上海2013年5月27日，近日由奧泰醫療系統有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：奧泰醫療）及 SGS 通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：SGS）聯(lián)合舉辦的“奧泰醫療供應商大會(huì )及RoHS宣貫會(huì )”在成都成功舉辦，奧泰集團 CEO 鄒學(xué)明博士 Mark Zou、SGS 高層及奧泰醫療供應商企業(yè)代表出席。會(huì )議現場(chǎng)，SGS 資深技術(shù)專(zhuān)家就 RoHS 指令在醫療器械行業(yè)的最新進(jìn)展、奧泰醫療環(huán)保專(zhuān)家就奧泰有害物質(zhì)管理要求與參會(huì )者零距離互動(dòng)交流。本次會(huì )議旨在為奧泰醫療供應商提供醫療產(chǎn)品綠色環(huán)保法規、有害物質(zhì)要求最新進(jìn)展的學(xué)習平臺，確保產(chǎn)品符合國際環(huán)保法規要求。同時(shí)增強供應商企業(yè)交流，有效應對 RoHS 在醫療行業(yè)的新挑戰,確保產(chǎn)品合規，從而有效提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。

       當前，醫療器械行業(yè)正面臨新一輪的挑戰。歐盟 RoHS 2.0指令(@SGS限用物質(zhì)測試服務(wù))已于2013年1月3日正式實(shí)施并取代舊版 RoHS。RoHS 2.0指令將電子醫療設備作為第8類(lèi)產(chǎn)品納入管控。要求相關(guān)企業(yè)將電子醫療設備投放歐盟市場(chǎng)時(shí)需滿(mǎn)足：產(chǎn)品每種均一材質(zhì)中六種有害物質(zhì)的含量不超過(guò)最大允許濃度的要求，即鉛、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等五種物質(zhì)濃度不超過(guò)1000ppm，鎘的濃度不超過(guò)100ppm。此外，RoHS2.0還將 RoHS 納入了 CE 標志的體系中，強化了制造商的職責，要求制造商符合產(chǎn)品制作 EU 符合性聲明并在成品上加貼 CE 標識。

        近年來(lái)，隨著(zhù)改革開(kāi)放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫療器械行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。但值得注意的是，中國醫療器械在出口增長(cháng)的同時(shí)也面臨著(zhù)諸多掣肘，歐盟等國對于醫療儀器及器械產(chǎn)品的要求嚴格，而我國對醫療儀器及器械的強制性標準還需進(jìn)一步健全完善，且醫療器械企業(yè)缺乏相關(guān)知識及培訓，導致產(chǎn)品出口困難，影響了國內企業(yè)出口的積極性。對此，中國企業(yè)制造商需積極了解和掌握全球環(huán)保法規的最新動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品合規，才能在競爭激烈的國際市場(chǎng)中搶占先機。

       奧泰醫療作為國際化的醫學(xué)影像技術(shù)及產(chǎn)品解決方案的供應商，秉承“堅持產(chǎn)品創(chuàng )新  高度重視顧客要求”的發(fā)展理念，專(zhuān)注于醫學(xué)檢測磁共振成像（MRI）系統產(chǎn)品領(lǐng)域的持續創(chuàng )新。面對國外發(fā)達國家設立的嚴格環(huán)保法規要求，奧泰醫療一直走在行業(yè)的前端，積極主動(dòng)了解法規要求，將產(chǎn)品質(zhì)量和綠色環(huán)保作為企業(yè)的頭號競爭力資源。奧泰醫療質(zhì)量法規總監鐘杰宏表示：“SGS 是國際權威的第三方測試認證機構，此次奧泰醫療和 SGS 共同舉辦本次會(huì )議，旨在借鑒 SGS 在行業(yè)內積累的豐富經(jīng)驗及專(zhuān)業(yè)技術(shù)，引導和協(xié)助奧泰醫療供應商加強對 RoHS 2.0指令最新要求的研究，推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，積極開(kāi)發(fā)符合環(huán)保趨勢的產(chǎn)品，進(jìn)一步加快奧泰醫療及其供應商在綠色環(huán)保方面的發(fā)展。”

       SGS 消費品檢測服務(wù)部總經(jīng)理杜佳斌表示：“電子醫療設備結構復雜，在原材料和制造環(huán)節存在眾多可能影響綠色品質(zhì)的因素。歐盟 RoHS 2.0指令正式將其納入管控范圍并提出相應要求，這對于出口歐盟的醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，既是機遇也是挑戰。對此，企業(yè)應將有害物質(zhì)管控要求有效地導入質(zhì)量管理，在內部建立完善的有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，是保證產(chǎn)品持續符合法規要求的基礎和終極保障。SGS 將憑借專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持及全球化服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，積極協(xié)助和配合奧泰大力推廣綠色環(huán)保理念，全面推進(jìn)奧泰產(chǎn)品符合全球綠色環(huán)保法規要求，共同致力于醫療器械行業(yè)的可持續發(fā)展。”

        作為公正客觀(guān)的全球檢驗、鑒定、測試和認證服務(wù)的領(lǐng)導者和創(chuàng )新者，SGS 憑借龐大的服務(wù)網(wǎng)絡(luò )、專(zhuān)業(yè)技術(shù)，始終以提升人類(lèi)健康、安全及環(huán)保為己任，致力于為各個(gè)供應鏈的可持續發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)化解決方案。在醫療器械行業(yè)，SGS 所提供高質(zhì)量、高認可度、高效率的 “一站式”綠色制造可持續發(fā)展解決方案 ，不僅大大節省產(chǎn)品上市周期，降低企業(yè)成本，更提高了企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量水平等綜合競爭力，使產(chǎn)品更為迅捷的打入全球市場(chǎng)，促進(jìn)中國醫療產(chǎn)業(yè)的綠色可持續發(fā)展。