貝加萊APROL DCS系統在醫藥行業(yè)的應用
APROL R3.0是貝加萊公司最新研發(fā)的新一代創(chuàng )新型過(guò)程控制系統,符合FDA 21 CFR Part 11以及GAMP 4標準。作為默克公司自動(dòng)化系統及解決方案提供商,最近一次安裝的11臺APROL系統已經(jīng)成功運行。
德國默克集團是一家卓越的全球化醫藥和化工企業(yè)。分布于54個(gè)國家的160個(gè)分公司,為世界各地的客戶(hù)提供全方位的從研發(fā)到生產(chǎn)和銷(xiāo)售的服務(wù)。遍布24個(gè)城市53家的生產(chǎn)工廠(chǎng)讓默克更加貼近本土化市場(chǎng)的需求。目前,公司擁有大約28,600個(gè)員工,至今延續著(zhù)公司300年的優(yōu)良傳統。
APROL R3.0是貝加萊公司最新研發(fā)的新一代創(chuàng )新型過(guò)程控制系統,采用NOVELL SUSE Linux9.3操作系統。該系統具有完全的通用性,從終端到顯示層,都可由中央工程設計工具CAE Manager完成配置。整體配置完成后存儲到中央過(guò)程控制數據庫,可以從數據庫控制計算機和過(guò)程控制系統的控制器上下載項目?jì)热?,從而確保了資源中所有的配置數據的一致性。使用集成的下載管理器將數據下載到操作站點(diǎn),可選的冗余過(guò)程數據庫和控制器。硬件可使用貝加萊控制家族中的CP360/380/382。
此外,ARPOL R3.0系統具有完善的版本管理和審計追蹤功能,能夠達到制藥行業(yè)嚴格的標準。ARPOL R3.0的變更控制符合FDA 21 CFR Part 11以及GAMP 4標準。類(lèi)似ARPOL R3.0運行中的審計追蹤功能,所有重要的工程設計步驟都被一一記錄下來(lái),在任何時(shí)間使用更換控制記錄功能作數據分析和評估。
適用于工廠(chǎng)過(guò)程自動(dòng)化
在生產(chǎn)領(lǐng)域,自動(dòng)化設備和IT設備的合理運用能夠發(fā)揮出兩者共同的特點(diǎn)。越來(lái)越多的客戶(hù)對自動(dòng)化系統提出了高要求,希望它們可用于工廠(chǎng)的包裝機械和工廠(chǎng)過(guò)程自動(dòng)化。設備結合帶來(lái)的優(yōu)勢是:降低替代元件存儲的成本,減少培訓費用,提高工程設計的效率,經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員可以減少排出故障的時(shí)間。所以相信ARPOL R3.0未來(lái)的應用會(huì )更加廣泛。
系統能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò )與世界各地保持通信,以便于服務(wù)和診斷是當今自動(dòng)化理念和解決方案中不可缺少的一部分。系統能夠管理大量信息并以保證高效率的系統操作。
APROL R3.0功能完善,適應工廠(chǎng)自動(dòng)化應用的需要。APROL R3.0包含了許多適用于傳統過(guò)程自動(dòng)化行業(yè)的功能,這些功能同樣也適用于工廠(chǎng)自動(dòng)化。系統的發(fā)展從大型、笨拙型向處理分布式任務(wù)且容易管理的系統轉變,同時(shí)保留了整個(gè)系統的主要優(yōu)勢。因此,強大的現場(chǎng)控制器和可靠的數據包連接是APROL重要的組成部分。
11臺APROL系統成功運行
貝加萊多年來(lái)一直是默克公司自動(dòng)化系統及解決方案提供商,最近一次安裝的11臺APROL系統已經(jīng)成功運行。
APROL的超級宏理念幫助用戶(hù)開(kāi)發(fā)專(zhuān)用于工廠(chǎng)設備的功能和任務(wù),并保存在特定項目或者特定系統庫中,提供的功能和功能模塊是研發(fā)的基礎。貝加萊通過(guò)改進(jìn)APROL系統的標準庫來(lái)滿(mǎn)足默克公司的特殊要求,從而創(chuàng )建客戶(hù)訂制庫。默克高度評價(jià)了所有設計的模塊,因為這些模塊能夠保證系統的統一性、安全性、并能完成清晰的操作和配置。
2001年,APROL在首臺系統上成功應用。APROL標準的部件:參數中心在默克系統中扮演著(zhù)重要的角色,用于安全地管理產(chǎn)品數據。一旦系統發(fā)生故障,維護工作會(huì )快速到位,因為默克公司的專(zhuān)家都接受過(guò)貝加萊完善的培訓,精通APROL過(guò)程控制系統。
"干燥自動(dòng)化"是貝加萊在默克總部最大型的項目之一:生產(chǎn)各種蛋白酶和酶物質(zhì)的系統,其容量從公斤到噸不等。該項目包括發(fā)酵系統的控制器,帶多個(gè)下游凈化步驟: 從微觀(guān) / 宏觀(guān)過(guò)濾和預備套色板到干燥過(guò)程,APROL安裝在干燥系統中,項目的工程設計由默克自己完成。同時(shí),貝加萊還為該項目安裝了一個(gè)控制器,經(jīng)Ethernet POWERLINK連接的三個(gè)遠程I/O站點(diǎn),兩個(gè)冗余服務(wù)器和一個(gè)操作站。
近期該項目已經(jīng)完工,默克公司的系統工程師高度贊揚了APROL過(guò)程控制系統的可擴展性:“該系統幫我們實(shí)現了在一個(gè)中央工程設計系統上完成從現場(chǎng)控制器到硬件終端全部的工程設計和調試工作。貝加萊和默克公司的合作已有十個(gè)年頭,對于貝加萊公司的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品以及高度靈活性我們非常滿(mǎn)意。此外,經(jīng)過(guò)貝加萊嚴格專(zhuān)業(yè)培訓之后工廠(chǎng)技術(shù)人員能夠熟練地操作系統,這一點(diǎn)也是我們非??粗氐摹?/DIV>