自動(dòng)化的根本要求是滿(mǎn)足綜合性指控，除安全生產(chǎn)，規范作業(yè)，提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統要求外，還有更高的要求如：市場(chǎng)預測、快速響應、柔性生產(chǎn)、創(chuàng )新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場(chǎng)競爭力。

    目前，我國醫藥企業(yè)的自動(dòng)化、信息化水平參差不齊，僅極少企業(yè)達到一定程度的過(guò)程自動(dòng)化，絕大多數企業(yè)還停留在設備控制的單體自動(dòng)化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實(shí)現了綜合自動(dòng)化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規范的要求， 醫藥企業(yè)必須保持很高的過(guò)程自動(dòng)化水平，以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致，藥品相關(guān)信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動(dòng)化的概念同時(shí)突破只重視技術(shù)的觀(guān)念，在重視技術(shù)先進(jìn)的同時(shí)，還要考慮市場(chǎng)的影響、行業(yè)規范（FDA認證）、系統安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素 <醫學(xué)教育網(wǎng)整理發(fā)布>。在醫藥行業(yè)，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規范。因此，在廣義的自動(dòng)化系統中，信息技術(shù)的應用無(wú)處不在、無(wú)處不有，信息技術(shù)應用將自動(dòng)化的范圍進(jìn)一步擴大。尤其在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關(guān)重要。

    信息化和自動(dòng)化的融合

    信息技術(shù)的重點(diǎn)是對信息進(jìn)行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動(dòng)化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實(shí)現確定的控制目標，同時(shí)為信息技術(shù)提供信息來(lái)源。我們談?wù)摰膹V義自動(dòng)化、擴展自動(dòng)化、綜合自動(dòng)化與信息化是分不開(kāi)的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應是實(shí)時(shí)、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統一的、集成的自動(dòng)化、信息化平臺是廣義自動(dòng)化發(fā)展的必然趨勢。

    工業(yè)信息技術(shù)的出現

    信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個(gè)月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營(yíng)”，必須迅速縮小生產(chǎn)車(chē)間、控制室、管理層、銷(xiāo)售、庫存、供應商之間的“距離”，企業(yè)需要一個(gè)自動(dòng)化與信息系統無(wú)縫集成的系統和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個(gè)國家的藥品生產(chǎn)規范如GMP，GAMP，FDA等認證， 必須整合企業(yè)內部的各類(lèi)信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內醫藥企業(yè)，確實(shí)是一個(gè)挑戰。 <醫學(xué)教育網(wǎng)整理發(fā)布>
ABB公司為各類(lèi)用戶(hù)提供自動(dòng)化解決方案。 用戶(hù)范圍從造紙廠(chǎng)、冶金廠(chǎng)、化工廠(chǎng)，醫藥廠(chǎng)到電廠(chǎng)。ABB在90年代初期已著(zhù)手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調統一了測量?jì)x器，控制系統，電機傳動(dòng)、機器人、開(kāi)關(guān)和電力系統等方面的相互兼容工作。憑著(zhù)來(lái)自各領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)研究專(zhuān)家的人才優(yōu)勢，運用先進(jìn)的工具，融合嶄新思維模式，創(chuàng )造性打造出Industrial IT。

    自動(dòng)化的根本要求是滿(mǎn)足綜合性指控，除安全生產(chǎn)，規范作業(yè)，提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統要求外，還有更高的要求如：市場(chǎng)預測、快速響應、柔性生產(chǎn)、創(chuàng )新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場(chǎng)競爭力。

    目前，我國醫藥企業(yè)的自動(dòng)化、信息化水平參差不齊，僅極少企業(yè)達到一定程度的過(guò)程自動(dòng)化，絕大多數企業(yè)還停留在設備控制的單體自動(dòng)化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實(shí)現了綜合自動(dòng)化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規范的要求， 醫藥企業(yè)必須保持很高的過(guò)程自動(dòng)化水平，以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致，藥品相關(guān)信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動(dòng)化的概念同時(shí)突破只重視技術(shù)的觀(guān)念，在重視技術(shù)先進(jìn)的同時(shí)，還要考慮市場(chǎng)的影響、行業(yè)規范（FDA認證）、系統安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素。在醫藥行業(yè)，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規范。因此，在廣義的自動(dòng)化系統中，信息技術(shù)的應用無(wú)處不在、無(wú)處不有，信息技術(shù)應用將自動(dòng)化的范圍進(jìn)一步擴大。尤其在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關(guān)重要。

    信息化和自動(dòng)化的融合

    信息技術(shù)的重點(diǎn)是對信息進(jìn)行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動(dòng)化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實(shí)現確定的控制目標，同時(shí)為信息技術(shù)提供信息來(lái)源。我們談?wù)摰膹V義自動(dòng)化、擴展自動(dòng)化、綜合自動(dòng)化與信息化是分不開(kāi)的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應是實(shí)時(shí)、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統一的、集成的自動(dòng)化、信息化平臺是廣義自動(dòng)化發(fā)展的必然趨勢。

