10月14日發(fā)改委公布《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)“意見(jiàn)稿”）至今已有半月，由醫改帶來(lái)的放量式的市場(chǎng)擴容業(yè)已獲得公認，但醫改具體實(shí)施細則尚未出臺之前，企業(yè)還是舉棋不定。以仿制藥生產(chǎn)為主的醫藥行業(yè)最為關(guān)心仍是基本藥物制度。

    意見(jiàn)稿中關(guān)于建立健全藥品供應保障體系時(shí)提到，建立國家基本藥物制度，中央政府統一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，并對基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統一定價(jià)、集中采購、統一配送。

    10月21日，衛生部黨組書(shū)記高強在由衛生部、SFDA、國家中醫藥管理局等部門(mén)共同舉辦的“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”研討會(huì )上亦指出，基本藥物制度有7個(gè)基本政策框架，包括由政府組織對基本藥物實(shí)行招標定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購、直接配送，在基層醫療衛生機構全部使用基本藥物等。

    但問(wèn)題是，政策制定者想通過(guò)提供給公眾“基本藥物”達到緩解藥費上漲、督促合理用藥的目的，為此建立以政府為主導的基本藥物供應體系，這不僅遭遇到信奉“市場(chǎng)原則”專(zhuān)家的質(zhì)疑，同時(shí)，在醫療服務(wù)體制改革即公立醫院改革不到位的前提下，基本藥物制度在操作和目標實(shí)現上均面臨挑戰。

    “基本藥物”如何遴選

    首先的難題在于基本藥物遴選和品種的確定。一位河南的醫藥企業(yè)負責人向記者提出，哪些是基本藥物？如何遴選基本藥物？

    對此，衛生部文件稱(chēng)，對于基本藥物的遴選，將“按照安全有效、價(jià)格適當、使用方便、中西醫并重等原則，合理確定我國基本藥物品種和數量，包括臨床基本用藥、疫苗、血液制品等，并建立動(dòng)態(tài)管理機制，不斷優(yōu)化基本藥物品種與結構”。

    “但什么是臨床必需？怎么確定？”上述企業(yè)人士提出，比如高血壓藥，不同人群可能適用不同藥品，到底哪種能進(jìn)入“基本藥物”行列？

    而且，按照WHO要求，基本藥物主要是臨床必需的物美價(jià)廉的品種，因此普藥和仿制藥將是基本藥物的主要構成。一些專(zhuān)利藥生產(chǎn)企業(yè)對此提出意見(jiàn)，南京一家以專(zhuān)利藥、首仿藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)市場(chǎng)部人士告訴記者，基本藥物目錄應根據醫療一線(xiàn)的實(shí)踐及時(shí)更新，收入一些藥效好的新藥，不能一味抱陳守舊。

    其次是怎樣定點(diǎn)、如何確定生產(chǎn)廠(chǎng)家和配送商。上述河南企業(yè)人士指出，是全國統一定點(diǎn)還是各省市自己選擇定點(diǎn)？如果一個(gè)品種全國選5家定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家和若干配送商，不可避免地形成地方保護主義，藥品流通業(yè)將有計劃經(jīng)濟時(shí)期的統購統銷(xiāo)之嫌。

    定價(jià)與臨床使用難題

    既然實(shí)行國家基本藥物制度，相關(guān)配套政策就要付諸實(shí)施，包括定價(jià)和臨床使用，但相比選擇品種和定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，如何合理定出“基本藥物”的價(jià)格？如何確?；舅幬锏呐R床使用？在這兩個(gè)環(huán)節上，涉及多部門(mén)管理，矛盾就顯現出來(lái)了。

    基本藥物統一定價(jià)對定價(jià)部門(mén)也是一大挑戰?！八幬锝?jīng)濟學(xué)評價(jià)在我國發(fā)展不成熟，正確核算企業(yè)成本，給藥品一個(gè)合理定價(jià)，還比較難?！苯瞻l(fā)改委某官員對本報坦言，如何確定企業(yè)成本利潤，企業(yè)的真實(shí)成本在哪里？定價(jià)是遵循市場(chǎng)最低價(jià)原則還是分產(chǎn)品質(zhì)量、分級別定價(jià)？都是定價(jià)難題。

   而且，今年以來(lái)所有的原材料漲價(jià)以及制藥業(yè)環(huán)保標準的出臺提高了制藥業(yè)的生產(chǎn)成本，未來(lái)原材料價(jià)格走勢難以預測，基本藥物如何在定價(jià)上給予生產(chǎn)企業(yè)一定利潤空間，亦有相當難度。

    甚至，基本藥物由國家統一定價(jià)后，在以各省為單位的藥品集中采購中，是否基本藥物按照該價(jià)格全部進(jìn)入政府采購范圍，醫療機構再按照15％的差價(jià)率順加作價(jià)？這些問(wèn)題都是實(shí)施這項制度之前需要考慮的。

    在關(guān)于實(shí)施國家基本藥物制度的7個(gè)基本政策框架中提到，要建立醫療衛生機構基本藥物使用制度，城市社區衛生服務(wù)機構、鄉鎮衛生院和村衛生室等基層醫療衛生機構應全部使用基本藥物，其他各類(lèi)醫療機構要明確使用基本藥物的比例。

    “但問(wèn)題是，不解決醫療機構的性質(zhì)和收入來(lái)源問(wèn)題，就算規定各級醫院的使用比例，醫院也未必會(huì )使用基本藥物，醫院不使用，廠(chǎng)家就不生產(chǎn)，最終只會(huì )導致藥價(jià)的進(jìn)一步抬升和基本藥物的進(jìn)一步短缺?！比珖舜蟠?、江蘇康緣藥業(yè)董事長(cháng)蕭偉認為，實(shí)施基本藥物制度的前提是國家增加對醫療機構的投入，保證醫務(wù)人員的基本工資福利待遇。

    同時(shí)意見(jiàn)稿還指出，要完善基本藥物的支付報銷(xiāo)機制，公共衛生服務(wù)和應急救助中使用的基本藥物主要由政府支付，基本醫療服務(wù)中使用的基本藥物由政府、社會(huì )和居民三方合理分擔費用，基本藥物全部納入基本醫療保障體系藥物報銷(xiāo)目錄，報銷(xiāo)比例應高于非基本藥物。

    對此，蕭偉告訴記者，“這就是說(shuō)，基本藥物目錄與醫保目錄要對接，基本藥物全部進(jìn)入醫保目錄范圍，但醫保目錄的制定是社保部門(mén)負責，在這個(gè)問(wèn)題上，部門(mén)之間的矛盾也凸顯出來(lái)，衛生部門(mén)制定的目錄社保部門(mén)未必愿意買(mǎi)單?！?

    事實(shí)上，正如中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)朱長(cháng)浩所言，基本藥物的關(guān)鍵在于確保臨床使用，醫療機構能否盡快實(shí)行改革，基本藥物目錄與醫保目錄能否對接，才是能否實(shí)現通過(guò)實(shí)施國家基本藥物制度，解決“以藥養醫”和“看病貴”問(wèn)題的關(guān)鍵所在。