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      藥品標準制定將“就高不就低”
      • 點(diǎn)擊數:743     發(fā)布時(shí)間:2008-06-26 13:07:40
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      文章來(lái)源:當代醫藥市場(chǎng) 

        國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立在成立暨全體委員大會(huì )上作了主題報告。他強調,《中國藥典》新版的編制必須提高產(chǎn)品標準,保持標準先進(jìn)性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標準的制定要做到“就高不就低”。要加快與國際標準接軌的步伐,提高我國藥品的國際競爭力。在中藥方面,要以我為主,逐步確立我國在國際植物藥標準領(lǐng)域的主導地位,努力將我國中醫藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標準,不斷強化《中國藥典》的國際影響力。邵明立指出,2010版的《中國藥典》要覆蓋《國家基本藥物目錄》全部品種,定稿及編印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套叢書(shū)也要同步完成。

        藥品的標準是保障藥品安全的重要技術(shù)依據。據了解,在廣大藥典委員和藥品標準工作者的共同努力下,近年來(lái),以《中國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系已初步建立,藥品標準逐步提高,管理工作更加規范。但是,目前,在藥品標準工作方面仍然存在著(zhù)管理分散、發(fā)布平臺不統一、標準水平不高、實(shí)物標準發(fā)展滯后等問(wèn)題。對此,邵明立特別指出,第九屆藥典委員會(huì )及其常設機構,要抓住當前的有利時(shí)機,加快實(shí)施“國家藥品標準提高行動(dòng)計劃”,全面提高藥品控制水平。

        此外,要建立社會(huì )共同參與的機制。充分調動(dòng)全社會(huì )各界參與藥品標準工作的積極性,探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標準制(修)訂工作機制。加強社會(huì )監督,暢通反映意見(jiàn)的渠道,維護藥品標準的科學(xué)性和權威性。同時(shí),力爭通過(guò)一、二年的努力,基本實(shí)現藥品標準管理計算機網(wǎng)絡(luò )化的目標。據悉,第九屆藥典委員會(huì )是根據《藥品管理法》以及《藥典委員會(huì )章程》的有關(guān)規定組建成立的,依法負責組織制定和修訂國家藥品標準的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構。下設執行委員會(huì )及25個(gè)分委員會(huì )。委員將由與藥品標準工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗、管理等領(lǐng)域的321名專(zhuān)家學(xué)者組成,其中兩院院士24名。

        有業(yè)內人士對此評價(jià)說(shuō),與上屆相比,新的一屆委員的平均年齡不到53歲,吸納了一大批青年專(zhuān)家參加。這表明,新版《中國藥典》將在提出新措施、實(shí)踐新方法和取得新成效上創(chuàng )造出更大的成績(jì)。(當代醫藥市場(chǎng)) 

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