來(lái)源：經(jīng)濟日報

    目前，我國已初步形成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化的醫療設備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿(mǎn)足了國內醫療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到，我國醫療設備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱，產(chǎn)值超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且多數只能生產(chǎn)一個(gè)或一類(lèi)產(chǎn)品，難以形成規模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強

    從常用的醫用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統，從整體放射治療解決方案到醫療信息“數字云”計劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫療設備展上，各種國產(chǎn)醫療設備以高性能、高質(zhì)量贏(yíng)得了一片贊好。

    “目前，我國已初步形成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化的醫療設備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿(mǎn)足了國內醫療健康事業(yè)發(fā)展的需要。”工信部部長(cháng)苗圩表示，將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動(dòng)使用國產(chǎn)醫療設備的激勵機制。

    國家衛計委主任李斌也表示，將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫院應用國產(chǎn)醫療設備?？梢灶A期，在這些激勵政策的共同推動(dòng)下，我國國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)春風(fēng)，變得更具活力。

    高端醫療設備取得突破

    在上海聯(lián)影醫療器械有限公司的展臺前，聯(lián)影總裁張強指著(zhù)此次展示的超導磁共振系統等11款產(chǎn)品向記者介紹說(shuō)，長(cháng)期以來(lái)國內高端醫療器械市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，價(jià)格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統在美國價(jià)格為75萬(wàn)美元，在中國市場(chǎng)卻高達1200萬(wàn)元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后，將價(jià)格拉下了至少一半。“我們希望通過(guò)自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓這方面的檢查費下降2/3。”

    “目前，我國臨床應用面廣、使用量大的常規醫療器械都實(shí)現了國產(chǎn)化。”苗圩介紹說(shuō)。

    據統計，2013年底，規模以上醫療設備企業(yè)總銷(xiāo)售收入達到3287億元，“十一五”以來(lái)年均增長(cháng)27%。2012年，我國共有醫療設備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國內企業(yè)可生產(chǎn)各種類(lèi)別的醫療器械品種3000多個(gè)，有醫療器械注冊證62393個(gè)。

    在常規醫療設備方面，國內企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平，常規X線(xiàn)機、監護儀、外科手術(shù)設備、康復器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿(mǎn)足國內臨床需求。據苗圩介紹，一些高端醫療設備也取得了突破，比如1.5T超導磁共振成像系統、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書(shū)，國產(chǎn)冠脈支架市場(chǎng)份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品，升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗階段。

    國產(chǎn)醫療設備在出口規模上也不斷增長(cháng)。據統計，2013年出口額達到193億美元，占醫藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監護儀和CT等診療設備出口額快速增長(cháng)。

    國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起

    “一些國外知名品牌的CT機其實(shí)是東軟代工生產(chǎn)的。”在東軟展臺前，一位工作人員介紹說(shuō)。事實(shí)上，20年來(lái)，正因為有東軟這樣一批本土企業(yè)，曾經(jīng)充斥國內醫療市場(chǎng)，危害國民安全的二手CT再也不見(jiàn)蹤影，引發(fā)進(jìn)口CT價(jià)格平均降幅20％至30％。目前，我國CT等高科技醫療設備的研制和生產(chǎn)步入世界先進(jìn)行列，中國成為世界第四大CT整機生產(chǎn)國和出口國。

    我國醫療設備在“產(chǎn)、學(xué)、研、醫”各個(gè)環(huán)節已具備了一定的技術(shù)基礎和研發(fā)能力，涌現出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強研發(fā)能力的企業(yè)。目前，有約100所高校設立了醫療設備相關(guān)專(zhuān)業(yè)，設有10個(gè)國家醫療器械技術(shù)檢測中心，國家支持建立的一批重點(diǎn)實(shí)驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開(kāi)始發(fā)揮作用，一些綜合實(shí)力強的企業(yè)研發(fā)體系逐步與國際接軌。

    “但外資產(chǎn)品仍主導中高端市場(chǎng)。”苗圩坦言，外資產(chǎn)品占到國內市場(chǎng)60%以上的份額，特別是技術(shù)含量高、價(jià)格高的高端醫療設備基本都被外資產(chǎn)品占據。即使在常規醫療設備方面，國內三甲以上醫院也大量選用外資產(chǎn)品，本土產(chǎn)品只能面向中低端市場(chǎng)。

    苗圩指出，一個(gè)重要的原因是國產(chǎn)醫療設備企業(yè)的創(chuàng )新能力還不夠強，表現在基礎研究薄弱，創(chuàng )新鏈條不完整，科研院所、高校的科技成果轉化率低，以企業(yè)為主體的創(chuàng )新體系仍需健全。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與國際先進(jìn)水平仍有較大差距，企業(yè)研發(fā)投入少，持續性差，產(chǎn)品多以仿制為主，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴(lài)進(jìn)口。

    提高三甲醫院國產(chǎn)設備應用率

    總體來(lái)說(shuō)，我國醫療設備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱，產(chǎn)值超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且多數只能生產(chǎn)一個(gè)或一類(lèi)產(chǎn)品，難以形成規模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強。

    為了解決這一問(wèn)題，苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動(dòng)使用國產(chǎn)醫療設備的激勵機制，包括綜合利用大型醫用設備配置規劃管理、國產(chǎn)醫療設備裝備應用示范基地建設、重大技術(shù)裝備保險補償機制、優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄制定等配套政策，迅速推動(dòng)國產(chǎn)醫療設備規?；瘧?。

    李斌也表示，我國一直加強項目資金引導，在衛生計生服務(wù)體系建設中，堅持以?xún)r(jià)格相對較低的國產(chǎn)醫療設備為標準進(jìn)行測算和安排投資，指導和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療設備。下一步將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫院應用國產(chǎn)醫療設備。

    據介紹，2013年，在醫療設備領(lǐng)域，工信部通過(guò)產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項資金支持了16個(gè)項目，安排0.95億元支持了一批醫療設備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造。同時(shí)，還聯(lián)合多部委組織實(shí)施了“高性能醫學(xué)診療設備專(zhuān)項”，2013年安排5.56億元資金，重點(diǎn)支持了醫學(xué)影像設備、先進(jìn)醫療設備和體外診斷設備等領(lǐng)域的15類(lèi)產(chǎn)品。

    苗圩表示，將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫療設備產(chǎn)品和核心部件，綜合利用高性能醫學(xué)診療設備專(zhuān)項、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項、智能制造專(zhuān)項、工業(yè)強基工程、電子發(fā)展基金等渠道，全力支持醫療設備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化。

    在強化質(zhì)量品牌建設方面，工信部將嚴格生產(chǎn)流通環(huán)節質(zhì)量監管，配合衛計委制定優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄，推動(dòng)自主品牌創(chuàng )建和培育。針對國產(chǎn)醫療設備穩定性、可靠性不足的共性問(wèn)題，將試點(diǎn)開(kāi)展醫療設備可靠性工程，支持醫療設備企業(yè)與綜合實(shí)力強的三甲醫院合作，在醫院投放相應設備，開(kāi)展長(cháng)期臨床應用考察，提高醫療機構對國產(chǎn)設備的認可和接受程度。