背景

在制藥行業(yè)中，藥品成本、藥品質(zhì)量和藥品更新是藥品市場(chǎng)競爭的三個(gè)關(guān)鍵要素。其中，藥品質(zhì)量更是關(guān)系著(zhù)民眾的生命健康，也是醫藥行業(yè)的生命線(xiàn)。在中國藥品電子監管政策和GMP信息化發(fā)展的推動(dòng)下，醫藥生產(chǎn)企業(yè)都亟需建設完整的藥品質(zhì)量追溯體系，以滿(mǎn)足國家嚴苛的政策要求并應對激烈的市場(chǎng)競爭。一套穩定、安全、高效的智能制造系統對滿(mǎn)足藥品質(zhì)量監管要求，進(jìn)而贏(yíng)得公眾信任至關(guān)重要。

為擴大生產(chǎn)規模，從汗水經(jīng)濟邁向智慧經(jīng)濟，某制藥企業(yè)計劃新建一個(gè)新工廠(chǎng)，為企業(yè)發(fā)展自主創(chuàng )新、開(kāi)拓國際市場(chǎng)搭建起國際化和高端的生產(chǎn)技術(shù)平臺。該公司希望將新工廠(chǎng)打造為智能工廠(chǎng)，并提出了現代化、智能化、數字化和信息化的建設目標。

挑戰

在制藥行業(yè)，智能制造可以實(shí)現藥品生產(chǎn)的可視化、跟蹤以及控制，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量，降低企業(yè)的合規性成本。在政府嚴格的監管和行業(yè)高質(zhì)量標準的推動(dòng)下，中國的醫藥企業(yè)正在以智能制造為目標，努力尋求安全、穩健的信息自動(dòng)化解決方案來(lái)提升其綜合競爭力。

但不可回避的問(wèn)題是，制藥企業(yè)的信息化基礎普遍相對薄弱，如何制定契合自身需求的智能制造方案并成功實(shí)施，是所有制藥企業(yè)需要面臨的重大難題。實(shí)現智能制造需要首先實(shí)現信息技術(shù)（IT）與運營(yíng)技術(shù)（OT）的互聯(lián)融合。但制藥企業(yè)內部往往沒(méi)有專(zhuān)門(mén)從事信息化工作的員工，而負責生產(chǎn)運營(yíng)的人員對IT技術(shù)并不熟悉。

該企業(yè)的智能制造項目在立項初期也面臨著(zhù)同樣的難題。由于缺少既精通IT技術(shù)又熟悉生產(chǎn)運營(yíng)技術(shù)的復合型人才，該公司一直無(wú)法明確對智能制造的具體需求，因為這涉及到對整個(gè)生產(chǎn)流程進(jìn)行全新的梳理和部署。該公司希望尋求一家在制藥行業(yè)項目經(jīng)驗豐富且技術(shù)實(shí)力雄厚的合作伙伴，幫助其共同制定和實(shí)施智能制造方案，將工廠(chǎng)打造成為醫藥行業(yè)智能制造的新標桿。

解決方案

通過(guò)前期緊密的交流和專(zhuān)業(yè)的前端咨詢(xún)設計工作，羅克韋爾自動(dòng)化與該公司共同梳理，共同探討，逐步理清了企業(yè)真正的需求，從而制定出符合用戶(hù)目標的智能制造解決方案。憑借專(zhuān)業(yè)負責的態(tài)度、豐富的經(jīng)驗和過(guò)硬的醫藥行業(yè)能力，羅克韋爾自動(dòng)化最終贏(yíng)得了客戶(hù)的信賴(lài)，在智能制造項目競標中脫穎而出，為客戶(hù)量身定制了智能制造全廠(chǎng)解決方案，這也是羅克韋爾自動(dòng)化在中國醫藥行業(yè)首次設計實(shí)施全廠(chǎng)智能制造解決方案。

