歐盟REACH法規已于今年6月1日正式實(shí)施。隨著(zhù)2008年6月1日預注冊時(shí)間漸行漸近,在這不到10個(gè)月的時(shí)間里,有機顏料企業(yè)如何將REACH的預注冊準備工作落到實(shí)處?記者近日就相關(guān)問(wèn)題采訪(fǎng)了天祥(Intertek)集團專(zhuān)家委員會(huì )高級顧問(wèn)陳榮圻教授。陳榮圻教授表示,由于參加預注冊以后,企業(yè)可以照樣將產(chǎn)品出口到歐盟,因此目前首要的任務(wù)是為2008年6月1日至11月30日之間的預注冊做準備。
搞清產(chǎn)品分類(lèi)
企業(yè)首先應清楚自己產(chǎn)品的分類(lèi)。根據REACH法規,在1981年9月之前已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)的化學(xué)品稱(chēng)現有化學(xué)品,之后上市的化學(xué)品為新化學(xué)品。新化學(xué)品必須經(jīng)過(guò)十分嚴格的檢測,對現有化學(xué)品無(wú)此類(lèi)規定。新化學(xué)物質(zhì)的注冊從2008年6月1日起開(kāi)始受理;未能按期注冊的生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
弄清注冊時(shí)間表
企業(yè)必須將年出口量分類(lèi),以免錯過(guò)注冊期限。2008年6月至11月對現有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行預注冊;2010年11月底前,年出口量超過(guò)1000噸,或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品,或100噸以上對水生物具有高毒性的化學(xué)物質(zhì)必須完成注冊;2013年6月底前,年出口量為100噸~1000噸的化學(xué)品必須完成注冊;2018年6月底前,年出口量為1噸~100噸的化學(xué)品必須完成注冊。所謂高度關(guān)注的化學(xué)品是指CMRs(致癌、致突變或對生殖系統有毒的物質(zhì))、PBTs(持久穩定存在,生物積累的有毒物質(zhì))、vPvBs(非常持久穩定和高生物積累的物質(zhì))以及經(jīng)科學(xué)鑒定可能對人體和環(huán)境造成嚴重影響的其他物質(zhì)等。
同時(shí),產(chǎn)品出口量不同,注冊要求也不同。年出口超過(guò)1噸的化學(xué)品需提供該化學(xué)品的相關(guān)信息,包括化學(xué)品的性質(zhì)和對使用該物質(zhì)所需承擔的風(fēng)險進(jìn)行有效管理的信息在內的技術(shù)文件,這些信息和證明材料應能證明所注冊的物質(zhì)可以被安全使用,并以文檔形式在注冊時(shí)遞交給歐洲化學(xué)品管理局。出口量超過(guò)10噸的化學(xué)物質(zhì),需額外提供一份化學(xué)安全報告(CSR),作為該物質(zhì)的安全評估證明。
確認產(chǎn)品是否有索引號
有機顏料企業(yè)還應了解產(chǎn)品是否有索引號(C.I.)或化學(xué)文摘服務(wù)部登記號(CAS No.),由該C.I.或者CAS No.可以查到注冊所需的相關(guān)信息。染料與有機顏料制造商生態(tài)與毒理學(xué)協(xié)會(huì )(ETAD)從1974年成立起,就對4400只有索引號的染料和有機顏料產(chǎn)品進(jìn)行了有組織的系統研究,進(jìn)行了急性毒性、反復接觸毒性、致敏性、致癌性、誘變性、刺激性和對水生物毒性等動(dòng)物試驗。ETAD將上述所有數據匯編在材料安全數據表(MSDS)中。
REACH法規的評估中規定對所有動(dòng)物試驗均需先進(jìn)行文件評估,以確定是否可以分享已有的實(shí)驗數據,避免不必要的動(dòng)物試驗。大部分安全信息可以從歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上免費獲取,企業(yè)還可以收集歷年有關(guān)機構和歐盟進(jìn)口商或代理商的測試數據。
目前國內有機顏料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中無(wú)索引號的占了相當比例。根據不完全統計,280種有機顏料產(chǎn)品中,無(wú)索引號的占38.5%,這對于注冊文件收集信息造成極大的困難,這些產(chǎn)品的檢測都需要從頭做起,一點(diǎn)資料共享的機會(huì )也沒(méi)有,由此看來(lái),REACH法規的注冊可能會(huì )重組產(chǎn)品結構。
據了解,國內目前尚無(wú)一家獲得歐盟認證的權威檢測機構,這對企業(yè)獲得相關(guān)產(chǎn)品的檢測數據造成了一定的困難。