為規范和加強甲類(lèi)大型醫用設備集中采購管理，保障采購質(zhì)量和采購價(jià)格合理，日前，衛生部印發(fā)《甲類(lèi)大型醫用設備集中采購工作規范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）。

甲類(lèi)大型醫用設備是指列入大型醫用設備甲類(lèi)管理品目的醫用設備。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級。

《規范》明確指出，甲類(lèi)大型醫用設備集中采購由衛生部統一組織實(shí)施。各級政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫療機構配置甲類(lèi)大型醫用設備，均應參加集中采購。值得關(guān)注的是，《規范》賦予醫用設備供應商詢(xún)問(wèn)和質(zhì)疑權，明確了供應商申訴路徑，這將有利于公平競爭，促進(jìn)集中采購的公開(kāi)、公正。

建立企業(yè)不良記錄

《規范》強調，集中采購應當遵循公開(kāi)透明、公平競爭、公正廉潔和誠實(shí)信用原則。對存在以下情形之一的企業(yè)，建立不良記錄：采購過(guò)程中提供虛假證明文件的；蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格的；中標后無(wú)正當理由拒不簽訂合同的；供應設備質(zhì)量不達標的；進(jìn)行賄賂或變相賄賂的；違反大型醫用設備配置管理有關(guān)要求，向未取得大型醫用設備配置許可的醫療機構銷(xiāo)售大型醫用設備的；違反集中采購有關(guān)要求，向醫療機構銷(xiāo)售應當實(shí)行集中采購的大型醫用設備的。

健全專(zhuān)家監管機制

《規范》指出，規范和加強集中采購專(zhuān)家管理，實(shí)行專(zhuān)家庫維護管理與專(zhuān)家抽取使用相互分離的管理制度。專(zhuān)家在集中采購工作中，必須嚴格遵守評審工作紀律，不得私下接觸參加該次集中采購的供應商，不得向外界透露評審情況，不得收受集中采購工作利益相關(guān)方的財物。建立健全專(zhuān)家監督評價(jià)制度和退出機制。對不能公正、廉潔履行職責的專(zhuān)家應當及時(shí)取消其資格并從專(zhuān)家庫中清除。

明確企業(yè)申訴路徑

值得關(guān)注是，《規范》賦予了醫用設備供應商詢(xún)問(wèn)和質(zhì)疑權，并明確了企業(yè)申訴路徑，從而為企業(yè)提供了一個(gè)公平競爭的平臺，這不僅有利于供應商維護自身利益，并可以起到監督集中采購工作機構、招標代理機構工作，促進(jìn)集中采購公開(kāi)、公正的效應。

《規范》明確規定，供應商對集中采購相關(guān)事項有疑問(wèn)的，可以向集中采購工作機構、招標代理機構提出詢(xún)問(wèn)或者質(zhì)疑。采購工作機構或招標代理機構應及時(shí)給予答復，但答復內容不得涉及商業(yè)秘密。供應商認為集中采購文件、采購過(guò)程或成交結果使自己的合法權益受到損害的，可以在知道或者應當知道其權益受到損害之日起7個(gè)工作日內，以書(shū)面形式向集中采購工作機構提出質(zhì)疑。集中采購工作機構應當在收到書(shū)面質(zhì)疑后7個(gè)工作日內以書(shū)面形式作出答復，但答復內容不得涉及商業(yè)秘密。質(zhì)疑供應商對集中采購工作機構、招標代理機構的答復不滿(mǎn)意，或者未在規定時(shí)間內收到集中采購工作機構答復的，可以在答復期滿(mǎn)后15個(gè)工作日內向辦公室投訴。辦公室應當在收到投訴后30個(gè)工作日內，對投訴事項作出處理決定，并以書(shū)面形式告知投訴人和與投訴事項有關(guān)的當事人。投訴人對投訴處理決定不服或者逾期未收到處理決定的，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。