    工業(yè)信息技術(shù)的出現

    信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個(gè)月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營(yíng)”，必須迅速縮小生產(chǎn)車(chē)間、控制室、管理層、銷(xiāo)售、庫存、供應商之間的“距離”，企業(yè)需要一個(gè)自動(dòng)化與信息系統無(wú)縫集成的系統和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個(gè)國家的藥品生產(chǎn)規范如GMP，GAMP，FDA等認證， 必須整合企業(yè)內部的各類(lèi)信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內醫藥企業(yè)，確實(shí)是一個(gè)挑戰。

    ABB公司為各類(lèi)用戶(hù)提供自動(dòng)化解決方案。 用戶(hù)范圍從造紙廠(chǎng)、冶金廠(chǎng)、化工廠(chǎng)，醫藥廠(chǎng)到電廠(chǎng)。ABB在90年代初期已著(zhù)手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調統一了測量?jì)x器，控制系統，電機傳動(dòng)、機器人、開(kāi)關(guān)和電力系統等方面的相互兼容工作。憑著(zhù)來(lái)自各領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)研究專(zhuān)家的人才優(yōu)勢，運用先進(jìn)的工具，融合嶄新思維模式，創(chuàng )造性打造出Industrial IT。

    符合醫藥行業(yè)的嚴格標準

    工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA的一個(gè)顯著(zhù)特點(diǎn)：廣泛應用工業(yè)行業(yè)標準。系統操作平臺用Window2000或Window XP； 圖形處理技術(shù)用Active X； 控制器的控制層網(wǎng)絡(luò )用以太網(wǎng)TCP/IP；控制器的編程方式符合IEC61131-3標準，與操作層的通信協(xié)議為OPC標準?，F場(chǎng)設備集成，同時(shí)滿(mǎn)足Profi-bus， Foundation Fieldbus， Hart ，Lon-works。 給用戶(hù)選擇不同類(lèi)型設備的自由。同時(shí)應用FDT/DTM標準，使設備集成更方便。在不同行業(yè)認證中，工業(yè)信息技術(shù)平臺也通過(guò)了安全系統、船用系統、環(huán)境保護、食品及藥品認證（FDA）。

    國家法規對電子信息記錄要求的核心內容是信息系統的安全性、信息可獲取性、可追溯查閱、信息數據一致性。工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA系統滿(mǎn)足最嚴格的美國FDA對醫藥及食品企業(yè)生產(chǎn)的行業(yè)標準、國家法規要求。系統的批量生產(chǎn)管理功能確保批量生產(chǎn)的一致性、穩定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)周期，符合ISA S88、IEC61512、IEC61131-3和ISA S95 、FDA 21CFR Part 11等行業(yè)標準。 高級系統準入功能使每個(gè)人進(jìn)入系統必須有身份與密碼確認，系統內數據的所有變更都需要一級或兩級管理者的認可。 所有操作遵循標準操作規程(SOP)， 通過(guò)現場(chǎng)總線(xiàn)及時(shí)保持儀表和各類(lèi)設備的健康狀態(tài)，確保信息數據精確、準確和完整；可生成各類(lèi)需求報告以記錄所有系統信息。 審計追蹤功能全面記錄所有外來(lái)動(dòng)作和異常信息，確保動(dòng)作的時(shí)間、地點(diǎn)、對象、人員、性質(zhì)等相關(guān)信息的記錄。 電子記錄和電子簽名功能，確保每一個(gè)報告內容的確定性，還可以有兩個(gè)級別的電子簽名，文件批示功能。

    電子記錄和電子簽名功能實(shí)現了無(wú)紙的操作規程。電子記錄確保報告和文檔資料可以按需要的格式和方法獲取，可在全球范圍內獲??； 電子文檔資料管理可被授權、審閱和批示， 電子簽名意味著(zhù)簡(jiǎn)化和靈活運轉，因為可以利用遠方資源，并減少重復確認。

    現場(chǎng)總線(xiàn)技術(shù)應用及“即接入即生產(chǎn)技術(shù)”(Plug & Produce)

    現場(chǎng)總線(xiàn)技術(shù)的最大好處，除了滿(mǎn)足醫藥生產(chǎn)過(guò)程控制外，就是對資產(chǎn)管理，設備維護真正計算機化提供了堅實(shí)的不可替代的基礎。工業(yè)信息技術(shù)平臺集成各種標準的現場(chǎng)總線(xiàn)技術(shù)，對系統集成設備提供了類(lèi)似IT行業(yè)中“即插即用”（plug and play）概念的“即接入即生產(chǎn)”技術(shù)（plug and produce）使信息集成更容易。所有設備都提供符合工業(yè)信息技術(shù)標準的屬性信息，以CD形式，它包括所有與設備相關(guān)的屬性，可能是說(shuō)明書(shū)，工程圖，通信軟件，等等。若將此設備集成到工業(yè)信息技術(shù)平臺中，只須將此CD導入到平臺中，該設備就自動(dòng)融入整個(gè)工業(yè)信息技術(shù)平臺中，實(shí)現“即接入即生產(chǎn)”。工業(yè)信息技術(shù)認證過(guò)程，保證集成到工業(yè)信息技術(shù)平臺的產(chǎn)品，兼容、可靠、穩定。

