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資訊頻道上海英華在開(kāi)發(fā)新一代設備時(shí)也面臨著(zhù)一系列挑戰：隨著(zhù)技術(shù)的不斷突破，制藥設備商競爭激烈，需要打造更好的成本優(yōu)勢。此外，他們還需要解決分裝過(guò)程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術(shù)難題，這些都是進(jìn)一步提升分裝效率和質(zhì)量、降低原料成本的關(guān)鍵。監管要求是第三個(gè)難點(diǎn)，包括實(shí)施在線(xiàn)稱(chēng)重而不是抽樣檢重，從而滿(mǎn)足新版 GMP 對可追溯性的更高要求。
事實(shí)上，這些挑戰已經(jīng)很難通過(guò)傳統設備改進(jìn)來(lái)徹底解決。傳統的皮帶輸送方式很難滿(mǎn)足分裝規范要求，具體來(lái)說(shuō)，在傳統設備中因為是皮帶傳送，藥瓶由于機械機構問(wèn)題，很容易倒瓶。倒瓶意味著(zhù)整個(gè)批次報廢，而且機器也需要清洗。這將會(huì )嚴重降低生產(chǎn)效率，因為系統在相當長(cháng)的一段時(shí)間內都會(huì )無(wú)法運行，需要停機維護。由于傳送帶的精度相對較低，因此很難將藥瓶精確定位到灌裝針下方，造成在藥粉下落中瓶口會(huì )有部分粉末，導致不合格的藥品灌裝。
上海英華為順應粉末狀藥品的發(fā)展趨勢，推出了新一代創(chuàng )新型設備。該設備的核心是倍福XTS 磁驅柔性輸送系統和基于 PC 的控制技術(shù)?；?PC 的控制技術(shù)可實(shí)現動(dòng)子的精確運動(dòng)，并與灌裝和包裝過(guò)程同步。磁力驅動(dòng)動(dòng)子的定位精度高達 50μm，確保了完美的粉末灌裝，瓶頸處無(wú)殘留。動(dòng)子的移動(dòng)速度高達 4 m/s，加速度高達 10g，確保了系統的灌裝效率。倍福XTS 的高精度、高速度和高動(dòng)態(tài)性的獨特組合，使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鐘，為上海英華帶來(lái)了顯著(zhù)的競爭優(yōu)勢。
通過(guò)改用 XTS 磁驅柔性輸送系統，上海英華徹底解決了工藝痛點(diǎn)，并在性能和質(zhì)量方面打造了行業(yè)標桿：只需最小的機械力，即可在線(xiàn)性輸送系統的導軌上安裝幾乎任意數量的動(dòng)子。這樣就可以根據所需的生產(chǎn)能力靈活調整灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。其中，動(dòng)子可以獨立運動(dòng)，也可以分組或同步運動(dòng)。例如，在粉針劑分裝過(guò)程中首先通過(guò)動(dòng)子夾緊藥瓶，無(wú)論怎么運動(dòng)都不會(huì )出現倒瓶的情況。這樣一方面可以加快生產(chǎn)節拍，提升藥品批次生產(chǎn)的合格率，另一方面可以避免停機清洗，這是實(shí)現未來(lái)無(wú)人化操作包裝設備的前提。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號