摘要：本文介紹了中藥配方顆粒的自動(dòng)調劑技術(shù)及其應用情況，對其中的關(guān)鍵技術(shù)作了較為詳細的說(shuō)明，提出了中藥配方顆粒自動(dòng)調劑技術(shù)未來(lái)的發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：中藥；配方顆粒；中藥調劑；自動(dòng)調劑

Abstract: This paper introduces the automatically dispensing technology and its application for Traditional Chinese Medicine (TCM) Formula Granules. The key technology is described in detail. The developing trends of automatically dispensing technology and its application for Traditional Chinese Medicine (TCM) Formula Granules are also put forward.

Key words: Traditional Chinese medicine (TCM); Formula granules; TCM dispensing; Automatic dispensing

1 中藥配方顆粒

中醫藥是中國的國寶之一，數千年來(lái)為中華民族的醫療健康事業(yè)做出了重大貢獻。幾千年來(lái)，中藥的服用以煎劑為主，煎劑的基礎是中藥飲片，中藥飲片大部分來(lái)源于植物的根莖葉花果種、動(dòng)物器官以及天然礦石等。傳統的用水煎煮飲片、口服湯劑的用藥方法，由于煎煮麻煩、攜帶不便，已很難適應現代社會(huì )快節奏的生活方式和臨床應用的需要。

中藥配方顆粒是國家中醫藥管理局組織實(shí)施的對傳統中藥飲片進(jìn)行劑型改革的一項科研成果，它利用現代生產(chǎn)技術(shù)以中藥飲片為原料按照一定的生產(chǎn)工藝制成提取物，與適宜的輔料或藥材細粉相混合，制成供臨床調劑用的顆粒狀制劑——中藥配方顆粒，例如，板藍根顆粒、五味子顆粒、甘草顆粒等。調劑好的中藥配方顆?？梢灾苯佑瞄_(kāi)水沖服。配方顆粒由于保存、攜帶和服用都非常方便，受到廣大患者的歡迎。

圖1 傳統中藥飲片VS中藥配方顆粒

2 中藥配方顆粒的自動(dòng)調劑

中藥調劑是指按照中醫師臨床處方所開(kāi)列的中藥藥物，準確地為患者配制中藥藥劑的操作技術(shù)，通常應有審方、計價(jià)、調配、復核、包裝、發(fā)藥等六個(gè)程序。

傳統的中藥飲片調劑設施主要有飲片“斗架”、調劑臺、計量用具、碎藥用具等。調劑人員根據已有審方人簽字并已交款的醫師處方，通過(guò)“手抓戥稱(chēng)”（戥：děng，一種小秤）的方式按處方藥物順序逐味抓取稱(chēng)量，進(jìn)行調配；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等單獨包裝，并注明處理方法。大部分處方中都至少有十幾種藥材，且對每種藥材的劑量要求非常準確，調劑人員必須集中精神、仔細操作，以免拿錯藥品或稱(chēng)錯用量。

幾千年來(lái)，中藥調配一直靠“手抓戥稱(chēng)”進(jìn)行，弊端很多：

（1）容易出現稱(chēng)錯藥、秤不準、分不勻等問(wèn)題，影響藥品質(zhì)量和療效，對患者身體健康造成不利影響， 嚴重可導致患者生命受到威脅，用藥安全難以保障；

（2）人工抓藥速度慢，調劑過(guò)程工作量大、費時(shí)費力、效率低，導致壓方嚴重、患者取藥等候時(shí)間長(cháng)；

（3）環(huán)境臟亂差，藥品保存和配方過(guò)程的質(zhì)量難以保證，嚴重影響醫院和中醫藥的形象；

（4）藥品調配實(shí)際用量不能直接輸入到信息系統，庫存和銷(xiāo)售管理繁瑣，易出差錯。

中藥配方顆粒面世以后，為了方便調劑，剛開(kāi)始顆粒都是一袋袋的小袋包裝，調劑時(shí)按袋發(fā)藥，中醫師開(kāi)方時(shí)需要考慮袋裝量（例如，1袋1g就不能開(kāi)0.5g的量），既不方便、更無(wú)法根據需要隨證調整藥量，不符合中醫的“辨證施治、隨證加減”的基本理念。

通過(guò)運用現代化的機電一體化和信息技術(shù)，進(jìn)行中藥配方顆粒的自動(dòng)調劑工作，藥量需要多少就自動(dòng)抓取多少，為中藥房配藥環(huán)節提供一套完整的智能化解決方案，提升其運營(yíng)效率和現代化、信息化水平，有助于解決傳統中藥房差錯率高、環(huán)境臟亂差、自動(dòng)化程度低、效率低的問(wèn)題，并且減少人工操作、在一定程度上保障了患者的用藥質(zhì)量和安全，提升整個(gè)中醫藥行業(yè)的規范程度、標準化和現代化水平。

