假藥——一大全球性問(wèn)題：對于具有高銷(xiāo)售量或高售價(jià)的藥品，其造假危害格外嚴重?；谌虺^(guò)十分之一的藥劑存在造假，專(zhuān)家估計互聯(lián)網(wǎng)上的藥品造假比例甚至超過(guò)百分之五十。如果顧客通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)訂購時(shí)希望匿名，根據調查，他甚至必須考慮到高達 95 % 的造假率——基于所有在線(xiàn)供應的產(chǎn)品。*服用假藥的后果包括未取得治療效果，甚至導致死亡。 

假藥是全球性問(wèn)題。如今，通過(guò)歐盟防偽保護指令可防止假藥流入藥劑合法供應鏈。

制藥序列化和防篡改封簽應用：時(shí)間緊迫

在 反對藥品造假和偽造或仿造包裝的斗爭 中，歐盟通過(guò) 2011/62/EU  指令（通常稱(chēng)為歐盟防偽保護指令或反偽造藥品指令(FMD））明確指出可防止假藥流入藥劑合法供應鏈的一系列措施。2015  年秋，歐盟委員會(huì )公布了有關(guān)安全標示設計的基礎性技術(shù)細節。這一經(jīng)過(guò)授權的法律行為于 2016 年 2 月公布于歐盟公報中并由此具有法律約束力。藥品供應流程鏈的所有參與者——藥品制造商和受委托的合同制造商、合同包裝商、批發(fā)商和藥店——都有義務(wù)在接下來(lái)的三年中執行歐盟指令。具 體而言意味著(zhù)兩方面：所有藥品包裝都必須具有獨特的序列編碼，使其在全球范圍內獨一無(wú)二；與此同時(shí)，所有包裝都必須通過(guò)合適的防篡改封簽技術(shù)防止未識別的 過(guò)早開(kāi)啟或偽造。這一點(diǎn)由 DIN EN 16679:2015-03 規范“包裝 —— 用于檢查偽造藥劑包裝的標識”作出具體說(shuō)明，該規范促進(jìn)  2011/62/EU  指令的實(shí)施。不同的密封方式適合防止未經(jīng)察覺(jué)的包裝開(kāi)啟和重新封閉，并保障最大程度的防偽安全性。其中包括例如在開(kāi)封時(shí)不可逆撕毀的纖維防偽標簽，或者 首 次揭下后顯示此前隱藏的文本或圖案的防偽字模。帶有孔狀易撕線(xiàn)的自粘式透明密封標簽位于折疊盒的插入式蓋口上，其在防篡改保護功能方面具有優(yōu)勢，既無(wú)礙于 包裝設計又未遮蓋規定的說(shuō)明。

接下來(lái)的三年內所有藥品包裝都必須具有獨特的序列編碼，使其在全球范圍內獨一無(wú)二；與此同時(shí)，所有包裝都必須通過(guò)合適的防篡改封簽技術(shù)防止未識別的過(guò)早開(kāi)啟或偽造。

2011/62/EU 指令和 16679:2015-03  規范打響了反盜版和反藥品造假這場(chǎng)長(cháng)跑的發(fā)令槍——當然，還有許多是其所未涵蓋的。業(yè)內人士稱(chēng)，活躍于全球的制造商本身離進(jìn)入序列化各個(gè)方面和防篡改封 簽 應用的沖刺階段還很遠——小型和中型市場(chǎng)參與者完全保持沉默，而其中一部分尚處于起跑階段。此外，鑒于指令涵蓋范圍的廣泛性、其中所列要求的復雜性以及缺 少對話(huà)伙伴，這一點(diǎn)還有待說(shuō)明。而作為“照管人”，對話(huà)伙伴除集成式全套安全系統外還為符合實(shí)踐要求的實(shí)施過(guò)程提供必要的專(zhuān)有技術(shù)。

通過(guò)智能型傳感器解決方案防止假藥和偽造包裝

為實(shí)現各個(gè)包裝的序列化，通過(guò)數據矩陣編碼（Data Matrix Code）對其進(jìn)行獨特標記。例如在將初級包裝于泡罩中的藥片裝入包裝前，借助基于圖像的讀碼器 LECTOR®630 產(chǎn)品系列在運轉的包裝流中采集編碼——一方面用于檢查其機器可讀性，另一方面用于核實(shí)加密內容。必要時(shí)合適的 CLV 激光掃描儀可用于識別補充的條形碼。

折疊盒通常按照預先剪裁和預先沖壓的切割尺寸制成。如果其采用熒光標識作為標志，則可通過(guò)亮度傳感器（例如 LUT9）檢驗包裝的可靠性。如果傳感器在從進(jìn)料庫中卸料時(shí)單獨掃描每次切割，則不僅可以在向包裝機進(jìn)料庫中送料前以隨機方式實(shí)現這一點(diǎn)，也可以持續且 100% 實(shí)現這一點(diǎn)?；撞牧系挠∷D樣、配色和特性并不影響包裝驗證的安全性和可用性。

按 照防偽保護指令 2011/62/EU  的規定實(shí)行序列化后，裝填后的所有二級包裝都必須防偽密封，以便進(jìn)行售賣(mài)的藥劑師稍后能夠識別包裝開(kāi)啟或偽造情況并無(wú)危害地停止藥品流通。許多制造商都 采 用帶有孔狀易撕線(xiàn)的自粘式透明密封標簽，解決防篡改封簽保護功能問(wèn)題。流程速度較高時(shí)，用機器將其貼于折疊盒的插入式蓋口上。借助光澤度傳感器 GLARE 可立即識別出此安全標簽的存在性以及可能的剝離或黏貼錯誤。在這種情況下，傳感器以最高的可靠度區分標簽塑料面的清晰反射和包裝材料粗糙表面的漫反射。 

借助光澤度傳感器 GLARE 可立即識別出此安全標簽的存在性以及可能的剝離或黏貼錯誤。

正確裝填和密封之后，經(jīng)二級包裝的藥品在后續步驟中集裝在三級包裝內。這次集裝中不僅要進(jìn)行完整裝填，還要識別所有包裝盒并歸類(lèi)其外包裝，以便稍后必要時(shí)能夠對其進(jìn)行回溯?；趫D像的讀碼器 LECTOR®650 能夠“一眼”檢測完整裝填，并同時(shí)識別出所有包裝盒的數據矩陣編碼。

“完美”解決序列化和防偽保護問(wèn)題

歐盟防偽保護指令 2011/62/EU、經(jīng)過(guò)授權的法律行為、實(shí)施過(guò)程中提供支持的 DIN EN 16679:2015-03——在反對藥品造假和偽造包裝的斗爭中，有關(guān)安全標示設計的細節和用于檢測的相應裝置得到明確定義。SICK 傳感器和安全系統為藥品及包裝物流流程鏈的所有參與者提供面向未來(lái)且投資安全的高水平解決方案。