文章來(lái)源：中國醫藥報 

　　看似巨大的700億美元的金礦挖掘不易：新產(chǎn)品少之又少，副作用接二連三。在這種情形下，開(kāi)發(fā)既能減肥又能用于糖尿病或心臟疾病的藥物，爭取獲得醫療保險公司的醫療補償，不失為一條變通的良策。

　　到目前為止，對于審批肥胖癥用藥，美國FDA和歐洲的一些監管部門(mén)一直持消極的態(tài)度。部分原因在于，一是這些減肥產(chǎn)品被廣泛作為醫治社會(huì )問(wèn)題的生活方式類(lèi)藥物，二是目前在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或正在開(kāi)發(fā)的一些藥物引起了令人擔心的副作用。

　　減肥藥該如何走出當下的困境？700億美元開(kāi)發(fā)不易

　　標準-普爾評級服務(wù)公司估計，目前用來(lái)治療肥胖癥以及相關(guān)代謝綜合征（如糖尿病、心血管疾病、高血壓和高膽固醇）的處方藥的全球市場(chǎng)規模大約在700億美元左右。不過(guò)，制藥公司要想從減肥藥上攫取豐厚的利潤并非易事。

　　“假如這一市場(chǎng)僅以平均每年5%的復合增長(cháng)率增長(cháng)，那么到2020年規模將翻一番?！睒藴?普爾公司認為這還是個(gè)保守的估計數字，因為WHO預測，全球超重者將從目前的16億增加到2015年的23億，肥胖人數將從目前的4億增加到7億（WHO將“超重”定義為身體質(zhì)量指數BMI，即高度與體重之比等于或大于25，將“肥胖”定義為BMI等于或大于30）。

　　標準-普爾公司認為，雖然近年來(lái)一些新藥遭遇到了監管挫折，但肥胖癥及其引發(fā)的健康問(wèn)題的發(fā)展趨勢會(huì )給全球制藥行業(yè)的銷(xiāo)售提供強大的動(dòng)力。那些在糖尿病、降膽固醇以及減肥領(lǐng)域里已經(jīng)具有一定規模優(yōu)勢或者正在開(kāi)發(fā)前景不錯的產(chǎn)品的制藥公司可能會(huì )在今后獲得巨大的發(fā)展機會(huì )，并避開(kāi)制藥行業(yè)未來(lái)可能會(huì )遇到的許多不利因素。

　　事實(shí)上，糖尿病和其他與肥胖有關(guān)的疾病用藥早已被社會(huì )普遍接受，并且給生產(chǎn)廠(chǎng)家帶來(lái)了十分可觀(guān)的利潤。比如，全球最大的生產(chǎn)胰島素和糖尿病治療藥物的廠(chǎng)家之一丹麥制藥企業(yè)諾和諾德公司，在過(guò)去5年中年銷(xiāo)售收入以平均13%的速度增長(cháng)，利潤也幾乎保持同步增長(cháng)。

　　不過(guò)，鑒于目前制藥公司向監管部門(mén)提交上市申請的相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品少之又少，要找到安全有效的減肥藥物難度亦是不小。

　　目前醫藥市場(chǎng)上廣泛使用的兩個(gè)減肥藥因不良反應而遭到了使用限制。一是羅氏的Xenical（orlistat），該藥可以防止人體吸收過(guò)多的脂肪，在2004~2006年間，它的復合年均增長(cháng)率達到8%，但在2007年，它的年銷(xiāo)售收入下降了10%，為6.32億瑞士法郎。羅氏將該藥在美國的銷(xiāo)售權授給了葛蘭素史克。另一個(gè)藥物是來(lái)自雅培公司的Meridia/Reductile（sibutramin），該藥作用于大腦，起到抑制食欲的作用。

　　政府為減肥藥買(mǎi)單？

　　上市銷(xiāo)售的減肥產(chǎn)品要想迅速得到醫療界的認可，并取得商業(yè)化成功，醫療保險公司是否提供醫療補償將起到?jīng)Q定性的作用。制藥公司想要在這個(gè)市場(chǎng)上獲得成功，必須開(kāi)發(fā)出既具有減肥效果，又具有其他安全療效的藥物。

　　賽諾菲-安萬(wàn)特開(kāi)發(fā)的新藥Acomplia試圖將減肥和治療糖尿病合二為一。該藥通過(guò)阻斷人體大腦部位的大麻素受體來(lái)抑制饑餓感，是第一個(gè)上市銷(xiāo)售的此類(lèi)藥物。Acomplia雖然已經(jīng)獲得歐洲藥品局（EMA）的批準，在歐洲許多國家上市，但是去年，美國FDA卻拒絕批準該藥在美國銷(xiāo)售，因為擔心它會(huì )增加抑郁和自殺的幾率。德國有關(guān)部門(mén)則拒絕為該藥提供醫療補償，因為它們將Acomplia看作為一種成本效益比不高的生活方式類(lèi)藥物。

　　為此，賽諾菲下了很大的功夫，以證明Acomplia有助于減少引起心血管疾病的多種危險因素，并改善病人的現有狀況。公司制定的目標是，2009年要讓Acomplia作為2型糖尿病治療藥物在全球各地獲得批準。公司之所以這樣做，不僅僅是是因為先前它提出的將Acomplia用于糖尿病治療和減肥的雙重目標并沒(méi)有得到FDA的批準，更重要的是，如果獲批用來(lái)治療糖尿病，那么Acomplia可能還會(huì )獲得醫療補償。

　　醫療補償對這些藥物來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。英國國家醫療保健服務(wù)系統（NHS）已經(jīng)為幾個(gè)減肥藥提供了醫療補償，最近它發(fā)布報告說(shuō)，2006年，英國醫生為這些藥物開(kāi)出了價(jià)值為4750萬(wàn)英鎊的處方量，比1999年僅490萬(wàn)英鎊有大幅上升。

　　如果健康教育并不足以減緩肥胖癥和糖尿病發(fā)病率的直線(xiàn)上升，那么使用藥物治療有望降低醫療保健預算所面臨的巨大壓力。標準-普爾公司相信，政府也許會(huì )為有效的減肥藥買(mǎi)單，因為從長(cháng)期來(lái)看，肥胖癥如果得不到治療，那么最終可能需要實(shí)施手術(shù)或急診住院，由此產(chǎn)生的醫療費用將更加昂貴。

　　然而，考慮到政府提供的醫療撥款日益吃緊，醫療保險費用將有可能繼續上升，病人自己或許要為肥胖癥治療支付更多的費用。

　　政府也許會(huì )為有效的減肥藥買(mǎi)單，因為從長(cháng)遠來(lái)看，肥胖癥如果得不到治療，其導致的疾病將產(chǎn)生更加昂貴的醫療費用。 (中國醫藥報)