所以，美國擁有全球數量最多的功能食品類(lèi)產(chǎn)品，例如在中國和歐洲均視為是藥品的銀杏葉制劑、金絲桃素、積雪草苷、人參類(lèi)制劑等在美國卻屬于功能食品范圍。
    由于在20世紀90年代一些新開(kāi)發(fā)的植物提取物類(lèi)產(chǎn)品均有良好治療作用，如番茄紅素、葉黃素、輔酶Q10、MSM(甲基磺?；淄?等等，這些產(chǎn)品現已進(jìn)入美國暢銷(xiāo)功能食品行列。過(guò)去幾年來(lái)，美國治療性功能食品的年增長(cháng)率高達10.4%，而普通功能食品平均年增長(cháng)率只有4.5%。由此可見(jiàn)治療性功能食品在美國普通民眾中的受歡迎程度。

    美國的醫藥業(yè)分析師將高速發(fā)展的“治療性功能食品”業(yè)這一現象稱(chēng)為“不受FDA監管的保健品新產(chǎn)業(yè)”(因為功能食品被視為是特種食品，在美國只要出示該產(chǎn)品對人體無(wú)毒害證明即可申請上市)。據美國業(yè)內人士介紹，在美國申請上市一只功能食品的總費用僅需62000~99000美元，這還是第一年的費用。第2年后，廠(chǎng)家每年只需象征性地繳納1萬(wàn)美元左右的審核費即可。這點(diǎn)點(diǎn)小錢(qián)對于動(dòng)輒需要數億美元的新藥審評費來(lái)說(shuō)，實(shí)在是小巫見(jiàn)大巫，無(wú)怪乎美國不少廠(chǎng)商寧可將具有治療作用的植物藥申請為功能食品上市，也不愿費時(shí)費力地申報新藥證書(shū)。這些在我國被視為是藥品的植物藥產(chǎn)品到美國竟能以功能食品身份上市，簡(jiǎn)直令國內醫藥業(yè)界人士匪夷所思。說(shuō)白了，其實(shí)是美國一些廠(chǎng)商為逃避巨額新藥審評費用所采取的迂回策略。

    暢銷(xiāo)的真實(shí)原因

    為何治療性功能食品在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)量逐年遞增？筆者綜合各方面的觀(guān)點(diǎn)歸納如下：

    一是美國的藥品價(jià)格普遍比較貴，而事實(shí)上，目前美國尚有4000萬(wàn)~5000萬(wàn)公民未參加任何醫療保險，也就是說(shuō)必須自費看病。這些人在得病后首先會(huì )想到去購買(mǎi)價(jià)格既便宜又有治療作用的治療性功能食品。據稱(chēng)，在美國，較受歡迎的抗糖尿病功能食品居然多達數十種之多(如印度苦瓜制劑、匙羹藤制劑、綠茶提取物制劑、啤酒酵母提取物制劑、肉桂粉制劑、大花紫薇制劑和西番蓮制劑等)。其次，對于關(guān)節炎這樣的慢性病來(lái)說(shuō)，服用氨基葡萄糖和MSM之類(lèi)的功能食品有時(shí)比西藥的效果還好，而且價(jià)格低廉，易為窮人所接受。這就是治療性功能食品在美國市場(chǎng)上“一枝獨秀”的原因所在。而在已經(jīng)實(shí)行全民醫保的其他發(fā)達西方國家則很少見(jiàn)到這種現象。

    二是功能性食品基本上沒(méi)有毒副作用，可以長(cháng)期服用。這對某些需要長(cháng)期服藥、特別是經(jīng)濟拮據的慢性病患者來(lái)說(shuō)有相當的吸引力。因為經(jīng)濟因素常常是患者購藥前必須考慮的重要因素，尤其是在藥價(jià)奇高的美國，故價(jià)格低廉(據了解，美國市場(chǎng)上治療性功能食品每瓶平均價(jià)格約為10美元)的治療性功能食品正好填補了這一市場(chǎng)空白。這就是美國治療性功能食品異軍突起的原因所在。

