醫療器械產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)年產(chǎn)值及市場(chǎng)增速平均在20%以上，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長(cháng)水平，但在世界醫療器械市場(chǎng)僅占3%的份額。未來(lái)：產(chǎn)業(yè)成長(cháng)空間巨大，而技術(shù)創(chuàng )新已成為我國醫療器械產(chǎn)業(yè)最大方向，同時(shí)也是打造自身價(jià)值鏈的一個(gè)高端體現。

　　當下：各個(gè)行業(yè)科技板塊創(chuàng )新高度活躍，一日千里，從材料，制造，電子，信息，網(wǎng)絡(luò )等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng )新來(lái)看，正在日益加快，創(chuàng )新型產(chǎn)品不斷涌現。醫療器械企業(yè)由“小器械”向“大醫療”的華麗轉變路還很長(cháng)，加快創(chuàng )新的腳步，需要醫療器械企業(yè)繼續付諸努力。

　　一、創(chuàng )新是醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主題

　　中國著(zhù)名品牌營(yíng)銷(xiāo)實(shí)戰專(zhuān)家李旭先生認為：我國的醫療器械板塊由于創(chuàng )新能力較薄弱，創(chuàng )新鏈不完善，創(chuàng )新戰略體系不建全，產(chǎn)業(yè)配套落后，產(chǎn)學(xué)研醫結合不緊密，跨國企業(yè)技術(shù)壟斷，本土企業(yè)同質(zhì)競爭激化，臨床使用問(wèn)題等多方面因素，造成我國醫療器械科技整體水平與發(fā)達國家存在較大差距，具體表現為：

　　1. 我國現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.4萬(wàn)家左右，雖企業(yè)眾多，但80%左右是年銷(xiāo)售額僅幾百萬(wàn)元的小規模企業(yè)，同樣是“多，小，散”局面，雖品種繁多，但多數附加值較低，在低端醫療器械市場(chǎng)，明顯呈現出“兩低”現象，即：技術(shù)含量低，價(jià)格低。例如：一次性輸液器，醫用導管，衛生材料，普外科器械等。低端市場(chǎng)競爭已成紅海一片，其盈利空間正逐漸縮小。

　　2. 除政策因素，環(huán)境因素，產(chǎn)業(yè)配套因素，知識產(chǎn)權保護等因素外，多數醫療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新投入不足，企業(yè)經(jīng)營(yíng)高度不夠，創(chuàng )新力弱，創(chuàng )新資源體系不集中無(wú)合力，缺失技術(shù)創(chuàng )新戰略規劃和具體的創(chuàng )新策略方法，所以：產(chǎn)品多集中在低附加值品類(lèi)上，科技型高端產(chǎn)品仍主要依賴(lài)于進(jìn)口。

　　3.跨國醫療器械企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)高端領(lǐng)域，優(yōu)勢明顯，在我國投資建廠(chǎng)快速擴張，并正在逐步向中低端市場(chǎng)下沉，企圖全面覆蓋高，中，低端領(lǐng)域，如：飛利浦取向于高端，西門(mén)子則主要取向于中低端，幾乎包括各類(lèi)常規醫療器械。而與之相比，我國本土醫療器械企業(yè)依舊勢弱。

　　4.擁有核心技術(shù)便控制市場(chǎng)主控權，如：GE，西門(mén)子企業(yè)擁有大量自主知識產(chǎn)權技術(shù)，而且是國際標準，國際規則和技術(shù)平臺。而國內的高端產(chǎn)品仍以仿制，改進(jìn)為主，關(guān)鍵零部件仍依賴(lài)進(jìn)口，生產(chǎn)企業(yè)數量雖多，但其整體科研，規模，品牌的競爭力還相對較弱，尤其欠缺核心技術(shù)。

　　5.醫院流通渠道不夠透明，市場(chǎng)化程度不高，企業(yè)把更多的精力放在了建立醫院關(guān)系，而不是提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能上，這影響了企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

　　6.醫療器械的技術(shù)標準制訂和標準創(chuàng )新，是產(chǎn)品創(chuàng )新一個(gè)核心尺度。我國雖然是多個(gè)國際醫療器械標準化組織成員，但在國際醫療儀器設備技術(shù)標準制訂中，缺乏應有的地位和發(fā)言權。

　　7.世界電工委員會(huì )(IEC)，所設的6個(gè)醫療設備標準化技術(shù)委員會(huì )主席和秘書(shū)長(cháng)都由美國或歐洲國家的醫學(xué)學(xué)者，研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔任。顯而易見(jiàn)，要參與國際競爭，使更多中國醫療器械走向世界，我們必須從創(chuàng )新做起。

　　8.現今，我國醫院采用的人工關(guān)節大多是強生，捷邁和施樂(lè )輝等外資公司產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，且進(jìn)口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點(diǎn)設計的，臨床應用中存在與國人骨骼不匹配等問(wèn)題。

　　9.在糖尿病醫療設備市場(chǎng)，目前被六大主要制造商占據 ―― 羅氏，強生，美敦力，拜耳，雅培，美國B(niǎo)D公司，他們占據糖尿病醫療設備市場(chǎng)近90%的市場(chǎng)份額。我國本土醫療器械企業(yè)在這一領(lǐng)域還需要持續付諸努力。