圖2 傳統藥房VS現代化智能中藥房

3 關(guān)鍵技術(shù)

中藥配方顆粒自動(dòng)調劑技術(shù)用于中藥配方顆粒的調劑，能夠按照醫生處方的用藥劑量、味、劑數等配方參數，完成藥品識別、稱(chēng)重計量、配伍禁忌提醒等動(dòng)作，設備精度高、抓得準，充分體現了中醫“辨證施治，隨證加減、靈活用藥”的理論精髓，實(shí)現了真正意義上的中藥配方顆粒自動(dòng)調劑。中藥配方顆粒自動(dòng)調劑的實(shí)現，有賴(lài)如下關(guān)鍵技術(shù)：

（1）高精度高效率的顆粒調劑技術(shù)。中藥配方顆粒調劑以重量來(lái)衡量調劑的準確度。單味藥單盒（袋）的顆粒調劑量大部分都在0.2g至3g之間，準確度要求在5%至10%，效率要求在1s的時(shí)間內完成、越快越好。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)16味藥、14盒（袋）的處方的調劑工作，需要在數分鐘之內完成。顆粒調劑方法有容積法（間接）和稱(chēng)重法（直接）兩種。其中，容積法應用廣泛，但由于它是間接測量顆粒的調劑量（重量），對被調劑顆粒的均勻性、流動(dòng)性、密度穩定性等條件要求較高，精度難以提高，對不同種類(lèi)、不同批次、不同廠(chǎng)家的配方顆粒的適應性較差，部分顆粒調劑精度很低。而稱(chēng)重法直接稱(chēng)量被調劑顆粒的重量，不受其它條件的約束和限制，對顆粒的要求很低、適應性強，但稱(chēng)重傳感器的準確度和稱(chēng)量速度密切相關(guān)，在對準確度要求高時(shí)反應速度很慢、嚴重影響配藥效率。高水平的調劑系統中，可以將容積法和稱(chēng)重法相結合，既兼顧調劑速度，又保證高的分藥精度和調劑準確性，其基本原理是：逐盒（袋）進(jìn)行容積法調劑，整處方進(jìn)行稱(chēng)重法校核。大部分情況下，一個(gè)處方要調劑14盒（袋）或28（袋）以至更多盒（袋）數的藥。逐盒（袋）調劑時(shí)用容積法、速度快；整處方用稱(chēng)重法校核調劑重量，稱(chēng)重次數少、耗時(shí)少、速度快。由于一個(gè)處方的調劑任務(wù)是在很短的時(shí)間、很小的范圍內連續進(jìn)行并完成的，各盒（袋）之間的差異不大，因此，整處方的重量校核數據可以用來(lái)監測、修正和調整單盒（袋）的調劑過(guò)程和結果，在提高調劑準確性的同時(shí)，不過(guò)多地影響調劑效率。大量的實(shí)踐經(jīng)驗證明，該方法非常實(shí)用、效果良好。

（2）高可靠性的藥品識別技術(shù)。調劑中配錯藥是絕對不允許的，中醫里中藥種類(lèi)繁多超千種，大部分醫院的中藥配方顆粒種類(lèi)數都在數百種，典型值為四百種左右，而且中藥飲片制成顆粒劑后，已經(jīng)失去了原有的外形，變成了類(lèi)似板藍根顆粒的形態(tài)，從外形上已經(jīng)難以分辨出藥的種類(lèi)，即使人工復檢也很難區分。因此，如何確保不發(fā)錯藥，特別是在有干擾或故障的情況下不發(fā)錯藥非常重要。中藥配方顆粒調劑系統一般會(huì )采用條形碼和RFID（無(wú)線(xiàn)射頻識別）技術(shù)進(jìn)行藥品辨識。特別是RFID技術(shù)，可識別高速運動(dòng)物體并可同時(shí)識別多個(gè)標簽，操作快捷方便，在被覆蓋的情況下，RFID能夠穿透紙張、木材和塑料等非金屬或非透明的材質(zhì)，進(jìn)行穿透性通信，抗干擾強，非常適合用在調劑設備上進(jìn)行顆粒識別。RFID標簽防水、防油、防灰塵、防污染，輔之以高可靠性的信息加密和校驗算法，能夠很好地解決發(fā)錯藥的問(wèn)題。

（3）閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)。調劑的結果就是把藥物顆粒送至相應的容器（盒、袋）中。容器靠位置定位，如果容器運送、定位錯誤，藥就會(huì )裝錯地方，造成錯藥、漏藥。為了防止控制系統中軟、硬件的偶然錯誤，提高系統的抗干擾能力，設備可采用閉環(huán)控制的精密傳動(dòng)，并增加多處冗余檢測點(diǎn)，保障運動(dòng)準確、可靠。并且依據相關(guān)管理規定，在關(guān)鍵環(huán)節人機對話(huà)、多次復核，確保調劑準確無(wú)誤、不發(fā)錯藥。

