CE標記是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內銷(xiāo)售的通行證。本文是基于與生產(chǎn)線(xiàn)的CE標記相關(guān)的機械指令來(lái)討論相關(guān)義務(wù)。特別會(huì )考慮到那些具備著(zhù)不同的監管需求的機器在特定條件下會(huì )被裝配到一起的情形。本文會(huì )討論為什么及何時(shí)一條生產(chǎn)線(xiàn)需要具備CE標記，誰(shuí)需要為該CE 標記負責，需要評估什么內容以及最終如何保證正確地取得CE標記。

    為什么一條生產(chǎn)線(xiàn)需要具備CE標記？

    一條生產(chǎn)線(xiàn)是由一個(gè)系列機器或者按一定序列裝配的機器的組合，生產(chǎn)線(xiàn)能將原材料經(jīng)由加工處理形成最終產(chǎn)品；生產(chǎn)線(xiàn)也能將元器件裝配在一起形成完整物品。一條生產(chǎn)線(xiàn)可以由若干數量既有的機器或新機器組成，這些機器可能不具備CE標記。同時(shí)，一條生產(chǎn)線(xiàn)也可以與部分完成機器做整合，這在機械指令中是這樣描述的：

    “….當一個(gè)裝配集合體幾乎是一臺機械，但它自身無(wú)法完成特定的應用….部分完成機器僅能與其他機械、或其他部分完成機器、設備做合并或裝配后，從而形成一臺機械….”

    當機器被裝配到了一起，它們便被列為“機器的裝配集合”，這些“機器的裝配集合”在機械指令中描述如下： 

    “… 它們被安排并控制，最終它們作為一個(gè)整合后的完整體來(lái)實(shí)現同一個(gè)最終目的…”

    將這些問(wèn)題考慮其中，機械指令進(jìn)一步描述機械的裝配集合是：

    “應使它們服從機械指令，因為它們的安全不僅依賴(lài)于其構成單元自身的安全設計和架構，而且也依賴(lài)于若干單元之間相互的匹配性及它們彼此之間的接口。制造商必須對一個(gè)裝配的集合體執行風(fēng)險評估，用以涵蓋一個(gè)裝配集合整體下的各個(gè)構成單元的安全性以及因這些單元的匹配性及單元彼此之間的接口所產(chǎn)生的危險…”

    誰(shuí)需要為一條生產(chǎn)線(xiàn)做CE標記？

    根據機械指令，制造商需要為一臺機器的CE標記負責。至于一條生產(chǎn)線(xiàn)，制造商作為一整條線(xiàn)的整體集成者，就需要為EC符合性評估過(guò)程負責。（技術(shù)文檔，簽署符合性申明等等）。

    變更生產(chǎn)線(xiàn)，之前的CE標記還有效嗎？

    如果一個(gè)公司決定變更一條生產(chǎn)線(xiàn)，例如加入一臺機器或者改變制程，那么最初執行的CE標記條款就不再有效。他們就需要負責新建一個(gè)技術(shù)文檔，包含各個(gè)設計的資料 - 如電氣圖紙和機械圖紙、新增的機器如何被合并到生產(chǎn)線(xiàn)中、以及該生產(chǎn)線(xiàn)的新的符合性申明。

    必須對哪些內容進(jìn)行評估？

    當添加一臺新的機器或者變更一條生產(chǎn)線(xiàn)，必須要考慮這些變更點(diǎn)對整條生產(chǎn)線(xiàn)的安全操作有什么影響，也需要考慮操作機器或者在機器附近的員工的安全性。必須要了解由于新增機器或者變更所造成的任何新增的危險，或者已知危險的嚴重程度是否因此被提高。

    怎樣能驗證符合性？

    機械指令及其協(xié)調標準包含大量的技術(shù)信息。為了完整地實(shí)現整個(gè)CE標記流程，對于信息的理解是至關(guān)重要的。然而，為了以最節省成本的方式實(shí)現符合性，必須熟知、理解適用的機器安全法律法規和標準、風(fēng)險減少策略、機械防護、功能安全和管理方法。

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