    三是政策因素和經(jīng)濟因素在起作用。眾所周知，美國FDA審批功能食品比較寬松，相比要申報一只新藥就麻煩得多，而且申報風(fēng)險也大，這就是美國市場(chǎng)上功能食品泛濫的真實(shí)原因。

    據相關(guān)媒體的報道，目前美國至少有2萬(wàn)多家功能食品生產(chǎn)商，數量之多居世界第一，且事實(shí)上這些廠(chǎng)商的日子還過(guò)得不錯。故有人說(shuō)，美國有世界上最嚴厲的藥品審批制度，也有最寬松的功能食品申報制度，而且這兩種制度在美國并行不悖。筆者認為，在可以預見(jiàn)的將來(lái)，美國治療性功能食品仍將繼續大行其市，其市場(chǎng)發(fā)展空間十分巨大。

    相關(guān)

    近年來(lái)，美國市場(chǎng)上治療性功能食品大行其道，現將其中一些大類(lèi)品種的產(chǎn)銷(xiāo)情況和今后的發(fā)展趨勢扼要介紹如下：

    治療性功能食品美國大行道

    維生素/礦物質(zhì)類(lèi)功能食品

    在上世紀的整個(gè)90年代里，維生素/礦物質(zhì)類(lèi)功能食品曾占美國功能食品銷(xiāo)售總額的近1/3，屬于大宗功能食品。

    美國的維生素/礦物質(zhì)類(lèi)制劑涵蓋面極廣，除常規的各種維生素制劑(含單劑和合劑)外，還有新開(kāi)發(fā)的番茄紅素、葉黃素、葉酸、各種維生素D制劑、維生素K衍生物、新的治療性維生素合劑(如VA、VC、VE口服軟膠囊劑，可用于預防急性心肌梗死)等等。進(jìn)入21世紀后，隨著(zhù)形形色色的植物類(lèi)藥物功能性食品的崛起，目前，美國維生素/礦物資類(lèi)功能食品的銷(xiāo)量已跌至90年代高峰時(shí)期的一半左右，但絕對銷(xiāo)售金額仍在上升。至少在今后幾年內，美國維生素/礦物質(zhì)類(lèi)功能食品的銷(xiāo)售額不會(huì )有大幅增長(cháng)的可能。

    ω-3不飽和脂肪酸

    ω-3不飽和脂肪酸系指從魚(yú)油里提取所得的一些活性物質(zhì)，其代表品種有EPA、DHA和DPA等。過(guò)去幾十年來(lái)醫學(xué)研究人員證實(shí)：服用不飽和脂肪酸能有效降低冠心病(心肌梗死)死亡率，而美國是世界公認的冠心病大國，故從20世紀90年代以來(lái)，含ω-3不飽和脂肪酸的功能食品已上升為全美第一大暢銷(xiāo)功能食品。如據美國國內媒體的最新報道，去年美國市場(chǎng)上添加有ω-3不飽和脂肪酸成分的各種功能食品總銷(xiāo)售額已超過(guò)70億美元。

    除來(lái)自魚(yú)油的ω-3不飽和脂肪酸外，從亞麻子里提取的亞麻油近年來(lái)銷(xiāo)量迅速上升，因為從藥理角度看，亞麻油所含的異常豐富的γ-亞麻酸的作用與來(lái)自魚(yú)油的不飽和脂肪酸十分相似。故西方研究人員稱(chēng)亞麻油為“陸地上的魚(yú)油”，亞麻油勝于魚(yú)油之處在于前者有一種天然的植物油香味，故口感極佳，而魚(yú)油則有強烈魚(yú)腥味。

    市場(chǎng)分析師認為，從長(cháng)遠角度看，具有抗冠心病、抗中風(fēng)效果的魚(yú)油與亞麻油類(lèi)功能食品將有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。

