗時(shí),很難將加工設備與廠(chǎng)內的自動(dòng)化系統相集成。Biostat STR 第三代生物反應器與廠(chǎng)內的 DeltaV DCS 本地集成,從而讓生物制藥生產(chǎn)中的這一常用組件不再復雜。此生物反應器是由賽多利斯從零開(kāi)始專(zhuān)門(mén)設計的預制 DeltaV 組件。這款由艾默生和賽多利斯共同研發(fā)的配置工具包搭載一個(gè)模板庫,可以提供標準化配置。
各個(gè)團隊均可使用此庫,輕松快速地將生物反應器集成到其控制系統中。商業(yè)制造場(chǎng)所則有望節省高達 80% 的設備集成時(shí)間,從而幫助他們更快且更輕松地發(fā)揮 DeltaV DCS 內置增強功能與診斷的優(yōu)勢。自動(dòng)化程度的提高,降低了手動(dòng)操作需要,從而提升質(zhì)量并加快上市速度。
“快速推出新療法的一大障礙在于,將新設備與工廠(chǎng)控制系統相集成需花費大量時(shí)間”,艾默生過(guò)程系統和解決方案業(yè)務(wù)總裁 Nathan Pettus 說(shuō)?!拔覀兣c賽多利斯密切合作,將我們的 DeltaV 技術(shù)與軟件無(wú)縫集成到賽多利斯生物反應器中,聯(lián)手支持這個(gè)生物制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵組件實(shí)現即時(shí)連接,進(jìn)而加快上市速度?!?/p>
與艾默生 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反應器采用帶有 CHARM 設備的 DeltaV 電子布線(xiàn)等技術(shù),可以減少安裝期間的布線(xiàn)和配置工作。生物反應器可與艾默生的 DeltaV PK 控制器以及 S 系列和 M 系列控制器無(wú)縫集成。內置模板可為常見(jiàn)用途提供標準化配置,以便團隊使用既有標準設置來(lái)快速安全地進(jìn)行在線(xiàn)操作,并且還允許他們快速更改這些操作以滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求。
賽多利斯生物反應器技術(shù)主管 Mario Becker 表示:“生物制藥行業(yè)需要可擴展的模塊化生物工藝設備,來(lái)幫助快速輕松地研發(fā)全球患者所期待的治療方法?!?“通過(guò)將艾默生軟件和技術(shù)集成到我們的全新 Biostat STR DeltaV 變體中,我們可以幫助客戶(hù)快速實(shí)現在線(xiàn)操作,同時(shí)保持靈活性、可擴展性和現行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》策略,而這些因素對于提供優(yōu)質(zhì)的治療方法至關(guān)重要?!?/p>
與 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反應器易于配置和集成,有助于生命科學(xué)制造商建立互聯(lián)工廠(chǎng),這也是達到 3 級 BioPhorum 數字工廠(chǎng)成熟模型的核心策略。此外,我們通過(guò) DeltaV DCS 提升了對先進(jìn)自動(dòng)化策略和診斷的訪(fǎng)問(wèn)權限,這有助于工廠(chǎng)為滿(mǎn)足 4 級模型所需的更具預測性的技術(shù)做好準備。數字化成熟度的每一步變化都會(huì )讓工廠(chǎng)向自主運營(yíng)更進(jìn)一步。由于可以快速直觀(guān)地在全球多個(gè)生產(chǎn)區域,甚至多個(gè)工廠(chǎng)之間復制技術(shù),因此可支持工廠(chǎng)更輕松地擴展規模。