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資訊頻道 來(lái)源： 上海證券報
根據中國食藥監會(huì )網(wǎng)站的信息顯示，2012年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議近日在四川成都召開(kāi)。會(huì )議要求加強法規建設、審批機制改革等。此外，業(yè)內人士稱(chēng)，今年關(guān)于醫療器械相關(guān)的“十二五”規劃將密集出臺。
去年11月，科技部發(fā)布《醫學(xué)科技發(fā)展“十二五”規劃》，提出以重大新藥、醫療器械、現代中藥為核心，發(fā)展生物醫藥戰略性新興產(chǎn)業(yè)。本報記者近日獲悉，科技部的重點(diǎn)專(zhuān)項《醫療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專(zhuān)項規劃2011-2015》已完成并進(jìn)入征求意見(jiàn)階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫藥包裝行業(yè)“十二五”規劃也正在醞釀中，其主要的任務(wù)是通過(guò)聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。
在全國醫療器械監督管理工作會(huì )議上，國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)邊振甲表示，接下來(lái)將加強醫療器械行業(yè)的監管。他指出，當前醫療器械監管工作面臨亟待解決的問(wèn)題不少。比如，醫療器械監管法規體系、監管基礎設施建設、監管隊伍建設都需要進(jìn)一步加強，審評審批機制改革需進(jìn)一步深化等。
邊振甲要求，2012年將在三方面推動(dòng)醫療器械監管工作再上新臺階：一是要加大監管力度，堅決嚴肅處理對各類(lèi)違法違規行為，切實(shí)保障公眾用械安全；二是要深化監管機制改革，進(jìn)一步創(chuàng )新監管模式，全面提高醫療器械監管效能；三是要狠抓工作落實(shí)，集中精力，抓住重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，確保各項工作目標有效落實(shí)。
據最近尚普咨詢(xún)發(fā)布的《2011年中國醫療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，2010年我國醫療器械市場(chǎng)增長(cháng)率為23%，市場(chǎng)規模達1200億元。預計到2015年，中國整個(gè)醫療儀器與設備市場(chǎng)預計將近3400億元(537億美元)。目前全球醫療器械占醫藥市場(chǎng)總規模的42%，而我國僅占醫藥市場(chǎng)總規模的14%，可謂潛力巨大。（記者宦璐）
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