    益生菌

    所謂益生菌系指一系列寄居在人體腸道中并對人體有益的微生物，其中包括雙歧桿菌、乳酸菌和糞鏈球菌等數十種細菌。日本學(xué)者最早發(fā)現上述微生物對人體有多種保健作用(如預防腸癌、腸炎等疾病)，現在益生菌的保健概念已為廣大西方消費者所認識和接受。

    目前，美國市場(chǎng)上形形色色的益生菌類(lèi)功能食品數量已達數百種之多，年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元。由于健康教育在民眾中的高度普及，益生菌類(lèi)功能食品的重要性已為不少人所認識。預計到2010年，美國益生菌類(lèi)功能食品的市場(chǎng)銷(xiāo)售額將超過(guò)20億美元。

    抗關(guān)節炎功能食品

    抗關(guān)節炎功能食品主要有以下3類(lèi)：氨基葡萄糖、硫酸軟骨素和MSM，以氨基葡萄糖銷(xiāo)量最大。據報道，美國市場(chǎng)上氨基葡萄糖與硫酸軟骨素的年銷(xiāo)售額合計為3.5億~4億美元之間。在20世紀90年代末新崛起的另一種抗風(fēng)濕性關(guān)節炎的功能食品為MSM，它是一種天然有機硫化合物，可有效止痛與治療骨關(guān)節炎。

    因其療效顯著(zhù)，去年，MSM類(lèi)功能食品銷(xiāo)售額已達3.03億美元。由于風(fēng)濕性關(guān)節炎是一種高發(fā)性疾病，而目前的解熱鎮痛藥如長(cháng)期服用會(huì )引起胃潰瘍等不良反應，故抗關(guān)節炎功能食品在今后幾年將有廣闊的市場(chǎng)空間。

    輔酶Q10

    輔酶Q10原為日本公司開(kāi)發(fā)的用于化妝品的一只保健性原料，后來(lái)研究人員發(fā)現口服輔酶Q10能抗心肌梗死和有效增強體質(zhì)，故市場(chǎng)銷(xiāo)量大增?，F輔酶Q10在美國和歐洲的銷(xiāo)量反而后來(lái)居上，超過(guò)首先發(fā)現它的日本，從而成為全球暢銷(xiāo)保健產(chǎn)品原料。據悉，僅美國市場(chǎng)上輔酶Q10類(lèi)功能食品品種已有數十只，銷(xiāo)售總額達9億美元。

    植物性功能食品

    近幾年來(lái)，全世界都逐漸接受了植物藥也能治病的概念?，F在美國市場(chǎng)上即有多種治療性功能食品是用天然植物加工而成，其品種多達數百種。但美國市場(chǎng)上銷(xiāo)路最好也是效果最好的幾種治療性植物功能食品依次為：銀杏葉制劑、金絲桃素、松果菊、黑升麻、大蒜油與大蒜粉膠囊、鋸葉棕、白毛茛、卡瓦根、綠茶提取物、人參制劑。據悉，排名前4位的植物性治療功能食品去年銷(xiāo)售額合計約占植物性功能食品總銷(xiāo)售額的60%左右。

    在20世紀90年代中，金絲桃素銷(xiāo)量一度占美國治療性功能食品市場(chǎng)的1/6，銀杏制劑則占1/3，松果菊制劑占40%份額。但現在，這些植物制劑在美國治療性功能食品市場(chǎng)上所占份額均已大幅下降，其原因并非是它們療效不行，而是現在上市的植物性功能食品越來(lái)越多，從而瓜分了它們原有的市場(chǎng)份額。

    有國外市場(chǎng)分析師觀(guān)察認為：在過(guò)去8年里，一種名為“治療性功能食品”的新保健食品正在國際醫藥市場(chǎng)悄然崛起。我國的情況同樣如此，只要看一下這類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)業(yè)績(jì)即可觀(guān)察到其發(fā)展軌跡。

