災情就是命令，時(shí)間就是生命。5月12日四川汶川大地震發(fā)生后，國家食品藥品監管局醫療器械司在局黨組統一領(lǐng)導下，工作狀態(tài)迅速從常態(tài)轉入非常態(tài)，充分發(fā)揮醫療器械監管職能和組織協(xié)調作用，認識到位、行動(dòng)迅速、及時(shí)部署，為協(xié)調抗震救災醫療器械供應提供了有力保障，為開(kāi)展抗震救災工作爭取了主動(dòng)。醫療器械是賑災中搶救生命的重要醫療工具。在與死神的搏斗中，確保醫療器械的供應和安全至關(guān)重要。在突如其來(lái)的災難面前，快速而準確地分析形勢、掌握信息、作出部署是開(kāi)展有效救援的必要條件。5月13日上午，醫療器械司緊急召開(kāi)司務(wù)會(huì )，研究制定了《關(guān)于支援抗震救災做好醫療器械監管有關(guān)工作的緊急通知》，并于當日中午下發(fā)到北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、廣東11個(gè)省市局，明確提出三點(diǎn)要求：第一，立即調查了解轄區內用于救災的相關(guān)醫療器械生產(chǎn)和庫存情況，填寫(xiě)《醫療器械生產(chǎn)和庫存情況調查表》，并于5月13日下午5點(diǎn)前以電子郵件形式上報醫療器械司；第二，高度重視抗震救災工作，密切與轄區內相關(guān)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，切實(shí)加強日常監督管理，及時(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況，確保用于救災的醫療器械質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應；第三，各省市局醫療器械處負責人必須保持通訊暢通，隨時(shí)與醫療器械司聯(lián)系，及時(shí)反映有關(guān)工作情況。相關(guān)省、市局接到通知后迅速行動(dòng)，深入各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調查，當天下午就把轄區相關(guān)醫療器械生產(chǎn)和庫存等情況如實(shí)上報醫療器械司。器械司連夜對這些信息進(jìn)行匯總整理，并于14日早上將《與抗震救災有關(guān)的醫療器械（企業(yè)）庫存情況總表》上報了國家局抗震救災領(lǐng)導小組。記者查看《與抗震救災有關(guān)的醫療器械生產(chǎn)和庫存情況總表》發(fā)現，這次調查共涉及醫用擔架、骨科外固定器、外傷敷料/紗布、繃帶、頸部矯形器、氣管插管、三角巾、注射器、輸液器等14類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，涉及生產(chǎn)企業(yè)260家，且每類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)現狀、庫存量以及相關(guān)企業(yè)聯(lián)系人、聯(lián)系方式等信息非常詳細，為監管部門(mén)安排、協(xié)調救災所需醫療器械提供了必要保障。特殊時(shí)期必有特殊情況。為及時(shí)處理發(fā)生的特殊情況，不延誤救災時(shí)間，醫療器械司在確保醫療器械質(zhì)量安全的前提下，一律特事特辦，為保證災區的用械需求開(kāi)辟了一條“快速通道”。5月15日一早，醫療器械司接到深圳市局《關(guān)于穩健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司捐贈賑災衛生材料有關(guān)問(wèn)題的緊急請示》。該公司是一家生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品均在國外注冊和銷(xiāo)售，考慮到國家局的相關(guān)規定，對該公司的捐贈產(chǎn)品如何管理進(jìn)行請示。面對這種情況，醫療器械司立即召開(kāi)司務(wù)會(huì )研究，并于當日作出答復，同意穩健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司參照國家局《關(guān)于加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》中“捐贈境外生產(chǎn)的醫療器械應為已獲得《進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門(mén)批準上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品”的規定進(jìn)行捐贈，并在產(chǎn)品包裝中附中文說(shuō)明。同時(shí)，要求深圳市局對該公司相關(guān)產(chǎn)品的美國FDA的510K批準、歐洲CE認證、加拿大和日本的相關(guān)批準情況進(jìn)行核實(shí)，切實(shí)保證捐贈醫療器械質(zhì)量安全。對于災區而言，有效的信息是提高救災效率的重要保障。5月16日早上，國家局接到成都市局的報告，請國家局協(xié)調解決抗震救災相關(guān)醫療器械供應問(wèn)題。為有效解決這一問(wèn)題，器械司立即召開(kāi)司務(wù)會(huì )，了解到成都市骨科固定夾板、醫用口罩、病床等醫療器械缺乏后，及時(shí)與發(fā)改委相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，獲得了很多有效信息，并會(huì )同局應急辦及時(shí)將相關(guān)物品的運達信息和有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況反饋給成都市局，使該局得以迅速和相關(guān)企業(yè)取得聯(lián)系，僅用一個(gè)上午就解決了成都市局的燃眉之急。在突發(fā)災難中，部門(mén)間的有力配合能大大推進(jìn)救災的進(jìn)度，也是部門(mén)大局意識的體現。5月17日晚上10點(diǎn)左右，醫療器械司接到中國醫藥集團總公司《關(guān)于中央醫藥儲備物資——急救包采購的報告》，提出急救包的注冊問(wèn)題。當夜，司領(lǐng)導班子組織相關(guān)處室進(jìn)行討論，并及時(shí)給予中國醫藥集團總公司回復，認定急救包不涉及注冊問(wèn)題，但包內醫療器械必須是經(jīng)過(guò)注冊的且單獨包裝并符合國家局有關(guān)要求的產(chǎn)品，同時(shí)建議將外包裝上的名稱(chēng)“急救包”改為“外傷急救包”，加注“抗震救災專(zhuān)用”字樣，并應標明“包裝內物品由某某公司采購”。等到問(wèn)題解決，大家準備休息時(shí)，已經(jīng)是5月18日凌晨3點(diǎn)多了。5月19日，醫療器械司再次召開(kāi)緊急會(huì )議，研究并下發(fā)了《關(guān)于調查抗震救災急需醫療器械（第二批）生產(chǎn)和庫存情況的緊急通知》，進(jìn)一步了解掌握抗震救災急需醫療器械的生產(chǎn)和庫存等情況，支援四川等?。▍^、市）抗震救災工作。在災難面前，時(shí)間就是生命，身為公務(wù)員，顧全大局、恪盡職守是基本操守。記者獲悉，從5月12日以來(lái)，國家局醫療器械司從司長(cháng)到副司長(cháng)，從處長(cháng)到科員，每個(gè)人都自覺(jué)加班加點(diǎn)，做到隨叫隨到，工作不講條件、不談困難，遇到新情況、新問(wèn)題，靈活處理、特事特辦，為保障救災和配合相關(guān)部門(mén)做好救災工作傾注了全力。