當前生命科學(xué)領(lǐng)域正處于拐點(diǎn)，新冠疫情肆虐使現有行業(yè)挑戰加劇，如亞洲新興中產(chǎn)階級對現代藥物需求持續上升、法規日趨復雜、研發(fā)投入市場(chǎng)時(shí)間較長(cháng)等，生命科學(xué)行業(yè)制造商需要在保持對質(zhì)量嚴格關(guān)注且遵守法規的同時(shí)，提高產(chǎn)能和產(chǎn)量，新數字技術(shù)的逐步普及為制造商帶來(lái)機會(huì )，助力其實(shí)現必要的更高水平的卓越運營(yíng)。艾默生愿意全力貢獻自身力量，幫助制藥企業(yè)實(shí)現這一目標。

生命科學(xué)行業(yè)在各地區增長(cháng)勢頭強勁，在過(guò)去幾年中，中國、印度、韓國和新加坡等國家通過(guò)大型制藥公司的活動(dòng)擴大了其國內生產(chǎn)規模，越來(lái)越多本土公司也競相加入，其中許多公司專(zhuān)門(mén)從事合同制造。

新的制藥廠(chǎng)通常集中建于醫藥園區中，所有設施都需配備核心藥物生產(chǎn)技術(shù)、控制系統、儀表和軟件，以用于生產(chǎn)規劃和調度以及資產(chǎn)管理，艾默生可為這些客戶(hù)提供各種用于批量規模生產(chǎn)、公用工程管理和連續加工測量等數字化自動(dòng)化解決方案，幫助制藥企業(yè)更好地滿(mǎn)足未來(lái)市場(chǎng)的高標準需求，實(shí)現更高層次的商業(yè)價(jià)值所需的自動(dòng)化技術(shù)。

生命科學(xué)行業(yè)的趨勢和驅動(dòng)力

艾默生在制藥行業(yè)的核心技術(shù)

艾默生為制藥行業(yè)提供的支柱產(chǎn)品仍是DeltaV分布式控制系統，該系統現已在全球范圍內部署二十余年，它的成功很大程度上得益于與客戶(hù)緊密合作，以了解如何在關(guān)鍵領(lǐng)域（例如GMP實(shí)施和FDA法規遵循）為客戶(hù)提供全面支持。因此，通過(guò)版本控制、合規報告和審計跟蹤功能，DeltaV系統可充分滿(mǎn)足變更管理、可追溯性和數據完整性相關(guān)的關(guān)鍵需求，并支持美國FDA 21 CFR第11部分的電子簽名要求。

今年9月，艾默生啟動(dòng)了DeltaV生命科學(xué)OEM計劃。通過(guò)艾默生技術(shù)，例如用于單體設備控制的DeltaV PK控制器和模塊化的電子布線(xiàn)系統CHARM，行業(yè)設備供應商可更輕松地將其設備集成至工廠(chǎng)系統，并更好地對整個(gè)藥物生產(chǎn)生命周期中的數據進(jìn)行管理。該計劃旨在通過(guò)加速技術(shù)轉讓并從研究快速過(guò)渡到全面制造，為患者提供更好地藥物，這在新冠疫情時(shí)期尤為重要。

艾默生的DeltaV控制系統一直在不斷更新和升級，例如新推出的云工程能力等，而專(zhuān)門(mén)針對生命科學(xué)實(shí)驗室的產(chǎn)品則有DeltaV Discovery，該產(chǎn)品可通過(guò)在實(shí)驗室單工作站(未配備單獨控制器或I/O卡)中提供具有完整DeltaV系統功能的“虛擬控制系統”，加快技術(shù)轉讓和擴產(chǎn)速度。對使用DeltaV Discovery的艾默生客戶(hù)而言，通過(guò)使用經(jīng)測試的控制策略，可簡(jiǎn)化從實(shí)驗室測試到工廠(chǎng)量產(chǎn)的過(guò)程，從而減少工程投入。

工業(yè)無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )的日益普及為廣泛使用移動(dòng)設備開(kāi)啟全新通途，這有助于促進(jìn)制藥廠(chǎng)團隊之間的通信和協(xié)作。借助原生支持HTML5的DeltaV Live 人機界面，操作員可輕松地從工廠(chǎng)遠程位置訪(fǎng)問(wèn)艾默生控制系統。移動(dòng)設備部署還可減少對傳統操作員人機界面站的需求，傳統操作員人機界面站會(huì )占用設施中的寶貴空間。

數字化成熟度

對各行各業(yè)而言，數字化轉型依然是令人困惑的，尤其是大量術(shù)語(yǔ)和信息的涌現以及各種號稱(chēng)能實(shí)現全新數字化涅槃的技術(shù)。生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)出與人們的生命健康息息相關(guān)，因此在采用新技術(shù)方面自然比較保守，數字化轉型進(jìn)展緩慢。有鑒于此，對業(yè)界企業(yè)而言，需要擋住誘惑，不要寄希望于通過(guò)某一新技術(shù)就能立即產(chǎn)生奇效，對可實(shí)現的目標形成清晰認識，分階段計劃并執行，不失為一種更好的方法。

為鼓勵客戶(hù)采用合理的路線(xiàn)圖，艾默生在與生命科學(xué)行業(yè)客戶(hù)的最初合作中使用了數字化工廠(chǎng)成熟度模型(DPMM)，這是由最終用戶(hù)、設備供應商、技術(shù)供應商、學(xué)術(shù)界和監管機構共同制定的，該5級數字化工廠(chǎng)成熟度模型為工廠(chǎng)產(chǎn)能發(fā)展提供有效指導。

