二零一二年二月八日 -- 中國訊 -- 艾默生網(wǎng)絡(luò )能源公司(Emerson Network Power)是艾默生集團(紐約證券交易所代號:EMR)的其中一個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén),這家在關(guān)鍵業(yè)務(wù)全保障(Business-Critical Continuity?)技術(shù)方面一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布該公司設于菲律賓的兩間世界級工廠(chǎng)已取得適用于生產(chǎn)醫療設備電源系統的 ISO 13485 認證。ISO 13485 認證是國際公認的品質(zhì)標準,按照其規定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度,才可確保所生產(chǎn)的醫療設備符合客戶(hù)要求和監管機構的規定。
艾默生網(wǎng)絡(luò )能源嵌入式電源產(chǎn)品部營(yíng)銷(xiāo)及解決方案副總裁兼總經(jīng)理 Scott Ziffra 表示:「艾默生網(wǎng)絡(luò )能源是一家專(zhuān)為醫療設備開(kāi)發(fā)電源產(chǎn)品的供應商,這方面的技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導者,我們有責任落實(shí)推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡(luò )能源成功取得醫療設備方面的 ISO 13485 認證,顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度,確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫療設備符合生產(chǎn)商、醫療衛生當局和產(chǎn)品安全監管機構的要求和規定。并非所有電源產(chǎn)品廠(chǎng)商都有相關(guān)的認證,但艾默生網(wǎng)絡(luò )能源不會(huì )因此自滿(mǎn),仍然全力支持醫療設備生產(chǎn)商,確保他們可以開(kāi)發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品,以及更快將產(chǎn)品推出市場(chǎng),以便減低投資風(fēng)險?!?br />
ISO 13485 認證對醫療設備的整個(gè)生產(chǎn)流程有嚴格的規定。頒發(fā)這個(gè)認證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對有關(guān)規定的認識,以及讓他們更清楚了解所承擔的責任,并希望他們嚴格控制工作環(huán)境,以及將產(chǎn)品安全和風(fēng)險管理視為首要任務(wù)。ISO 13485 認證對醫療設備的生產(chǎn)流程有嚴格的規定,其中包括檢查、文書(shū)檔案紀錄、核實(shí)和復檢等程序,而且還規定必須另有補救措施。
艾默生網(wǎng)絡(luò )能源嵌入式電源產(chǎn)品部在菲律賓開(kāi)設的兩間工廠(chǎng)早于1995年便已取得ISO 9002 的認證,而且更于2010年進(jìn)一步獲得最新版的 ISO 9001:2008 認證。這兩間工廠(chǎng)不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的電訊設備品質(zhì)管理系統認證 (TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更獲得最新版的 TL 9000-H/R5.0 認證。此外,這兩間工廠(chǎng)自1999年起便一直取得 ISO 14001 的環(huán)境管理系統認證(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月這兩間工廠(chǎng)更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工業(yè)安全與環(huán)境衛生整合管理系統認證。
如欲查詢(xún)有關(guān)艾默生網(wǎng)絡(luò )能源各種電源產(chǎn)品的相關(guān)資料,可瀏覽以下網(wǎng)頁(yè):www.Emerson.com/EmbeddedPower。