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   處在醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策密集發(fā)布的時(shí)期，醫藥工業(yè)企業(yè)應當用整體的目光來(lái)解讀《醫藥工業(yè)“十二五 ”發(fā)展規劃》傳遞的訊息。

   隨著(zhù)《醫藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）的出臺，我國股票市場(chǎng)醫藥板塊出現逆流入市的顯著(zhù)動(dòng)向，表明《規劃》對于醫藥工業(yè)在“十二五”期間的整體形勢起到極大的提振作用。

   轉向“高級化”

   國務(wù)院《工業(yè)轉型升級規劃span id="Info.72157">2011—2015年）》是指導我國工業(yè)發(fā)展方式轉變的行動(dòng)綱領(lǐng)，而《醫藥工業(yè)十二五發(fā)展規劃》作為其在醫藥細分領(lǐng)域的具體響應，同樣鮮活地傳遞了轉型升級這一主題。醫藥工業(yè)發(fā)展模式轉型升級主要指向兩個(gè)模塊，一是產(chǎn)業(yè)結構的優(yōu)化，一是技術(shù)結構的優(yōu)化。

   產(chǎn)業(yè)鏈整合

   《規劃》提出，到2015年，銷(xiāo)售收入超過(guò)500億元的企業(yè)達到5個(gè)以上，超過(guò)100億元的企業(yè)達到100個(gè)以上，前100位企業(yè)的銷(xiāo)售收入占全行業(yè)的50%以上。

   對比“十一五”期末“年銷(xiāo)售收入超過(guò)100億元的工業(yè)企業(yè)10 家，前100位企業(yè)的銷(xiāo)售收入占全行業(yè)的43.4%”，行業(yè)格局將形成跨越式的提升，而且《規劃》中首次提出年銷(xiāo)售額“500億元”量級。

    而在承擔醫療體制改革重要攻堅任務(wù)的基本藥物方面，《規劃》同樣提出了明確的集中度量化要求“基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷(xiāo)售前20位企業(yè)占80%以上市場(chǎng)份額”。

   透過(guò)《規劃》的上述要求不難推斷，工業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化的基本方向即提升產(chǎn)業(yè)集中度，這一方向也延續了《醫藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見(jiàn)》的導向。

   “十一五”期間，一大批具有規模實(shí)力和資金實(shí)力的優(yōu)質(zhì)醫藥工業(yè)企業(yè)通過(guò)內生式和外延式兩種擴張方式，已經(jīng)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規模優(yōu)勢，但數據對比表明其與大型國際醫藥企業(yè)仍具有懸殊的差距：中國最大的醫藥集團年銷(xiāo)售僅為全球最大制藥公司輝瑞的2.2%。

   “十二五”期間，產(chǎn)業(yè)集中度提升的進(jìn)程勢必將加快，且會(huì )明顯體現出《規劃》提及的“新趨勢”。除同類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)強強聯(lián)合、優(yōu)勢企業(yè)重組困難落后企業(yè)等購并現象外，研發(fā)和生產(chǎn)、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間，甚至全產(chǎn)業(yè)鏈意義上的上下游整合也將大規模呈現。在國家藥品價(jià)格政策、招標采購政策等多重擠壓下，藥品盈利空間正在不斷萎縮，加強產(chǎn)業(yè)環(huán)節間的聯(lián)結無(wú)疑成為重多企業(yè)掘取利潤的首要選擇。

   技術(shù)創(chuàng )新

   《規劃》要求，截至2015年，全國藥品生產(chǎn)須100%符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）要求，而已經(jīng)實(shí)施的新版GMP對于藥品質(zhì)量管理水平較第一版有了顯著(zhù)提高；同時(shí)頒布的新版《中國藥典》對于藥品安全性的檢測標準也有了明顯提升；加之已經(jīng)初具體系的藥品電子監管制度的實(shí)施，已經(jīng)使得規劃對于藥品質(zhì)量方面的要求跨入一個(gè)全新的高度。

    質(zhì)量標準的提升抬高了醫藥工業(yè)領(lǐng)域的準入門(mén)檻，有益于形成淘汰機制，那些技術(shù)意識落后或技術(shù)能力不足的企業(yè)將面臨被剔除的危機。這種危機也自然形成了醫藥工業(yè)進(jìn)行技術(shù)維新的“倒逼”機制。

   技術(shù)優(yōu)化（或技術(shù)創(chuàng )新）正是貫穿《規劃》始末的重要主線(xiàn)，被反復提及?！”热?，針對基本藥物，《規劃》規定，要“提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平。支持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，推廣應用新技術(shù)和新裝備，加快實(shí)施新版GMP 改造，穩步提高產(chǎn)品質(zhì)量，有效降低生產(chǎn)成本”。