DPMM描述了從基于紙張的前數字化工廠(chǎng)(1)到數字孤島(2)、連接式工廠(chǎng)(3)，再到預測工廠(chǎng)(4)和自適應工廠(chǎng)(5)更高級階段的成熟度階段。企業(yè)可使用該模型確定其初始狀態(tài)，了解如何從中獲得進(jìn)展，而艾默生可使用DPMM闡明其解決方案如何應用于不同的成熟度級別，并開(kāi)發(fā)全新解決方案以支持行業(yè)。

艾默生使用數字化工廠(chǎng)成熟度模型(DPMM)以鼓勵生命科學(xué)客戶(hù)采用合理的方法進(jìn)行數字化轉型

艾默生Syncade生產(chǎn)執行系統通常與DeltaV系統集成，通過(guò)啟用電子批處理記錄、創(chuàng )建、管理和執行配方、工作流程和訂單，助力企業(yè)達到數字化工廠(chǎng)成熟度模型第3等級。韓國制藥企業(yè)Handok認為艾默生的Syncade生產(chǎn)執行系統潛力巨大，未來(lái)無(wú)可估量， 其基于紙張記錄的龐大系統在滿(mǎn)足行業(yè)合規性要求方面面臨巨大壓力，在采用多個(gè)Syncade生產(chǎn)執行系統模塊后，Handok在全公司范圍內實(shí)現了90%的無(wú)紙化操作，并在批量發(fā)布時(shí)間以及稱(chēng)重和分配效率方面取得了顯著(zhù)提升。

向虛擬化發(fā)展

新冠疫情造成的出行限制和社交距離，加大了企業(yè)對員工進(jìn)行實(shí)際物理設備和生產(chǎn)流程培訓的難度。因此，艾默生正著(zhù)手回應客戶(hù)對其基于虛擬現實(shí)的培訓解決方案Mimic Field 3D的更多詢(xún)問(wèn)，該解決方案可在員工進(jìn)入潛在危險工廠(chǎng)區域前，為員工提供設備操作和正確程序相關(guān)的仿真實(shí)踐經(jīng)驗。

除對操作員進(jìn)行培訓外，艾默生Mimic仿真軟件還可對工廠(chǎng)工藝流程和行為進(jìn)行實(shí)時(shí)仿真，從而實(shí)現控制系統的開(kāi)發(fā)、測試和優(yōu)化。而且，Mimic軟件增設專(zhuān)為高性能仿真量身設計的過(guò)程工廠(chǎng)裝置操作的第一性原理動(dòng)態(tài)模型。

數字雙胞胎解決方案受到了各個(gè)行業(yè)的青睞，而Mimic在生命科學(xué)流程和設備方面的強大功能則尤為突出。此外，我們也開(kāi)始與客戶(hù)進(jìn)一步探索將Mimic與艾默生實(shí)時(shí)建模系統結合使用的優(yōu)勢。

自疫情以來(lái)，艾默生正著(zhù)手回應客戶(hù)對其基于虛擬現實(shí)的培訓解決方案Mimic Field 3D的更多詢(xún)問(wèn)，該解決方案可為員工提供工廠(chǎng)設備仿真實(shí)踐經(jīng)驗

2019年艾默生收購了Bioproduction Group(Bio-G)公司，加強了艾默生為生命科學(xué)行業(yè)提供實(shí)時(shí)建模系統的能力，在開(kāi)始生產(chǎn)前，對可能影響生產(chǎn)效率的因素包括運行多個(gè)批次產(chǎn)生的設備局限性、計劃維護和人員等進(jìn)行建模和量化，據此進(jìn)行相應的生產(chǎn)調整，確保不浪費生產(chǎn)時(shí)間，從而幫助工廠(chǎng)確保實(shí)際產(chǎn)量達到設計產(chǎn)能，這種方法可幫助制藥企業(yè)每年節省數百萬(wàn)美元，在有大量藥品生產(chǎn)需求時(shí)尤其重要。

持續關(guān)注艾默生生命科學(xué)解決方案

艾默生生命科學(xué)·展望未來(lái)的系列在線(xiàn)研討會(huì )正在進(jìn)行中

10月20日 生命科學(xué)行業(yè)數字化轉型

11月10日 以數據完整性為基礎的制藥生產(chǎn) 

11月17日 優(yōu)化生命科學(xué)行業(yè)生產(chǎn)設施產(chǎn)出 

11月24日 提高生命科學(xué)行業(yè)生產(chǎn)的靈活性且確保質(zhì)量

12月1日  制藥過(guò)程測量方案滿(mǎn)足您最具挑戰的生命科學(xué)行業(yè)應用 

關(guān)于艾默生 

艾默生（美國紐約證券交易所代碼：EMR）是一家全球性的技術(shù)與工程公司，為工業(yè)、商業(yè)及住宅市場(chǎng)客戶(hù)提供創(chuàng )新性解決方案。自動(dòng)化解決方案業(yè)務(wù)幫助過(guò)程、混合和離散行業(yè)制造商優(yōu)化其能效和運營(yíng)成本，促進(jìn)生產(chǎn)，確保人員安全和保護環(huán)境。商住解決方案幫助確保人類(lèi)舒適度和健康，保障食品質(zhì)量和安全，提升能效，打造可持續發(fā)展的基礎設施。