羅克韋爾自動(dòng)化為客戶(hù)設計并實(shí)施的全廠(chǎng)智能制造解決方案包括以下6大系統：

·樓宇管理系統BMS

·環(huán)境監視系統EMS

·過(guò)程信息采集系統PICS

·批次管理系統BCS

·能源管理系統PEMS

·制造執行系統MES

應用的產(chǎn)品涵蓋了：1756系列CPU，1734 I/OModules，1794 I/OModules，Stratix NetworkSwitches等系統硬件產(chǎn)品；以及FactoryTalk SE，HistorianSE，GEMSLibrary，FactoryTalk Batch，Logix5000等軟件產(chǎn)品。

由這些軟硬件產(chǎn)品所組成的6大系統可以覆蓋到客戶(hù)新工廠(chǎng)的各個(gè)智能制造環(huán)節，是一個(gè)真正意義上的智能制造全廠(chǎng)解決方案。該一站式解決方案幫助客戶(hù)避免了繁瑣的溝通工作，大大提高了項目的設計和實(shí)施效率，彌補了企業(yè)內員工在智能制造技術(shù)上的不足。

此外，通過(guò)整體解決方案驗證包（Totalsolution validation package），羅克韋爾自動(dòng)化可以為MES、EMS、PICS和DCS幾大系統提供集成的計算機化系統驗證，提高了系統驗證效率，為客戶(hù)節省了寶貴的時(shí)間和精力。

六大信息和自動(dòng)化系統將合力提升客戶(hù)的生產(chǎn)效率、質(zhì)量管理和過(guò)程管理的能力，滿(mǎn)足日益嚴苛的國家法規和行業(yè)標準要求，進(jìn)而提高其國際競爭力。

效果

項目實(shí)施后，新工廠(chǎng)將實(shí)現全流程電子批次記錄，全面符合醫藥GMP合規性認證，成為制藥行業(yè)智能制造的新標桿。

該制藥企業(yè)對羅克韋爾自動(dòng)化在制藥行業(yè)的能力給予了高度評價(jià)：“我們希望通過(guò)本次智能制造項目的親身實(shí)踐對現有的生產(chǎn)流程進(jìn)行全新的梳理和部署，所以選擇一家擁有雄厚實(shí)力的合作伙伴至關(guān)重要。羅克韋爾自動(dòng)化的制造執行系統在全球前20名的國際醫藥企業(yè)有很多成功的應用案例，因此我們深信與羅克韋爾自動(dòng)化合作可以使投資風(fēng)險降至最低，幫助我們在未來(lái)5~10年繼續保持行業(yè)領(lǐng)先的地位。同時(shí)，希望我們的合作不僅為我們自身帶來(lái)巨大的改變，也可以為中國整個(gè)醫藥行業(yè)樹(shù)立一個(gè)標桿，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展?！?/p>

面對更高的生產(chǎn)靈活性要求和更嚴格的法規監管，中國制藥企業(yè)正在加快智能轉型的步伐，從而在激烈的競爭中脫穎而出。羅克韋爾自動(dòng)化倡導的“互聯(lián)企業(yè)”以信息技術(shù)（IT）與運營(yíng)技術(shù)（OT）的融合為核心，可以有效地將制造企業(yè)的人員、生產(chǎn)流程和技術(shù)整合在一起，進(jìn)一步提高資產(chǎn)利用率、加快產(chǎn)品上市時(shí)間、降低總運營(yíng)成本并進(jìn)行更好的企業(yè)風(fēng)險管理，幫助生產(chǎn)和制造企業(yè)提升全球競爭力。憑借領(lǐng)先的智能化技術(shù)和在醫藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗，羅克韋爾自動(dòng)化可以通過(guò)互聯(lián)企業(yè)，賦能制藥企業(yè)營(yíng)造一個(gè)更智能、更安全、更環(huán)保、更高效的環(huán)境，助力中國醫藥行業(yè)實(shí)現智能轉型目標。

精彩對話(huà)

