中國快速發(fā)展的醫療器械市場(chǎng)令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美國美敦力公司以逾8億美元的高價(jià)收購江蘇常州的一家骨科器械企業(yè)，引起各方關(guān)注。記者采訪(fǎng)了解到，中國醫療器械公司正通過(guò)持續創(chuàng )新與外資巨頭展開(kāi)競爭，并在心血管支架等高端器械領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢。

　　據中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )理事長(cháng)樊瑜波介紹，目前我國醫療器械的市場(chǎng)規模約4000億元，并以每年20%的速度遞增。其中，高端醫療器械80%左右的市場(chǎng)被外資所占據。但是，在高端醫療器械的一個(gè)細分領(lǐng)域———心血管支架行業(yè)，以上海微創(chuàng )為代表的中國醫療器械公司，卻在10多年時(shí)間里實(shí)現了從起步、跟隨到超越的巨大轉變，并牢牢占據70%左右的國內市場(chǎng)。

　　支架是一種用于防止動(dòng)脈血管出現阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達350萬(wàn)人，且心血管患病率還在持續上升中。在這個(gè)有著(zhù)巨大需求和豐厚利潤的市場(chǎng)，包括雅培、強生和美敦力在內的外資公司是最初的引領(lǐng)者，而中國醫療器械公司一開(kāi)始處于明顯下風(fēng)“球囊導管我們大概晚了20年，金屬裸支架晚了4、5年，到藥物支架時(shí)才基本跟上。”上海微創(chuàng )醫療器械公司董事長(cháng)常兆華博士告訴記者。

　　雖然支架的技術(shù)進(jìn)步使得血管再狹窄率下降，但當支架涂上藥物后，發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險卻增加了。雖然這個(gè)概率很小(0.3%—0.5%)，但血栓往往是致命的，這使得患者在術(shù)后不得不長(cháng)期服藥以控制風(fēng)險。

　　針對這個(gè)難題，國內的醫療器械公司展開(kāi)了不懈努力。一度登上A股創(chuàng )業(yè)板市值榜首的樂(lè )普醫療，2011年推出無(wú)載體藥物支架。“雖然傳統支架的銷(xiāo)售增速放緩，但無(wú)載體支架已取得市場(chǎng)突破，并呈逐步上升的趨勢，”東方證券研究員江維娜在報告中指出。

　　在港股上市、市場(chǎng)份額排名第一的微創(chuàng )醫療則推出第三代藥物支架，并在10月底舉行的全球心血管治療頂級會(huì )議——— 2012年T C T會(huì )議上獲得大會(huì )主席馬??？萊昂積極評價(jià)。

　　據了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側挖一道凹槽，并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長(cháng)期服藥之苦。

　　第三代支架不但在理念上創(chuàng )新，更要在工藝上創(chuàng )新。“在細如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽(yù)的外國專(zhuān)家主動(dòng)為中國企業(yè)‘站臺’，不能不說(shuō)是一大突破。”醫療器械專(zhuān)家唐智榮說(shuō)。

　　更令中國醫療器械界振奮的是，國產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產(chǎn)品作為對照。而一旦對照數據不如外方，國產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽(yù)將受到嚴重打擊。但結果顯示，中國產(chǎn)藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標甚至優(yōu)于后者。

　　業(yè)內人士表示“醫療器械是一個(gè)極為注重創(chuàng )新的行業(yè)，中國企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域長(cháng)期被外資壓制，一來(lái)是實(shí)力不夠雄厚、研發(fā)投入不足，二來(lái)缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領(lǐng)域的這層窗戶(hù)紙被捅破后，能夠為其他醫療器械細分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來(lái)信心。”