    近幾年來(lái)，一類(lèi)被稱(chēng)為治療性功能食品如“褪黑激素”、深海魚(yú)油、蜂膠、靈芝孢子粉和形形色色的降血糖保健食品等均有不俗的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，在我國市場(chǎng)紅極一時(shí)。其中最引人注目的是以褪黑激素為主要成分的“腦白金”，在其高峰銷(xiāo)售年代一度創(chuàng )下年銷(xiāo)售10億元以上的驕人業(yè)績(jì)。按目前國際市場(chǎng)的發(fā)展趨勢，具有一定治療作用的功能食品(在我國認為它們屬于保健品)似乎更能受到消費者的歡迎。美國的情況尤其如此。

    氨基葡萄糖和魚(yú)油的崛起

    美國營(yíng)養學(xué)界認為，凡具有一定治療作用的功能食品(即保健食品)可歸屬為“治療性功能食品”。其涵義是，雖然這些產(chǎn)品仍為食品范疇，但它們對人體來(lái)說(shuō)確實(shí)具有某種程度的治療作用。幾丁質(zhì)類(lèi)的氨基葡萄糖即為一典型例子。在20世紀80年代初，西方研究人員率先發(fā)現：幾丁質(zhì)這種來(lái)自海洋蝦蟹殼的天然多糖經(jīng)酸水解后，可成為出色的“第6營(yíng)養要素”(天然膳食纖維)，用于防止便秘和腸癌等疾病。該產(chǎn)品從此風(fēng)靡世界醫藥市場(chǎng)。隨著(zhù)研究的不斷深入，科研人員發(fā)現：氨基葡萄糖還具有不可思議的緩解風(fēng)濕性關(guān)節炎疼痛和消炎作用，且其效果不亞于臨床上常用的解熱鎮痛類(lèi)化學(xué)藥。這一新發(fā)現，從此開(kāi)辟了一條研究功能食品用于疾病治療的全新途徑。迄今為止，全球至少銷(xiāo)出數十億粒鹽酸氨基葡萄糖膠囊，這是因為它不僅沒(méi)有副作用，而且其效果與布洛芬、萘普生等相似。

    鹽酸氨基葡萄糖的迅速走紅，為其他治療性功能食品打開(kāi)了一條上升的新通道。

    魚(yú)油則與氨基葡萄糖幾乎同步上市，也是一種治療性功能食品。魚(yú)油制劑的主要作用是預防動(dòng)脈硬化、心肌梗死及中風(fēng)。眾所周知，心血管病是全球發(fā)病率最高的一“大眾疾病”，故魚(yú)油能預防心血管病意外發(fā)作的用途受到世界心血管病患者的歡迎，目前全球銷(xiāo)量亦在每年10億美元以上。

    隨著(zhù)科學(xué)研究的不斷深入，具有治療作用的新功能食品陸續被開(kāi)發(fā)上市。其中包括來(lái)自中國綠茶的“L-茶氨酸”(具有鎮定、安眠作用)、來(lái)自天然植物油的成分植物甾醇(抗動(dòng)脈粥樣硬化癥)、蜂膠(具有多種藥理作用如抗菌消炎、抗腫瘤、治療慢性牙周炎和降血糖等等)、大豆異黃酮(可有效緩解婦女絕經(jīng)后綜合征)、益生菌類(lèi)微生物制劑(包括雙歧桿菌、乳酸菌等)，以及形形色色的植物制劑至少有數百種之多。

    功能食品多源于植物藥

    據美國Freedonia咨詢(xún)公司最近公布的“2007年世界治療性功能食品市場(chǎng)報告”中披露，2007年，僅美國市場(chǎng)的治療性功能食品銷(xiāo)售總額即達到310億美元，到2010年這一數字將達到驚人的450億美元。而美國以外的國家和地區的治療性功能食品銷(xiāo)售額合計只有155億美元。預計到2010年，這一數字將上升為200億美元左右。

    也許人們會(huì )問(wèn)，為何美國治療性功能食品市場(chǎng)遠遠領(lǐng)先于世界其他國家？最簡(jiǎn)單的答案是：這是美國一些制藥廠(chǎng)商為了逃避當局嚴格的藥品審批手續而故意將具有治療作用的天然植物藥申報為功能食品，這樣做的結果可以為生產(chǎn)商節省不少費用。