來(lái)源：工信部

醫藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設的重要保障?！笆濉睍r(shí)期是全面建成小康社會(huì )決勝階段，也是我國醫藥工業(yè)整體躍升的關(guān)鍵時(shí)期?！?1月7日六部委聯(lián)合發(fā)布的《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：醫藥工業(yè)指南）指出，“十三五”期間發(fā)展形勢存在以下幾個(gè)特點(diǎn)：市場(chǎng)需求穩定增長(cháng)，技術(shù)進(jìn)步不斷加快，行業(yè)監管持續強化，醫改政策不斷完善，產(chǎn)業(yè)政策更加有利。

據統計，“十二五”期間，規模以上醫藥工業(yè)增加值年均增長(cháng)13.4%，2015年規模以上企業(yè)實(shí)現利潤總額2768億元，年均增速分別為17.4%和14.5%。2015年規模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元，較2010年翻兩番。在“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項推動(dòng)下，“十二五”期間210個(gè)創(chuàng )新藥獲批開(kāi)展臨床研究，15個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批生產(chǎn)，110多個(gè)新化學(xué)仿制藥上市?！吨袊幍洹罚?015版）發(fā)布執行，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》（藥品GMP）全面實(shí)施，“十二五”期間全行業(yè)完成固定資產(chǎn)投資超過(guò)2萬(wàn)億元。產(chǎn)業(yè)和金融深度融合，89家企業(yè)在國內外證券市場(chǎng)上市，另有200余家企業(yè)在新三板掛牌，創(chuàng )業(yè)投資、股權投資基金大量投資醫藥領(lǐng)域。

醫藥工業(yè)指南總結“十二五”期間醫藥工業(yè)發(fā)展中仍存在一些問(wèn)題，主要表現在：原始創(chuàng )新能力不強，基礎研究和轉化研究能力薄弱，高質(zhì)量創(chuàng )新成果少；產(chǎn)品質(zhì)量升級任務(wù)緊迫，化學(xué)仿制藥、中藥材和中成藥、醫療設備、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量標準和質(zhì)量水平亟待提高；藥品供應保障存在短板，低價(jià)藥、兒童用藥和罕見(jiàn)病藥短缺情況仍有發(fā)生；清潔生產(chǎn)和“三廢”治理水平較低，化學(xué)原料藥可持續發(fā)展能力不足，等。

醫藥工業(yè)指南中明確了“十三五”的工作原則和目標。到2020年，規模效益穩定增長(cháng)，預計年均增速高于10%；“十二五”期間全行業(yè)完成固定資產(chǎn)投資超過(guò)2萬(wàn)億元，“十三五”期間企業(yè)研發(fā)投入將持續增加，到2020年，全行業(yè)規模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上；新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng )新成果實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，新藥國際注冊取得突破；藥品、醫療器械質(zhì)量標準提高，各環(huán)節質(zhì)量管理規范有效實(shí)施，產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強?；就瓿苫舅幬锟诜腆w制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。通過(guò)國際先進(jìn)水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上；創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。實(shí)現行業(yè)—綠色發(fā)展，與2015年相比，2020年規模以上企業(yè)單位工業(yè)增加值能耗下降18%，單位工業(yè)增加值二氧化碳排放量下降22%，單位工業(yè)增加值用水量下降23%，揮發(fā)性有機物（VOCs）排放量下降10%以上，化學(xué)原料藥綠色生產(chǎn)水平明顯提高。提高智能制造水平，到2020年，醫藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、信息化水平顯著(zhù)提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過(guò)程基本實(shí)現自動(dòng)化，制造執行系統（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車(chē)間。