（4）設備采用閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)進(jìn)行定位、逐盒（袋）自動(dòng)分藥自動(dòng)封裝，且人機對話(huà)多次復核，以提供完備的藥品種類(lèi)正確性檢驗和高可靠性的分藥封裝功能，避免了人工調劑過(guò)程中出現的藥品調劑差錯。

（5）多品種顆?？焖僮詣?dòng)化調劑：中藥配方顆粒智能調劑系統由計算機全程控制，可與醫院HIS系統鏈接，實(shí)現全過(guò)程智能化調劑，自動(dòng)下載處方、自動(dòng)計量、自動(dòng)分裝、自動(dòng)封口、全流程信息記錄。全程語(yǔ)音及信息提示，設備還可安裝自動(dòng)檢測模塊，可對整機各模塊、電機、傳感器等自動(dòng)進(jìn)行狀態(tài)檢測并在發(fā)現故障時(shí)自動(dòng)報警，故障解除后恢復調劑工作。自動(dòng)化調劑確保在多處方并行調劑工作既快速又準確，管理嚴格高效、確保藥品安全。通過(guò)提高設備自動(dòng)化水平，可以提高調劑速度、減輕操作人員的勞動(dòng)強度、減少人為失誤、提高工作效率，從而增加調劑量和藥品銷(xiāo)售額、縮短患者等待時(shí)間，滿(mǎn)足最終客戶(hù)和患者對交付藥品的速度需求，增加客戶(hù)的滿(mǎn)意度。

（6）完備的顆粒調劑安全保障。自動(dòng)復核藥品規則自動(dòng)進(jìn)行藥品相容性檢查，對違反“十八反、十九畏”規則及用藥限量的處方進(jìn)行警告，并拒絕調劑。運用RFID和IT進(jìn)行藥品識別和確認，應用閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)進(jìn)行位置定位和確認，對確保設備的調劑安全性和可靠性具有非常重要的意義。

（7）現代化的機電一體化和信息技術(shù)：突破中藥配方顆粒自動(dòng)化調劑技術(shù)，為醫院中藥房提供一套完整的智能化解決方案，涵蓋中藥配方顆粒的儲運、處方管理、自動(dòng)調劑、藥品封裝和設備管理等各個(gè)環(huán)節，在確保藥品安全的前提下提升其運營(yíng)效率和智能化、信息化水平，解決傳統中藥房工作量大、效率低、追溯難、環(huán)境臟亂差的問(wèn)題，保障患者的用藥安全。

4 應用情況

原國家藥品監督管理局于2001年7月發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，標志中藥配方顆粒通過(guò)試點(diǎn)生產(chǎn)的方式正式走進(jìn)中國醫療領(lǐng)域。到目前為止，全國已獲得各類(lèi)中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)達57家，市場(chǎng)規模過(guò)百億。

2008年，第一臺實(shí)用的應用中藥配方顆粒自動(dòng)調劑技術(shù)的調劑設備問(wèn)世并開(kāi)始在醫院應用，解決了配方顆粒只能袋裝小包調劑的難題，極大地促進(jìn)了配方顆粒的發(fā)展?，F在，已有5000臺以上的調劑設備在3000多家醫療機構（其中，三甲醫院占大多數）中應用，簡(jiǎn)化了醫生的開(kāi)藥流程、大幅降低了中藥調劑師的工作強度，提高了中藥調劑的可靠性和安全性。在工作和生活節奏都非?？斓慕裉?，提升了醫院的工作效率、改善了中藥房的工作環(huán)境，縮短了患者的取藥等待時(shí)間、提升了患者的用藥體驗，使中醫藥、中藥房和中醫院以嶄新的形象出現在世人面前，為加快中醫藥行業(yè)標準化、現代化、國際化的進(jìn)程做出了突出的貢獻，社會(huì )效益和經(jīng)濟效益顯著(zhù)。

5 結束語(yǔ)

中藥配方顆粒自動(dòng)調劑技術(shù)的發(fā)展已有十多年，產(chǎn)品大量上市，技術(shù)和應用都較為成熟。但目前的產(chǎn)品，都以單機或雙機半自動(dòng)工作模式為主，從顆粒藥品庫給機器上藥還需人工完成。將來(lái)，隨著(zhù)大型調劑中心、云平臺的應用，對設備的效率要求會(huì )越來(lái)越高，未來(lái)中藥配方顆粒自動(dòng)調劑技術(shù)將進(jìn)一步向自動(dòng)化程度更高、速度更快、網(wǎng)絡(luò )化、更智能、易使用方向發(fā)展，將來(lái)的大型調劑中心將逐步向智能化、無(wú)人化方向發(fā)展。

摘自《自動(dòng)化博覽》2019年11月刊