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    中山市食品藥品監管局引導成立醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )，將極大促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　醫療器械是人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。據悉，近年來(lái)，中山市食品藥品監管局對醫療器械行業(yè)建立起“三先一后”的監管模式：即“教育在先、服務(wù)在先、規范在先，處罰在后”。通過(guò)信用互動(dòng)，加快了中山市醫療器械市場(chǎng)信用體系的建設。幾年下來(lái)，體系建設已逐步建立健全，成效明顯。尤其是食品藥品監管局牽頭成立醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )以來(lái)，我市醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)含量、專(zhuān)業(yè)化程度不斷提高，質(zhì)量意識、經(jīng)營(yíng)能力不斷增強，逐步形成規模，涉及高風(fēng)險領(lǐng)域的醫療器械產(chǎn)品發(fā)展迅速。目前，我市擁有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)59家，產(chǎn)值從2002年幾千萬(wàn)元躍升到去年約16億元。

    高風(fēng)險領(lǐng)域的醫療器械產(chǎn)品發(fā)展迅猛。食品藥品監管部門(mén)介紹，中山市的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在健康基地、小欖鎮、南頭鎮等鎮區。醫療器械產(chǎn)品由原來(lái)技術(shù)含量較低的助聽(tīng)器、棉簽發(fā)展到現在涉及高風(fēng)險領(lǐng)域的產(chǎn)品，如多功能的人體排泄物處理器、高智能護理床等。目前，我市有13家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全出口，其中病床輪椅占我市醫療器械總產(chǎn)值的近70%。

    中山市的醫療器械產(chǎn)品正由技術(shù)含量較低，向高科技含量轉型。一直以來(lái)支柱產(chǎn)業(yè)技術(shù)含量較低，占產(chǎn)值70%的品種是準入門(mén)檻較低的助聽(tīng)器、棉簽以及低端的輪椅，附加值少，競爭越來(lái)越激烈。類(lèi)似中山生物工程有限公司這樣的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在我市醫療器械行業(yè)中逐步顯現。據悉，人員總數為６０人的中山生物工程有限公司，主要產(chǎn)品包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、相關(guān)腫瘤標志物等診斷試劑，去年，該公司的年產(chǎn)值約為３０００萬(wàn)元。因此，全市行業(yè)聯(lián)合成立研發(fā)中心或者技術(shù)機構，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快引導我市醫療器械行業(yè)向集約化、規范化發(fā)展已經(jīng)迫在眉睫?！霸谑惺称匪幤繁O管局的引導下，國家級醫療器械質(zhì)量監督檢驗機構落戶(hù)中山后，相信這一難題將迎刃而解”中山市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )負責人謝健峰表示。