    信息集成使工程設計達到最大效能

    工業(yè)企業(yè)中自動(dòng)化所涉及到的資源，設備，通過(guò)對象屬性技術(shù)均可將設備資源信息集成在工業(yè)信息技術(shù)平臺中，電氣、儀表、馬達、傳動(dòng)、數字模型、安全系統等等。統一的系統集成平臺，大大節省自動(dòng)化系統開(kāi)發(fā)時(shí)間。工業(yè)信息技術(shù)平臺，除了單一開(kāi)發(fā)應用平臺節約開(kāi)發(fā)資源外， 對象屬性技術(shù)可使工程師利用預定義的類(lèi)型方案或批量工程方式進(jìn)行工程設計。如用批量工程方式將新設備的參數以工程設計的Excel 表格導入到工業(yè)信息技術(shù)平臺，就可完成一個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)或車(chē)間的工程設計。

    優(yōu)化企業(yè)資產(chǎn)

   工業(yè)信息技術(shù)使資產(chǎn)優(yōu)化，預防性維護變成現實(shí)。工業(yè)信息技術(shù)平臺應用對象屬性技術(shù)、現場(chǎng)總線(xiàn)技術(shù)，使企業(yè)中所有資產(chǎn)信息可實(shí)時(shí)、有組織、有層次的獲取，為CMMS（計算機維護管理系統）提供判定事實(shí)、預測未來(lái)的可靠依據。其自身的資產(chǎn)監視器模塊，可根據不同設備的特性，定義狀態(tài)功能并監視。實(shí)現真正意義的資產(chǎn)優(yōu)化，減少企業(yè)停機時(shí)間，提高生產(chǎn)效率。

    對于醫藥生產(chǎn)企業(yè)資產(chǎn)優(yōu)化信息同樣在GMP/cGMP/GAMP/FDA規范中有所要求。 800xA系統能夠實(shí)現資產(chǎn)設備全生命周期的狀態(tài)監視、記錄和報告。 大大降低了滿(mǎn)足規范要求的工作量，確保了安全、穩定、保質(zhì)保量的藥品生產(chǎn)。

    醫藥生產(chǎn)全企業(yè)范圍內的信息集成

    工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA，除了可實(shí)現對PLC/DCS、儀表、電氣、傳動(dòng)、安全、批量管理、信息管理、文檔資料等系統統的統一集成，同時(shí)可實(shí)現對建筑管理、暖通、實(shí)驗室分析等系統集成。

    工業(yè)信息技術(shù)所帶來(lái)的好處和應用前景

    醫藥產(chǎn)品質(zhì)量事關(guān)人類(lèi)生命安全，醫藥企業(yè)比任何其他工業(yè)企業(yè)更需要信息系統集成。ABB的工業(yè)信息技術(shù)平臺通過(guò)集成企業(yè)所需的所有生產(chǎn)現場(chǎng)實(shí)時(shí)信息，并可隨時(shí)、隨地獲取，所需做的只是按鼠標右鍵選擇所需信息即可。滿(mǎn)足了各級人員信息需求，如現場(chǎng)人員關(guān)心的流量、溫度及管理者關(guān)心產(chǎn)品、能耗、成本等，真正實(shí)現了準確的時(shí)間、合適的人、在適合的地點(diǎn)，獲得所需的實(shí)時(shí)信息要求。不同的人可從不同的信息結構中獲得信息，如操作工從工藝過(guò)程的結構中獲取信息；維護工可從物理位置結構中尋找資源；控制工程師可通過(guò)計算機系統結構判定系統工作狀態(tài)。信息的及時(shí)獲取將會(huì )極大縮短決策時(shí)間、保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量，增加效益，占據主動(dòng)，提升企業(yè)競爭力。

    相關(guān)鏈接

    ABB的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部，專(zhuān)門(mén)服務(wù)于醫藥及生命科學(xué)企業(yè)。 以工業(yè)IT800xA解決方案為核心為生命科學(xué)工業(yè)提供電氣、配電、開(kāi)關(guān)、馬達、傳動(dòng)、儀表、分析儀器、過(guò)程自動(dòng)化、建筑自動(dòng)化、制造執行系統、電子批記錄系統、驗證咨詢(xún)服務(wù)?？蛻?hù)遍布全球，全球前20個(gè)制藥企業(yè)的17個(gè)都采用了ABB的電氣及自動(dòng)化解決方案。