來(lái)源: 慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)
隨著(zhù)新版GMP的逐步實(shí)施,制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)的管控、制藥企業(yè)環(huán)境的管理、制藥企業(yè)軟硬件等方面的的要求越來(lái)越嚴格,這樣也使得制藥企業(yè)對于制藥設備企業(yè)、制藥包材企業(yè)等制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要求越來(lái)越高。展會(huì )是市場(chǎng)的風(fēng)向標,參展企業(yè)在展會(huì )上展出的產(chǎn)品,既標志著(zhù)目前用戶(hù)在市場(chǎng)中的需求,也標志著(zhù)產(chǎn)品未來(lái)的發(fā)展方向。
2011年10月29日,第42屆全國制藥機械博覽會(huì )在青島開(kāi)幕,本屆展會(huì )上,共八百余家來(lái)自制劑機械設備、原料藥設備、制藥用水設備、藥品包裝設備等制藥裝備企業(yè)參展。
“目前新華醫療公司的設備,均是可以滿(mǎn)足自動(dòng)化流水線(xiàn)生產(chǎn)需求的產(chǎn)品,例如凍干生產(chǎn)線(xiàn),從藥品生產(chǎn)到藥品凍干滅菌,再到裝盒、裝箱,整條生產(chǎn)線(xiàn)全在密閉式的環(huán)境下進(jìn)行,這樣極大的減少了人對藥品的污染,保證藥品的無(wú)菌生產(chǎn),”山東新華醫療器械股份有限公司的工作人員針對該公司的產(chǎn)品介紹道。
在展會(huì )上,類(lèi)似于山東新華醫療的制藥設備企業(yè),不在少數,一條條洗灌封生產(chǎn)線(xiàn)、凍干滅菌設備生產(chǎn)線(xiàn)、貼標裝盒打包生產(chǎn)線(xiàn),都呈現出更加完備的自動(dòng)化生產(chǎn)趨勢。由于人是藥品是整個(gè)藥品生產(chǎn)環(huán)節中最重的污染源,所以新版GMP中對藥品的無(wú)菌生產(chǎn)的嚴格要求,也就意味著(zhù)制藥企業(yè)應當減少生產(chǎn)環(huán)節以及人對制藥環(huán)節的污染和影響,再加之目前制藥企業(yè)中,人工成本逐漸成為占比例最高的生產(chǎn)成本,所以制藥企業(yè)尋求制藥設備的自動(dòng)化生產(chǎn)已經(jīng)成為一種必然。
制藥設備的自動(dòng)化生產(chǎn),可以為制藥企業(yè)帶來(lái)的效益是不可預期的。首先,自動(dòng)化設備可以方便制藥企業(yè)完成新版GMP的認證改造。自動(dòng)化生產(chǎn)可以減少制藥企業(yè)工作人員對藥品生產(chǎn)過(guò)程的污染,同時(shí),自動(dòng)化設備也可以通過(guò)封閉、檢測等裝置,很好的控制制藥過(guò)程中的周邊環(huán)境,真正做到無(wú)菌生產(chǎn)。其次,通過(guò)滅菌設備、貼標、包裝、外包、自動(dòng)碼垛等自動(dòng)化流水線(xiàn)設備,實(shí)現了機器自動(dòng)化生產(chǎn),大大降低了人在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中所需要的成本。再次,機器由于不受心情、環(huán)境等等方面的影響,工作效率在一定程度上有了顯著(zhù)提升。
一位制藥企業(yè)負責人曾經(jīng)表示,“未來(lái)制藥設備將向著(zhù)全面自動(dòng)化方向發(fā)展,一位工作人員就能應付一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間中的所有工作。”未來(lái)自動(dòng)化制藥設備的市場(chǎng)無(wú)比巨大,而如何做好自動(dòng)化制藥裝備,則成為目前諸多制藥設備企業(yè)需要面臨的問(wèn)題。
巨大的自動(dòng)化需求市場(chǎng),為制藥設備企業(yè)帶來(lái)了很大的機遇,但是這對于大部分制藥設備企業(yè)來(lái)說(shuō),確實(shí)一種挑戰,因為目前國內一些自動(dòng)化設備生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量并不過(guò)關(guān),這樣也造成了目前制藥企業(yè)在采購制藥裝備時(shí)遇到的難題——制藥裝備能否滿(mǎn)足制藥企業(yè)的需求?盡管?chē)鴥扔心芰ιa(chǎn)流水線(xiàn)設備的企業(yè)并不少,但是真正能夠滿(mǎn)足制藥企業(yè)生產(chǎn)需要的流水線(xiàn)制藥設備并不多。
在本次展會(huì )上,筆者也發(fā)現了許多問(wèn)題,一些制藥設備企業(yè)尤其是包裝機械類(lèi)企業(yè)在自動(dòng)化包裝方面存在著(zhù)一些不足。比如在安瓿瓶的碼針過(guò)程中,安瓿瓶的碼放率過(guò)低,經(jīng)常出現一個(gè)托盤(pán)中盛放過(guò)多或是缺少安瓿瓶的現象;在裝盒的過(guò)程中,一些設備經(jīng)常會(huì )出現紙盒被卡住的現象,有些設備更是在15分鐘內卡住了3到4次,這樣的失敗率還是非常驚人的。