針對上述問(wèn)題，在會(huì )中，SGS醫療器械認證服務(wù) 部尹勇先生就醫療器械廠(chǎng)商出口需要關(guān)注的新版 IEC60601 標準做出了詳細解讀，對3.0版與舊版之間主要差異進(jìn)行了介紹講解，同時(shí)也對3.1版（包括各章節的主要內容）做出深度解析，包括絕緣圖畫(huà)法、關(guān)鍵元器件定義等，解答企業(yè)市場(chǎng)準入疑惑。最后，還就出口過(guò)程中企業(yè)需特別注意的幾個(gè)環(huán)節做出了提醒，企業(yè)需及時(shí)關(guān)注國際市場(chǎng)變化，認真了解最新法規標準，可以從專(zhuān)業(yè)的第三方機構（如 SGS）方面尋求幫助獲取專(zhuān)業(yè)的資訊及輔助，重視從產(chǎn)品設計及供應商品控的源頭管理，回歸到產(chǎn)品原點(diǎn)來(lái)應對標準與法規變更帶來(lái)的壓力與挑戰，加強生產(chǎn)各環(huán)節管控，從而降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，避免國外市場(chǎng)變動(dòng)而造成的損失等。隨著(zhù)研討會(huì )的順利落幕，參會(huì )企業(yè)人員紛紛表示獲益良多，并在今后醫療器械的出口貿易中更加信心滿(mǎn)滿(mǎn)。

        中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )培訓項目負責人裴曉輝表示，隨著(zhù)醫療器械市場(chǎng)需求的擴大，我國醫療器械行業(yè)必將持續增長(cháng)。提升產(chǎn)品品質(zhì)，以提高產(chǎn)品的競爭力，將是眾多企業(yè)面臨的挑戰。中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )將加強與政府監督機構、行業(yè)專(zhuān)家和社會(huì )相關(guān)資源的合作，建立溝通和技術(shù)平臺，組織相關(guān)培訓，為企業(yè)提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力提供技術(shù)支持，提高企業(yè)自主創(chuàng )新能力和品質(zhì)管理水平；幫助企業(yè)通過(guò)技術(shù)手段和管理手段實(shí)現企業(yè)品質(zhì)承諾，使企業(yè)產(chǎn)品價(jià)值及品牌價(jià)值得以提升，提高企業(yè)在國際市場(chǎng)的競爭力。此外，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )將繼續加強與國際知名認證公告機構的密切合作，為企業(yè)提供醫療器械產(chǎn) 品測試認證及國際市場(chǎng)準入的系列培訓。

        作為公正客觀(guān)的全球檢驗、鑒定、測試和認證服務(wù)的領(lǐng)導者和創(chuàng )新者，SGS始終以提升人類(lèi)健康、安全及環(huán)保為己任，致力于為各個(gè)供應鏈的可持續發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)化解決方案。在醫療器械 領(lǐng)域，SGS 的服務(wù)范圍包括：安規測試、電磁兼容性測試、機械類(lèi)測試、微生物測試和化學(xué)測試。同時(shí)，SGS 還擁有一支優(yōu)秀的認證和審核團隊，可為客戶(hù)提供一次性整合審核和評估服務(wù)以滿(mǎn)足多個(gè)標準的要求，并提供相關(guān)的醫療器械認證或技術(shù)培訓。一站式培訓、檢測和認證解決方案使客戶(hù)能更快速取得認證，讓產(chǎn)品成功投放市場(chǎng)。