羅克韋爾自動(dòng)化（中國）有限公司生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)理張思聰

自動(dòng)化博覽：您認為醫藥自動(dòng)化領(lǐng)域最終用戶(hù)的需求是什么？羅克韋爾自動(dòng)化的產(chǎn)品如何滿(mǎn)足用戶(hù)需求？有何優(yōu)勢？

張思聰：醫藥自動(dòng)化領(lǐng)域最終用戶(hù)的全生命周期的核心需求，總結為以下幾點(diǎn)：

（1）合規性和數據可靠性；

（2）靈活運營(yíng)及柔性生產(chǎn)；

（3）快速上市；

（4）安全運營(yíng)；

（5）數據驅動(dòng)運營(yíng)。

羅克韋爾自動(dòng)化運用“互聯(lián)企業(yè)”理念，滿(mǎn)足合規前提下，結合自有的軟硬件產(chǎn)品和解決方案，如行業(yè)專(zhuān)屬的制造執行系統MES軟件FactoryTalk PharmaSuite，控制層人機界面軟件FactoryTalk ViewSE和現代DCS PlantPAx，以及設備層的大、中、小型可編程控制器PLC、高中低壓變頻器PowerFlex、智能馬達中心iMCC、伺服驅動(dòng)器Kinetix和智能輸送系統ICT，以及智能傳感器、安全元器件等，并通過(guò)信息技術(shù)（IT）和運營(yíng)技術(shù)（OT）的融合，在未經(jīng)修改的Ethernet/IP“一網(wǎng)到底”的安全網(wǎng)絡(luò )架構下，將客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境中的數據連接起來(lái)并轉換為信息，利用數字化轉型套件 FactoryTalk InnovationSuite對數據和信息進(jìn)行更完美的呈現、利用和進(jìn)一步挖掘，滿(mǎn)足醫藥自動(dòng)化領(lǐng)域最終用戶(hù)全生命周期的核心需求。

自動(dòng)化博覽：您認為醫藥自動(dòng)化目前的發(fā)展情況如何？發(fā)展的難點(diǎn)是什么？羅克韋爾自動(dòng)化正在如何應對？

張思聰：隨著(zhù)越發(fā)嚴格的法規監管，以及提高生產(chǎn)效率和全球競爭力的需求等種種挑戰。制藥企業(yè)逐步開(kāi)始追求智能、互聯(lián)的運營(yíng)模式，以借此保持競爭力，更好地服務(wù)目標客戶(hù)，醫藥自動(dòng)化的需求也隨之提升。最終用戶(hù)在合規性的核心需求下，也更多的開(kāi)始考量系統的先進(jìn)性、高可靠性、可擴縮性和可持續性等需求。因此，羅克韋爾自動(dòng)化是秉承在合規環(huán)境的前提下，并基于質(zhì)量源于設計（QbD）的理念，幫助制藥企業(yè)進(jìn)行數字化轉型。經(jīng)過(guò)“互聯(lián)企業(yè)”咨詢(xún)幫助客戶(hù)構建智能制造的整體設計，并通過(guò)自動(dòng)化信息化和智能配電設備，找到企業(yè)安全（Safety）、節能（Energy）、環(huán)保（Environment）、高效（Efficiency）的實(shí)現場(chǎng)景，最終落地到模塊化、標準化、可擴縮的且合規的解決方案中。通過(guò)羅克韋爾自動(dòng)化的行業(yè)整體解決方案，對于數據和信息的更好的獲取、連接、呈現，及進(jìn)一步的挖掘和利用，以實(shí)現由滿(mǎn)足生產(chǎn)的解決問(wèn)題，到提升效率和質(zhì)量的優(yōu)化問(wèn)題，再到形成智能洞察的預防問(wèn)題，直到數據變現的輔助決策的轉型路徑，即自動(dòng)化、信息化、數字化和智能化的四個(gè)階段，覆蓋全生命周期的需求，逐步由傳統制藥，到數字制藥，以及實(shí)現個(gè)性“智”藥。

摘自《自動(dòng)化博覽》2019年11月刊