   再如，《規劃》要求推進(jìn)醫藥工業(yè)綠色發(fā)展，并提出具體量化指標單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產(chǎn)水平明顯提升，這同樣需要企業(yè)通過(guò)開(kāi)發(fā)應用生物轉化、高產(chǎn)低耗菌種、高效提取純化等清潔生產(chǎn)技術(shù)予以實(shí)現。

   細分行業(yè)受寵

   依據《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的要求，《規劃》確立了生物技術(shù)醫藥、化學(xué)藥新品種、現代中藥、先進(jìn)醫療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設備等五大重點(diǎn)領(lǐng)域。在政策扶持和指引下，這五大細分行業(yè)或將步入快速發(fā)展軌道。

   被列為五項重大領(lǐng)域之首，又身居《戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》七大主要行業(yè)，生物技術(shù)醫藥具有多重“重點(diǎn)”身份，勢必會(huì )得到更多的政策性扶植。而從生物醫藥的市場(chǎng)表現來(lái)看，其在全球醫藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入已連續多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷(xiāo)售收入增速的兩倍以上。據估測，到2020 年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷(xiāo)售收入的比重將超過(guò)1/3。極佳的政策環(huán)境、良好的發(fā)展軌跡以及充足的市場(chǎng)空間，使生物技術(shù)醫藥在“十二五”期間的成長(cháng)性普遍看好，而從來(lái)自各證券公司的評價(jià)信息，也大都給予生物技術(shù)醫藥關(guān)聯(lián)企業(yè)“預增”的評判。

   化學(xué)藥物重新回歸“第二”的位置，其實(shí)與當前所處的市場(chǎng)環(huán)境息息相關(guān)。其開(kāi)發(fā)除了純粹意義上的新藥，尚包括通用名藥新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，而后者也成為《規劃》重點(diǎn)照顧的領(lǐng)域。

   《規劃》指出，5 年內全球將有130多個(gè)藥物陸續專(zhuān)利到期，總銷(xiāo)售額在1000億美元以上，其中一些品種的臨床應用短期內很難有新品種替代，而且，囿于原料藥的匱乏，國際制藥企業(yè)難以形成絕對的控制，這將為通用名藥釋放很大的市場(chǎng)空間。上海強生制藥亞太區研發(fā)資深總監劉江南之前就曾表示，大量專(zhuān)利藥品的專(zhuān)利到期，將成為拉動(dòng)我國醫藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。建立在這一前提之下，“十二五”期間預計將有大量醫藥工業(yè)企業(yè)以此作為發(fā)展的突破口，競爭自然也會(huì )相當激烈。

   針對中藥，《規劃》提出“繼承和創(chuàng )新并重”的發(fā)展策略，并作出了具體解釋?zhuān)横槍χ嗅t藥具有治療優(yōu)勢的病種，發(fā)展適合中醫治療特色的新品種，重視中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)；加快現代科技在中藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應用，提高和完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)標準和規范。其實(shí)，對于中藥的發(fā)展前途并不存在可質(zhì)疑的空間。國家扶植中藥的產(chǎn)業(yè)政策層出不窮，來(lái)自政策層面的呼喚足以吸引工業(yè)企業(yè)的注意力。

   醫療器械與重大新藥、中藥現代化同被列為新近發(fā)布的《醫學(xué)科技發(fā)展“十二五”規劃》的核心，其受關(guān)注度絕不亞于生物技術(shù)醫藥。業(yè)內人士預測，“十二五”期間醫療器械的市場(chǎng)規模將翻一番。但看《規劃》原文，醫療器械前被點(diǎn)綴“先進(jìn)”定語(yǔ)，這同樣指明了醫療器械行業(yè)發(fā)展的方向高端化：針對需求量大、應用面廣的醫學(xué)影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設備、專(zhuān)科醫療設備等，大力推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)，提高設備的國產(chǎn)化水平。

   新型藥用輔料包裝材料和制藥設備，首次被定入發(fā)展規劃并被列為重點(diǎn)領(lǐng)域。相對來(lái)講，其相關(guān)產(chǎn)業(yè)具有市場(chǎng)規模小、產(chǎn)業(yè)結構散亂等特點(diǎn)，但其重要性在倡導醫藥工業(yè)高成長(cháng)性及醫藥產(chǎn)品高質(zhì)量性要求的《規劃》中凸顯出來(lái)，被定義為“提高藥品生產(chǎn)水平的重要支持產(chǎn)業(yè)”。對于從業(yè)者來(lái)講，能否利用《規劃》出臺的契機盡快完成技術(shù)創(chuàng )新并提升產(chǎn)業(yè)規模，將成為主導其發(fā)展空間的決定性因素。（責編；yu ）