　　10.CT機，市場(chǎng)為少數幾家跨國公司所壟斷，CT機客戶(hù)的可選擇余地不大，議價(jià)能力很低，CT零部件的采購成本居高不下，總成本因此難以大幅降低，即使是低端產(chǎn)品，其價(jià)格也在20萬(wàn)美元以上。這種情況在一定程度上影響了CT機在我國基層醫療機構的普及應用。

　　11.醫療器械和設備在多個(gè)領(lǐng)域被跨國公司品牌占據。80%以上采購商在購買(mǎi)醫療設備時(shí)首選跨國公司產(chǎn)品，而且通用，飛利浦，西門(mén)子已經(jīng)在大多數細分市場(chǎng)贏(yíng)得領(lǐng)先地位，在耗材領(lǐng)域，整形外科，藥物洗脫支架等，美敦力，強生和史賽克處于領(lǐng)先地位。

　　二、醫療器械企業(yè)，“技術(shù)創(chuàng )新，駕馭未來(lái)”

　　李旭先生認為：我國的醫療器械產(chǎn)業(yè)化升級正在推進(jìn)中，從傳統制造走向高科技發(fā)展是必然趨勢。沒(méi)有技術(shù)創(chuàng )新，便沒(méi)有升級換代，產(chǎn)業(yè)就會(huì )走下坡路，企業(yè)最終被市場(chǎng)所淘汰，在電子醫療器械領(lǐng)域尤其如此，以技術(shù)換代爭取產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢已成為企業(yè)的共識。

　　市場(chǎng)需求在不斷升級，現代醫學(xué)加快向早期發(fā)現，精確定量診斷，微創(chuàng )治療，個(gè)體化診療，智能化，輕便化，多功能化，家用化，遠程化服務(wù)等方向發(fā)展，新需求又對醫療器械的技術(shù)創(chuàng )新提出新要求新挑戰。面向基層，家庭和個(gè)人健康狀態(tài)辨識和調控，疾病預警，健康管理，康復保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對醫療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng )新發(fā)展提出了新的命題。

　　技術(shù)創(chuàng )新就一定要掌握核心競爭優(yōu)勢，并成就自身壁壘， 醫療器械要實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉型升級，不能永遠都做世界舞臺的“模仿秀”。只有科技創(chuàng )新才能改變我國傳統制造業(yè)大國的地位。

　　現今：一批國產(chǎn)化自主研發(fā)高，精，尖產(chǎn)品，數字化醫療設備和專(zhuān)利技術(shù)，已逐步拓展國內外市場(chǎng);如：神經(jīng)工程學(xué)醫用設備，醫用MEMS及微型機器人系統，計算機導航及精密機器人手術(shù)系統，微波腫瘤消融及高功率局部熱療設備，磁性熱療設備等等。這些原創(chuàng )性，高科技，現代化數字醫療器械產(chǎn)品已在市場(chǎng)嶄露頭角，將會(huì )進(jìn)一步松動(dòng)被跨國公司壟斷局面。

　　加大研發(fā)投入，正成為醫療器械企業(yè)發(fā)展趨勢。魚(yú)躍醫療，樂(lè )普醫療，九安醫療近年大幅提升研發(fā)投入，創(chuàng )建科研中心，同時(shí)與相關(guān)高校和研究機構建立緊密的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，著(zhù)力全面提升自主技術(shù)創(chuàng )新力。

　　邁瑞醫療近年來(lái)在國內高端監護儀市場(chǎng)占有率達近50%，分類(lèi)血球儀，全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品部分自主創(chuàng )新技術(shù)已達到世界先進(jìn)水平。

　　威高公司血管支架，骨科器械等高附加值產(chǎn)品的銷(xiāo)售占比已上升到近45%，成為公司業(yè)績(jì)主要的增長(cháng)點(diǎn)。

　　魚(yú)躍醫療通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新，并在質(zhì)量層面獲取優(yōu)勢，取得市場(chǎng)份額龍頭地位。在技術(shù)上不斷追趕國際競爭對手，自主研發(fā)的電子血壓計，X光機，全科診斷系統設備，輪椅車(chē)等產(chǎn)品在國內市場(chǎng)已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。

　　豐盛醫療，首家成功突破1.5T超導磁體，和磁共振系統兩大核心技術(shù)，獲得20多項國家發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利。成功研發(fā)出超導磁體，超低溫制冷機，射頻系統，梯度系統以及脈沖序列和軟件。未來(lái)豐盛醫療還將持續加大投入，重點(diǎn)研發(fā)多排螺旋CT，平板DR，全數字彩超，3T磁共振 PET/CT等全線(xiàn)高端醫療設備。

　　從國際舞臺來(lái)看醫療器械工業(yè)，不論是大型醫學(xué)影像診斷設備，還是精密小巧的手術(shù)器械，無(wú)不滲透著(zhù)現代高新技術(shù)的成果，醫療器械產(chǎn)業(yè)已成為國際公認的高新技術(shù)密集產(chǎn)業(yè)。在知識經(jīng)濟時(shí)代，誰(shuí)具有更強的創(chuàng )新力，誰(shuí)擁有更多自主知識產(chǎn)權，誰(shuí)就能掌握市場(chǎng)競爭的霸權。技術(shù)創(chuàng )新，加快了前沿產(chǎn)品突破，搶占未來(lái)科技產(chǎn)業(yè)競爭制高點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向規?；?，效益化，品牌化發(fā)展。對于醫療器械企業(yè)而言：“技術(shù)創(chuàng )新，決勝今天，駕馭未來(lái)。”