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資訊頻道近日，許多制藥企業(yè)被爆使用“勾兌豆油”生產(chǎn)頭孢菌素關(guān)鍵性中間體7-ACA。為加強對藥品生產(chǎn)用油脂類(lèi)原料的質(zhì)量控制，山東省食藥監局近日下發(fā)通知要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規定對所購油脂類(lèi)原料嚴格把關(guān)，要嚴格供應商管理，供應商的確定及變更應當進(jìn)行質(zhì)量評估，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準后方可采購，供應商應資質(zhì)齊全、質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好。藥品生產(chǎn)企業(yè)應與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并按照國家標準進(jìn)行檢測，嚴防不合格油脂類(lèi)原料進(jìn)入制藥環(huán)節。對于外購7-ACA生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應加強供應商質(zhì)量審計，必要時(shí)，應進(jìn)行現場(chǎng)質(zhì)量審計。藥品生產(chǎn)企業(yè)應完善7-ACA類(lèi)醫藥中間體質(zhì)量標準，嚴格原料的檢驗管理，嚴防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號