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近日，國家食品藥品監督管理總局派出代表團參加了在法國尼斯召開(kāi)的醫療器械監管機構國際論壇（IMDRF）管理委員會(huì )第三次會(huì )議。代表團在會(huì )上宣布，受論壇管理委員會(huì )邀請，中國正式加入該論壇。
IMDRF前身為成立于1992年的全球醫療器械法規協(xié)調組織（GHTF），共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內的5個(gè)成員國家和地區。2011年6月，IMDRF成立后，邀請中國、俄羅斯、巴西等國參加。論壇使命是加速各國和地區之間的醫療器械法規靠攏，促進(jìn)國際間建立高效的醫療器械監管模式，從而應對醫療器械領(lǐng)域的各種問(wèn)題和挑戰，最大限度地保護公眾健康和安全。目前，該論壇采納和建立的相關(guān)標準，被全球公認為醫療器械領(lǐng)域的行業(yè)準則。
本次論壇上，中國代表團積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項目進(jìn)展、未來(lái)優(yōu)先工作、標準操作程序修訂等議題。中國是醫療器械生產(chǎn)大國，也是全球重要的醫療器械市場(chǎng)，中國參加該論壇，有利于監管部門(mén)借鑒發(fā)達國家醫療器械監管經(jīng)驗，完善我國醫療器械監管體系，也將促進(jìn)我國醫療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競爭力。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號