信息來(lái)源：南方都市報 

    我國的第三方檢測機構起步比較晚，但是發(fā)展迅速，目前中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場(chǎng)，作為一項高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗檢測在國際國內都有廣闊的發(fā)展空間。近日，云南白藥設立的第三方檢測公司通過(guò)了中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室等機構資質(zhì)認定。這是國內首家依托制藥企業(yè)實(shí)驗室轉型建立的第三方檢測機構。 

    云南白藥方面公開(kāi)的資料，該集團設立的第三方檢測公司名為云南天正檢測技術(shù)有限公司，通過(guò)了中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室等機構資質(zhì)認定。這是國內首家依托制藥企業(yè)實(shí)驗室轉型建立的第三方檢測機構。該檢測公司由云南白藥集團股份有限公司與云南省藥物研究所控股，從籌備、立項到成立歷時(shí)兩年，完成了11萬(wàn)字的體系文件，在CNAS認證中，涉及微生物、化學(xué)(藥品、食品、化妝品)檢測領(lǐng)域共53個(gè)項目；在CMA/CMAF資質(zhì)認定中，涉及藥品、食品、化妝品、潔凈區環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域186個(gè)申報項目的技術(shù)能力審查。 

    我國的第三方檢測機構起步比較晚，但是發(fā)展迅速，從2002年我國正式加入世界貿易組織后，國內消費者和監管部門(mén)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國際接軌，國內檢測市場(chǎng)全面放開(kāi)，國外第三方檢測機構紛紛進(jìn)入國內，原有市場(chǎng)規模和機制均發(fā)生巨大變化，第三方檢測機構在市場(chǎng)經(jīng)濟中的作用也越來(lái)越明顯。尤其是2008年以后，全球檢測產(chǎn)業(yè)年增長(cháng)幅度達6%，遠高于全球經(jīng)濟年均2.1%增速，中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場(chǎng)，作為一項高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗檢測在國際國內都有廣闊的發(fā)展空間。

    廣州醫科大學(xué)金域檢驗學(xué)院院長(cháng)梁耀銘表示，2010年中國獨立醫學(xué)實(shí)驗室產(chǎn)值為12.8億元，占醫檢市場(chǎng)的1%；2011～2015年預測年均增長(cháng)率為39%，2015年產(chǎn)值將達到67.8億元，“比如，中國醫檢發(fā)展迅速，獨立醫學(xué)實(shí)驗室在歐洲和美國已經(jīng)發(fā)展了近100年，而中國目前仍然處于快速興起階段”。

    據業(yè)內人士透露，目前國內存在的民營(yíng)檢測機構有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等，外資檢測機構有美國的UL、英國的Intertek、瑞士的SGS、法國的BV、德國的TUV等。這些檢測機構通常按照市場(chǎng)規律運行，機制靈活，尤其是外資檢測機構儀器精良、人員技術(shù)水平高端，在檢測市場(chǎng)上的份額逐年增加。

    有質(zhì)檢總局內部人士表示，政府檢測機構在日常的監督檢驗上花費了大量的人力和物力，研究型檢驗往往缺乏充足的人力和技術(shù)力量。這些國際檢測機構迅速占領(lǐng)國內市場(chǎng)，除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認可度外，更重要的是我國依然屬于出口大國，第三方檢測機構在我國的發(fā)展在很大程度上受?chē)獯筚I(mǎi)家的影響。由于社會(huì )性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響，國內的檢測機構很難得到國外買(mǎi)家的廣泛認可，國內檢測行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。

    檢測機構市場(chǎng)化爭議

    值得注意的是，業(yè)界討論多年的檢測機構市場(chǎng)化已于2014年由政府出面推動(dòng)，根據質(zhì)檢總局發(fā)布的數據，目前，中國國有檢驗檢測機構數占檢測機構總數近80%，民營(yíng)檢驗檢測機構數量約占19.5%，外資檢驗檢測機構數量?jì)H占0.5%，占比懸殊。2014年開(kāi)始，國務(wù)院至少在五份文件中明確對檢測機構改革提出要求，關(guān)鍵詞便是“市場(chǎng)化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多個(gè)部門(mén)的檢驗檢測業(yè)務(wù)整合。政府原則上不再開(kāi)辦一般性檢驗檢測認證機構。這意味著(zhù)，政府檢測機構整合完畢后，下一步將進(jìn)入市場(chǎng)化進(jìn)程。

    在市場(chǎng)化之外，有一方觀(guān)點(diǎn)也認為，檢測機構不應該完全市場(chǎng)化，一些國有的檢測機構仍然應該保留，因為一旦進(jìn)去市場(chǎng)，企業(yè)會(huì )因為逐利忽視食品藥品監管的公共安全屬性和社會(huì )責任感。1997年美國食品藥品監督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)內部出現系統性失靈，這是持該方觀(guān)點(diǎn)的人經(jīng)常用來(lái)作佐證的一個(gè)例子，藥品的審批檢測出現巨大漏洞，嚴重依賴(lài)外部評審專(zhuān)家而不是內部專(zhuān)業(yè)人員，多個(gè)藥品因安全性問(wèn)題撤市，最大的當屬“瑞素靈”事件，該藥適用于降低血糖的口服藥物，但是，治療的同時(shí)出現了嚴重的肝臟損害，最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴重后果。

    目前，大多數發(fā)達國家都有兩種并行的機構提供檢驗檢測服務(wù)—公益性和經(jīng)營(yíng)性，政府通過(guò)建立政府檢測機構或購買(mǎi)第三方機構的政府服務(wù)來(lái)滿(mǎn)足公益性的檢測服務(wù)，而經(jīng)營(yíng)性機構則盡可能與國際接軌，尋求市場(chǎng)化。以美國FDA為例，該機構在全美下設150多個(gè)辦公室和實(shí)驗室，有數以千計的醫學(xué)、化學(xué)和食品工程學(xué)博士做技術(shù)支撐。